刘万胜-药品不良反应课件要点.ppt

治疗原则 撤销或更换药物 根据情况及时治疗 减少药物吸收(洗胃、催吐的洗涤等) 加速药物排泄(利尿剂剂、改变体液的酸碱度、血液透析等) 解救药物的应用 抢救过敏反应的药物的应用 抢救过敏性休克 (保持呼吸道通畅,吸氧等) 抢救过敏性的皮肤和粘膜 (抗过敏药药物,糖皮质激素等） 药物不良反应的防治原则 药物不良反应的监测、报告 一、监测的意义: （一）弥补药品上市前研究的不足，为上市后再评价提供服务 （二）促进临床合理用药 （三）为遴选、整顿和淘汰药品提供依据，为药品上市后风险管理 提供技术支持 （四）及时发现重大药害事件，防止药害事件的蔓延和扩大， 保障公众健康和社会稳定 二、监测报告系统 国家药品不良反应监察中心 药物不良反应专家咨询委员会 省、自治区、直辖市药品不良反应监察中心 我国法律法规中相关要求 《中华人民共和国药品管理法》 《药品不良反应报告和监测管理办法》 《医疗机构药事管理暂行规定》 　药品不良反应/事件报告报告的原则 可疑即报 你认为可疑药品不良反应/事件请尽快报告！ 国家药品不良反应监测中心 市级药品不良反应监测中心 省级药品不良反应监测中心 医疗卫生机构； 药品生产、经营企业； 个人 省级食品药品监督管理局/省卫生厅 W H O 国家食品药品监督管理局/卫生部 　药品不良反应/事件报告报告的程序 报告的时限-报告单位 死亡病例　 严重的或新的 一般的 及时报告 15日之内 每季度向省、市（自治区） 谢 谢！ * 常用的分型方法：根据药品不良反应与药理作用的关系，药品不良反应一般分为A、B、C三型。 A型： 由于药品的药理作用增强所致，其特点是可以预测，通常与剂量有关，停药或减量后症状减轻或消失，一般发生率高、死亡率低。副作用、毒性反应、继发反应、后遗效应、首剂效应和撤药反应等均属此类 。 B型药品不良反应： 指与药品本身药理作用无关的异常反应，特点是与使用剂量无关，一般难以预测，发生率低，死亡率高，而且时间关系明确。过敏反应、特异质反应属于此类。 注射用青霉素钠 -过敏性休克 C型： 指与药品本身药理作用无关的异常反应，一般在长期用药后出现，潜伏期较长，药品和ADR之间没有明确的时间关系，特点是发生率高，用药史复杂。 己烯雌酚-阴道腺癌 * * * 简单介绍。 药物不良反应 会宁县老君坡镇卫生院 刘万胜 2015年5月 药物不良反应现状 我国不合理用药者约占到患者总数的11%到26% 每年死于药物不良反应的达20万人。 2005年上半年国家ADR中心收到ADR报告3.6万 2007年、 2008年收到ADR已超过50万份 2011年已达60万份。 WHO统计发展中国家住院病人的不良反应死亡者占 0.24%-2.9%， 因药物不良反应而住院的病人可达0.3%-5%。 沙利度胺事件—反应停事件 药物治疗史上最悲惨的 药源性事件！ 21位演员 中，18人 因药物 致聋!! 苯甲醇----儿童臀肌挛缩症 苯甲醇具有局 部麻醉作用， 能减轻肌肉注 射时的疼痛感， 上世纪70-80 年代被临床普 通使用。反复 使用苯甲醇作 为青霉素的溶 媒肌肉注射引 起臀肌挛缩。 基本概念 药物不良反应(adverse drug reaction, ADR) 药物不良事件(adverse drug event, ADE） 药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，该事件并非一定与该药有因果关系。 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。简称ADR（Advers drureactions) 非预期不良反应(unanticipated adverse reaction) 为药物的一种不良反应，其性质和严重程度与药品说明书或上市批文不一致，或根据药物的特性无法预料的不良反应。 群体不良反应/事件 在同一地区，同一时间段内，使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良反应的事件。 药源性疾病（Drug Induced Diseases，DID） 在预防、诊断、治疗或调节生理功能过程中，与用药有关的人体功能异常或组织损伤所引起的临床症状。 与ADR不同的是，引起药源性疾病并不限于 正常用法和用量，还包括过量、误用药物等用 药差错所造成损害。 用药差错 有相当一部分药品不良反应是由于