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* * * * * * * * * * * * * BSL-2实验室 各级生物安全实验室建设规范 (三)BSL-3实验室 三级生物安全防护实验室 除满足BSL-1、2实验室的要求之外 独立建筑物或者在建筑物中自成隔离区 在主实验室内设置Ⅲ级生物安全柜 设置不产生蒸汽的高压灭菌锅或其他消毒装置 实验室应明确划分为清洁区、半污染区和污染区 安装独立的通风空调系统以控制实验室气流方向和压强梯度 实验记录等资料通过传真机等发送至实验室外 不得将任何未经消毒灭菌的材料带出实验室 BSL-3实验室 各级生物安全实验室建设规范 (四)BSL-4实验室 四级生物安全防护实验室 除满足BSL-1、2和3级生物安全实验室的要求之外 分安全柜型实验室和穿着正压服型实验室 安全柜型实验室中所有操作均在Ⅲ级生物安全柜中进行 正压服型实验室中工作人员必须穿着特殊的正压服式保护服装 设立在独立建筑物内,且该建筑应远离市区 BSL-4实验室 正压服型实验室 安全柜型实验室 生物安全实验室实验操作规范 (一)BSL-1实验室:不需要制订特殊的安全操作规范 (二)BSL-2实验室:需制定专门的安全操作规程。 实验室外需张贴生物安全标识。 实验室工作人员应接受生物安全培训和考核 工作人员进行免疫接种和检查。 污染的利器和玻璃器材丢弃前必须经过灭菌处理。 具有潜在感染性的废弃物必须灭菌 设备修理或维护前必须消毒 生物安全实验室实验操作规范 (三)BSL-3实验室 制定更加严格的生物安全操作规范 严格的出入管理制度 实验所需物品必须经传递窗送入 污染的实验器材必须经高压蒸汽灭菌 感染性物质操作必须在生物安全柜中进行 建立实验室事故和暴露的报告系统。 生物安全实验室实验操作规范 (四)BSL-4实验室 制定最严格的操作规范 入口处必须设立带锁的安全门 进入和离开实验室必须通过更衣室和淋浴室通道 在外更衣室更换和存放个人衣物 入室前须穿戴整套实验室工作服 离开实验室前必须淋浴 实验所需物品必须经双门高压室,烟熏消毒室或气闸门送入 移出的生物学物质必须密封后再用二级容器包装,经消毒液池和气闸门运出实验室 禁止在实验室内存放或处理与实验无关的物品 从事动物实验的生物安全实验室 参照BSL-1至BSL-4各级实验室的相应要求 充分考虑动物饲养、实验操作、动物尸体和废弃物处置过程中的生物危害 特别注意对动物源性气溶胶的防护 对感染动物的剖检应在负压剖检台上进行 生物安全实验室的个人防护 (一)实验室防护服 (二)手套 (三)鞋 (四)眼镜和护目镜 (五)口罩 (六)防护帽 (七)呼吸防护装备 生物安全实验室配套规章制度 (一)实验室生物安全组织架构 (二)实验室生物安全管理制度 (三)实验室废弃物处理制度 (四)实验室应急措施及事故预案 (五)实验室其他安全制度 生物安全实验室的评审与监督 实验室认可:由中国合格评定认可委员会负责 实验活动审批:分别由卫生部、农业部等国务院有关部委负责 生物安全实验室获得认可和审批后方可从事有关研究活动 生物安全实验室需接受主管部门定期和不定期的监督检查。 实验室生物安全的现状及前景 国家投入力度大 实验室建设成果显著 BSL-3级有规范的建设评审体系 我国许多单位成立了生物安全管理组织 BSL-2实验室尚未形成完整规范的管理体系 * 哈尔滨医科大学公共卫生学院 曲章义 * * * * * * * * * * * * * * * * * * 第五章 实验室生物安全 哈尔滨医科大学公共卫生学院 曲章义 主要内容 生物安全概述 生物安全实验室* 实验室生物安全的现状及前景 生物安全概述 生物安全的概念 生物安全的历史与发展 我国生物安全法规的制定与完善 生物安全的概念 狭义:实验室生物安全。防止病原体或毒素意外暴露或释放的防护原则、技术以及实践。 广义:避免由于对具有感染力的有机体或遗传改良有机体的研究和商品化生产而对人类的健康和安全以及对环境的保护带来的风险。 区别:侧重点不同。 狭义生物安全侧重于病原微生物实验室的安全管理;广义生物安全侧重于避免采用现代生物技术获得的有机体及外来物种对生物多样性、人类社会和自然环境造成危害。 联系:都主张根据对生物因子的风险评估结果将其划分为不同的危害等级,采取有针对性的防控措施。 生物安全的历史与发展 历史上的生物安全事故 生物安全概念的形成和发展 历史上的生物安全事故 19世纪末:霍乱弧菌实验室感染。 19世纪末至20世纪初:研究人员因被携带黄热病毒的蚊虫叮咬而染病。 1909年:美国病理学家立克次在研究落基山斑疹热时,不幸感染斑疹伤寒去世。 1967年:德国马尔堡等地的实验
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