-1-25-丙肝临床研究必威体育精装版进展要点.ppt

两种PEG-IFN治疗慢性丙型肝炎疗效比较的临床新数据——小结 多项研究显示2种PEG-IFN治疗方案的SVR率相似 888原则对于确保SVR率意义重大 佩乐能?根据第4周RVR、第12周cEVR预测SVR率高 佩乐能?治疗CHC复发率更低 内容 1、丙型肝炎治疗发展迅速 2、两种聚乙二醇干扰素治疗慢性丙型肝炎疗效比较的临床新数据 3、2013 EASL丙肝指南关于丙肝PR治疗的推荐 4、丙肝SVR影响因素 基因1型 PR加用TVR或BOC的三联疗法是慢性丙肝基因1型患者的标准治疗方案（A1）。但目前尚未有头对头研究的比较结果，无法明确TVR或BOC是否可以作为临床治疗的优选方案 合并肝硬化的患者不应接受缩短疗程的BOC或者TVR治疗方案（B1） 对于具有SVR强预测因素或合并TVR或BOC禁忌症的患者，仍然可以采用PR二联方案治疗 非基因1型 PR二联方案目前仍然是非基因1型慢性丙肝患者的标准治疗方案（A1） EASL. J Hepatol. 2014; 60(2): 392-420. 2013 EASL丙肝指南：丙肝推荐治疗方案 2013 EASL丙肝指南关于基因1型患者PR治疗的建议 PR治疗方案适用于基线合并RVR和SVR高预测值的初治患者。同时，临床治疗中亦必须考虑到PR治疗方案可以节省费用，且具有更好的耐受性。 某些患者可能具有合并症，正在服用的药物已知或可能会与第一代PI发生药物间的不良反应 IL28B CC基因型患者采用PR治疗方案更有可能获得RVR，并有很高的几率最终达到治愈 在具有PI禁忌症的患者中，采用PR治疗方案在干扰素敏感的患者人群中可以达到非常高的SVR率，并且可以避免PI方案所造成的高昂治疗费用，以及额外的不良反应 EASL. J Hepatol. 2014; 60(2): 392-420. 2013 EASL丙肝指南制定的基因1/4型PR治疗路线图 RVR：第4周HCV RNA转阴并维持至疗程结束；EVR：第4周HCV RNA阳性，第12周转阴并维持至疗程结束；DVR；第12周时HCV RNA阳性，但下降超过2log，第24周转阴并维持至疗程结束；PR：第12周时HCV RNA阳性，但下降超过2log，第24周仍维持阳性；NR：无应答 PR治疗（周） 阴性(RVR) 阳性 阳性，下降 2log (NR) 停止治疗 阳性 (PR) 阴性(EVR) 阳性，下降2 log 阴性(DVR) *LVL (low viral load) 400,000-800,000 IU/ ml EASL. J Hepatol. 2014; 60(2): 392-420. 2013 EASL丙肝指南制定的基因2/3型PR治疗路线图 RVR：第4周HCV RNA转阴并维持至疗程结束；EVR：第4周HCV RNA阳性，第12周转阴并维持至疗程结束；DVR；第12周时HCV RNA阳性，但下降超过2log，第24周转阴并维持至疗程结束 PR治疗（周） 阴性(RVR) 阳性 停止治疗 阴性(EVR) 阳性，下降 2log 或 24周时阳性 阳性，下降2 log，随后保持阴性(DVR) EASL. J Hepatol. 2014; 60(2): 392-420. 2013 EASL HCV指南关于丙肝PR治疗的推荐——小结 对于具有SVR强预测因素或合并TVR或BOC禁忌症的患者，仍应采用PR方案治疗 PR方案目前仍是非基因1型慢性丙肝患者的标准治疗方案 内容 1、丙型肝炎治疗发展迅速 2、两种聚乙二醇干扰素治疗慢性丙型肝炎疗效比较的临床新数据 3、2013 EASL HCV 指南关于丙肝PR治疗的推荐 4、丙肝SVR影响因素 多元回归分析显示独立宿主和病毒因素： 基线低病毒载量、非黑色人种、纤维化程度较低(F0-F2)、LDL、无肝脏脂肪变、ALT水平上升、基线空腹血糖水平5.6mmol/L、从未吸烟或既往吸烟、Hb基线水平较低、HDL、他汀类用药 回顾性分析IDEAL研究——评估SVR的基线独立预测因素 基线HCV RNA 非黑色人种 vs 非裔美国人 纤维化 F0/1/2 vs F3/4 基线他汀类用药 (是 vs 否) 基线LDL 每上升20mg/dL 脂肪变 0% vs 0% ALT上升 vs 正常 吸烟 （以前 vs 目前） 吸烟 （从未 vs 目前） 空腹血糖5.6 vs 5.6 基线H版 基线HDL 每上升20mg/dL Harrison SA, et al. Hepatology. 2010; 52(3): 864-74. 荟萃分析显示IL28B rCC型是G1患者获得SVR的独立预测因素 截止2012.7.30的20项研究，其中11项荟萃分析显示G1型慢性丙肝患者IL-2