舒肝宁注射液要点.ppt

降酶退黄、迅速改善症状、调节免疫 保肝护肝 贵州瑞和制药有限公司 目录 1、化疗与肝损伤 2、舒肝宁组方及各组分作用 3、临床应用及疗效 4、安全性 5、使用方法及注意事项 化疗与肝损伤 ※文献报道，全世界约有800-1100种药物易导致药物性肝损害，其中约 900多种药物和化学毒素可引起药物性肝病 ※药物和毒素所致的暴发性肝衰竭占20-40% ※全球所有药物不良反应中，药物性肝病的总发生率达到3-9% 药源性肝损害 国外报导药源性肝损害的发生率占所有药物反应病例的10～15%，仅次于皮肤粘膜损害和药物热。 美国15－25％的暴发性肝功能衰竭由药物不良反应引起，病死率高达50％ 50% 死亡 药物性25％ 药物性肝损害（DILI）的发生率 化疗导致肝损伤 恶性肿瘤化疗后常出现急性严重肝功能损害 各种抗肿瘤药均能引起肝损伤，主要以多种药物综合作用引起的肝损伤为主 肝是机体代谢的枢纽， 是抗癌药物代谢的重要器官， 抗癌药物及其代谢产物可引起肝细胞损伤、变性，甚至坏死及胆汁淤滞等 表现为急性过程，多为一过性血清转氨酶升高，胆红素升高 另外抗肿瘤药物可以干扰肝细胞代谢、形成氧自由基损伤肝细胞引起肝细胞炎症、坏死 化疗导致肝损伤 有研究显示，化疗药物使用1～2周，出现肝损伤的比例高达73.4% 以轻度肝损伤为主 保肝治疗2周后，临床有效率近90% 国内徐桂芬等报道，化疗药物引起药物性肝炎比例11% 临床上多预防使用保肝药物 保肝药物的使用少数采用单药，多为二联应用 化疗导致肝损伤 消化道肿瘤患者化疗引起的肝损伤 40例患者 ALT AST ALP TBIL 化疗前 1.64 1.62 1.90 0.98 化疗后 2.01 1.94 1.92 1.17 P值 ＜0.001 ＜0.001 0.627 ＜0.001 化疗前后肝功能指标比较（lg） ALP：碱性磷酸酶 肝损伤发生时间与程度 出现肝损伤的时间分布 肝损伤的严重程度 % % 预防性使用保肝药疗效 肝损伤发生率 患者生存质量情况比较 % % 肝功能损伤对肿瘤患者的影响 肝损伤反过来会影响化疗效果及患者的生活质量 肝细胞功能减退, 多种酶的活力降低, 导致肝的解毒功能、合成血浆白蛋白和凝血因子功能、脱氮基作用、胆汁的产生和排泌、清除乳酸的功能等均相继降低 可能引起： 急性黄疸性肝炎 食欲下降，饮食减少，生存质量下降 身体机能下降，抗应激能力下降 出现胸（腹）水或胸（腹）水加重 由代谢紊乱引起的各种并发症 组方及药理作用 舒肝宁注射剂组方及依据 舒肝宁注射液以张仲景《伤寒论》中 的名方“茵陈蒿汤”为研究理论，依 据该方随症加减化裁而成，组方为： 茵陈、黄芩、栀子、灵芝、板蓝根 该产品在临床试验中证实，具有消退 黄疸和降低升高的血清转氨酶；调节 及增强机体免疫功能；保护肝脏、恢 复肝细胞功能；抗病毒利胆、抗菌消炎 专家评审意见：“舒肝宁注射液”以中医名方“茵陈蒿汤”为基础组方，具有消退黄胆，降低转氨酶等功效 板蓝根 灵芝 茵陈 黄芩 栀子 灵芝提取物 板蓝根提取物 绿原酸 黄芩苷 栀子苷 促进病变细胞凋亡 清除氧自由基 防止再灌注损伤 促进胆汁排泌，缓解毒性反应，减轻肝细胞损害 稳定肝细胞膜 显著降低转氨酶 降低血清胆红素 缓解或抑制肝纤维化 促进胆汁分泌 抗菌消炎 镇痛降压 利胆降酶 保护肝细胞 促进消化液分泌 促进白细胞分裂 增加白细胞数目 提高T细胞免疫活性 降压利尿 促纤溶 调节免疫 消炎镇痛 抑制过敏介质释放 保护肝细胞 保护心肌细胞 抑制肿瘤细胞生长 清热活血 消肿止痛 抑制病毒复制 抗菌消炎 增强B细胞功能 免疫调节蛋白 灵芝腺苷 灵芝酸 灵芝多糖 β- 谷甾醇、 1-硫氰酸-2-羟基- 3-丁烯、腺苷、 靛蓝、靛玉红 氨基酸等 分子式：C21H18O11 分子量：446.35 分子式：C17H24O11 分子量：404.36 分子式：C16H18O9 分子量：354.32 各组方有效成份及作用 舒肝宁组方特点 绝大多数的传统保肝中药在药效中仅注重清热解毒、利湿退黄的功效，往往忽略了治疗肝炎过程中对肝脏的保护和扶持作用，尤其在益气扶正，增强抵抗力方面缺少有力的保障，致使一部分患者在恢复期间迁延缓慢。 “舒肝宁注射液”突出了中医辩证论治的“扶正祛邪”特色，即采用清热解毒、利湿退黄为主，益气扶正、保