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ISO9001:2008基础知识 主讲:侯金汉 电话QQ:734288815 一、“ISO”是什么? “ISO” 是INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION (国际标准化组织)的简称。 “I” 是INTERNATIONAL 的第一个英文字母; “S” 是STANDARDIZATION 的第一个英文字母; “O” 是ORGANIZATION 的第一个英文字母; “ISO”(国际标准化组织)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。“ISO”国际标准化组织成立于1947年2月23日,总部设在瑞士日内瓦。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。在电工技术标准化方面,ISO与IEC(国际电工委员会,1906年在英国伦敦成立,主要负责电工、电子领域的标准化活动)保持密切合作关系。目前大约有175个成员,包括17个国家和地区组成的协会,每个成员代表一个国家。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少75%参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布。 TC176即ISO第176个技术委员会:质量管理和质量保证技术委员会,专门负责制定质量管理和质量保证技术委员会。 二、ISO9000是什么? ISO9000是由国际标准化组织发布的一组标准的代号。“9000”是该标准在族标准中的编号。如ISO14000、GB2828、IEC335-1、UL-2588。 三、ISO9000族是什么? ISO9000族是国际标准化组织制定的质量管理和质量保证的国际标准族,它包括一系列的标准,至今为止,已经有四个版本,现在必威体育精装版的版本是二OO八年版。前三个版本的标准分别于1987年、1994年和2000年发布。该标准由ISO的TC176技术委员会的SC27“质量管理与质量保证”分技术委员会制定。 四、ISO9001:2008是什么? ISO9001:2008是国际标准化组织于2008年发布的质量管理体系的必威体育精装版标准的标准编号。 五、ISO 9000族标准的来源 1.科学技术的进步和社会生产力水平的提高 2.质量管理的成功经验 3.各国的质量政策 4.国际贸易的需要 六、ISO9000导入途径? 企业建立质量管理体系时,有两种导入或推动途径: 1、市场发展需要——受益者推动; 2、企业管理需要——管理者推动。 最高管理者要对质量体系的建立、实施和完善负责,要积极开展各种质量活动。 二、1994、2000、2008的特点 1994版本特点: 1.主要是针对生产硬件企业;规模较大的组织。 2.与其他的体系不兼容,有一定的局限性。 3.20项质量体系要素,要素间的相关性不好,强制性要求17项程序文件。 4.过多的强调了质量提醒的符合性。 5.缺少对顾客满意或不满意信监视。 6.三种模式-9001、9002、9003???? 2000版本特点: 1.兼容:与其他体系有良好的兼容性.(14001.TS9000是他们的基础、平台可一起做) 2.通用:适合各种各样的行业、组织(酒店、银行、连锁店、汽车站、学校、政府、旅游公司等) 3.131个过程要求,19个记录要求。 4.严谨:考虑了法律法规的需要。(GB2828.“CCC”产品认证) 5.灵活:减少了对文件化的要求.(只强制性要求6个程序) 1、质量: 一组固有特性满足要求的程度。 注:? 术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 ? “固有的”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。 产品质量、活动或过程质量、体系运行质量 质量具有“动态性” 质量具有“相对性” 2、管理: 指导和控制组织的协调活动。 3、体系: 相互关联或相互作用的一组要素。 4、产品: 硬件、软件、流程性材料、服务。(原料、半成品、成品) 十八世纪末产业革命后,质量检验开始从生产工序中分离出来,进入20世纪质量管理正式成为科学管理的一个重要组成部分,发展至今大致经历了几个阶段: 第一阶段:质量检验阶段(1920-1940年左右)美国泰勒 缺点:俗称死后验尸、检验成本高、不能预先反馈质量特性、常有大量不良品及废品。 第二阶段:统计质量管理SQC(二战---1961年)美国休哈特、戴明抽样检验及数理统计理论。美军方采用效果良好,戴明引入日本。 优点:检验成本降低,能事先预警。 缺点:
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