POCT检验新进展摘要.ppt

一、POCT技术的发展情况 4．16．7．6所有ＰＯＣＴ项目均应开展室内质控，并参加室间质评 （医院评审标准） 【Ｃ】 有规定对所有ＰＯＣＴ项目开展室内质控，并参加室间质评。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．定期对ＰＯＣＴ结果进行比对，并包括大型仪器检测结果与各ＰＯＣＴ点之间的比对，并明确比对的允许偏倚。 2．对超出允许范围的应及时进行校准和纠正，有工作记录。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 ＰＯＣＴ项目比对达100%。 即时检测的发展历程 早在公元1500年前，当时的医师观察到蚂蚁可以被一种消瘦患者的尿液所吸引，由此推测这种患者尿液中含有糖分，从而认识了糖尿病。 最早血糖监测技术是从尿液试纸演变而来 Free (1958) 研制一专利产品： GO涂在干纸片上 滴 样 H2O2 HRPO 有色物质，肉眼比色 POCT常用的分析技术 干化学法测定: 如尿试纸 多层涂膜技术: 干式生化(急诊科) 免疫金标技术: HCG, cTn 生物传感技术: 血气, 离子选择电极 生物芯片技术: 基因芯片, 蛋白芯片 红外和远红外线分光技术： 其它技术： POCT常用的分析技术 1. 胶体金免疫标记技术：由氯金酸( HAuCl4) 在还原剂作用下，聚合成为特定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态，称为胶体金。由胶体金标记单克隆抗体的技术称免疫金标记技术，主要有斑点免疫层析法( DICA) 和斑点免疫金渗滤法( DIGFA) 。可用于蛋白质类检测，如肌钙蛋( TcTnT) 、高敏 C反应蛋白( hs － CRP) 及一些病毒，如丙型肝炎病毒( HCV) 、艾滋病病毒( HIV) 、乙型肝炎病毒( HBV) 抗原和抗体测定 POCT常用的分析技术 POCT常用的分析技术 3. 干化学技术： 它是以被检测样品中的液体作为反应媒介，待测物直接与固化于载体上干试剂进行的呈色反应。其中包括单层试纸技术和多层涂膜技术。 POCT常用的分析技术 4.单层试纸技术：包括单项检测试纸和多项检测试纸。单项试纸一次只能测一个项目,如目前被广泛应用的血糖检测试纸、血氨检测试纸、尿糖检测试纸等。多项检测试纸是根据各测试项目的试纸块本身的pH值和各试纸块的物理、化学性能不同,对其进行分段排列。 POCT常用的分析技术 5.多层涂膜技术:是从感光胶片制作技术移植而来,将多种反应试剂依次涂布在片基上,制成干片。采用多层涂膜技术制成的干片,比干化学纸片平整均匀,用仪器检测,可以准确定量。如目前临床使用的干化学分析系统,可用于大多数血液化学成分,如蛋白质、糖类、脂类、酶、电解质、尿素氮及一些血药浓度的测定。由于其操作简便、快速,常用于急诊检验,也相应推出了一些小型仪器,可在床边的定量检测,但干片成本较湿化学法高。 POCT常用的分析技术 POCT常用的分析技术 7. 生物芯片技术：生物芯片是指通过微加工技术和微电子技术在固相载体芯片表面构建的微型生物化学分析系统，以实现其对核酸、蛋白质、细胞、组织以及其他生物组分的准确、快速、大信息量的检测。其特点是在小面积的芯片上同时测定多个项目。目前它可分为基因芯片、蛋白质芯片和细胞芯片，它是将生命科学研究中所涉及的许多分析步骤，利用微电子、微机械、物理技术、传感器技术、计算机技术，使样品检测、分析过程连续化、集成化、微型化， 效率是传统检测手段的百倍甚至千倍，因此，将成为POCT技术的发展方向。 POCT常用的分析技术 8. 红外和远红外分光光度技术: 常用于经皮检测仪器，可检测血液中的血红蛋白、胆红素、葡萄糖等多种成分。这类床边检验不需抽血,可避免抽血可能引起的交叉感染和血液标本的污染，降低每次检验的成本和缩短报告时间，但这类经皮检测仪器检测结果的准确性有待提高。 三、POCT的新进展 大数据指不用随机分析法（抽样调查）这样的捷径，而采用所有数据进行分析处理。大数据的4V特点：Volume（大量）、Velocity（高速）、Variety（多样）、Value（价值）。 2013年新版ISO 15197国际标准发布 3年过渡期 2016年正式执行 所有市场上的血糖仪必须满足新标准要求 * 生命之托 重于泰山 诚信服务 实现康复 POCT检验新进展 　 内江市第二人民医院 检验科　　李传达 　　　 POCT质量控制与规范化应用研讨会 （编号：15-09 国家卫生计生委办公厅关于印发麻醉等6个专业质控指标（2015年版）的通知? 国卫办医函〔2015〕252号? 各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局： 为进一步加强医疗质量管理，规范