新型感染标志物降钙素原(PCT)的临床应用要点.ppt

6．检测一致性：批内变异系数≤15.0%，批间变异系数≤15.0%。 * LOGO 新型感染标志物降钙素原(PCT)的 临床应用 阳春市人民医院 检验科 内容提要： 用途：根据世界卫生组织数据显示，感染是造成人类死亡的最重要因素，约占死亡的25%，其中呼吸道感染是导致患者死亡最主要的感染性疾病，如何早期诊断感染，鉴别感染，鉴别病原体类型，评估感染程度并有效指导抗菌药物的使用成为感染临床诊疗所面临的重要挑战。 依靠血常规，胸部影像等检查可能漏诊疑似病例，无法快速鉴别致病菌，因此各临床科室需要理想的微生物标志物以实现感染早期诊断，准确评估感染程度，指导抗菌药物的使用，从而提高治疗成功率，降低死亡率。 降钙素原(PCT)是降钙素(Calcltonin，CT)的前体，主要在甲状腺滤泡旁细胞内合成，是由116个氨基酸组成的糖蛋白，分子量大约13KD。它可以在酶的作用下逐步裂解成57个氨基酸的氨基PCT，32个氨基酸的CT和21个氨基酸的降钙蛋白。降钙素原检测是一种评价细菌感染的必威体育精装版替代指标，是用于细菌感染/脓毒症鉴别诊断、严重程度判断、治疗监测、预后评估及抗生素管理使用的具有创新意义的诊断指标。 意义： 1、细菌感染/脓毒症的鉴别诊断 当有细菌、真菌重症感染时，如脓毒症、全身性炎症反应综合征（SIRS）时，血液中的PCT浓度在2-6小时内迅速升高，而自身免疫、过敏和病毒感染等其他非细菌性感染时，PCT水平轻度升高或是不升高。 2、细菌感染/脓毒症的严重程度判断 在感染疾病严重程度的发展过程中，PCT随着严重程度的不同（局部感染、脓毒症、严重脓毒症、脓毒性休克），呈现由低到高的浓度变化，对于感染程度及器官机能障碍的严重性进行准确的判断。 3、细菌感染/脓毒症的预后评估及治疗监测 无论是对脓毒症的诊断、预后及治疗监测PCT都体现出最优异的性能。连续的监测PCT血中浓度可以更好的评估患者的预后，持续升高的PCT水平，提示比较差的预后，PCT呈快速下降趋势，预示着成功的治疗效果。 4、指导抗生素的使用 在重症监护室（ICU）治疗中缩短抗生素疗程可能会造成具有多重抗药性细菌的出现，建立一个有效的基于生物标记物降钙素原的运算法则以降低抗生素用量。通过测定患者体内的降钙素原的含量来指导抗生素的使用，与对照组相比：降钙素原组抗生素的使用明显下降、治疗天数缩短、抗生素的成本降低但是达到了相近的治疗效果。 科技原理： 上转发光免疫层析技术（UPT-LF）是近十年来产生的一种新型免疫检测技术。其以具有独特光学特性的上转发光颗粒（UPT）作为示踪物与免疫层析技术相结合，采用上转发光免疫分析仪（亦称UPT生物传感器）对检测结果进行自动判读。 该技术所具有的3个核心技术元素使其具有较为完善的技术性能： （1）免疫层析作为检测平台： 免疫层析是最为经典也是目前最为成熟的现场快速检测技术，以其作为生物检测平台使得UPT-LF简便、快速； （2）UCP颗粒进行特异示踪：UCP颗粒自然界中独一无二的上转发光特性（以红外光区780nm激发，而发射可见光475nm-670nm，即能量上转），以及UCP颗粒通过化学共价键与生物活性分子结合的交联方式，无论从光学方面的“零本底”级高光学信噪比，还是生物学方面面对复杂样品的高耐受性，都对其在UPT-LF的特异性、敏感性予以了保证； （3）精密仪器实现数据分析：以微型、集成、高精光学电子器件作为基础，采用精密仪器对UPT-LF信号进行自动采集与分析，同时兼顾了UPT-LF检测的便携化与精确定量能力； 主要技术指标： 1．线性范围: 0.01ng/ml～50ng/ml 2．相关系数：≥0.9900 3．分析灵敏度：≤0.01ng/ml 4. 准确性：回收率在85%-115%范围内 5．特异性：其它物质的交叉反应数据如下： ≤0.25ng/ml 2000ng / ml 胆红素 ≤0.25ng/ml 2×108 ng/ml HSA 测定浓度 浓度 交叉原 实际使用效果： 我院自2014年3月开展PCT检测以来，已经开展了2000人份的检测，标本遍及内外各科。实际使用当中，发现其在以下各科优势尤为明显： 1、重症监护ICU 术后脓毒症感染和多器官功能衰竭仍然是现代重症监护病房中最常见的死亡原因。中小手术，血浆PCT浓度通常在正常范围内。大手术如大的腹部手术或胸部手术，术后1-2天内PCT浓度有升高，常为0.5-2ng/ml ，偶尔超过 5ng/ml，正常情况下常以24小时的半衰期速度几天内降至正常水平。因此，术后因感染造成的PCT 高浓度或持续高水平很容易鉴别