受试者招募、留.pptVIP

受试者的招募和留置策略与管理 临床试验的招募原则：树立以人为本的工作 态度 常见的招募策略：试验方案的原则 研究机构的选择 培训和支持 可行性调查的方式和分析 试验进展的追踪和评价方法 广告策略和公共关系 临床试验项目准备中招募策略的制定 1、试验方案设计:试图发掘有利于招募的因素C:\Documents and Settings\Administrator\桌面\文档1.doc 2、受试者参与的益处：考量对所有参与者的激励C:\Documents and Settings\Administrator\桌面\文档2.doc 3、研究机构的选择：研究机构的质量直接关第到研究试验的成败C:\Documents and Settings\Administrator\桌面\文档3.doc 4、试验项目宣传计划：关键信息宣传材料 C:\Documents and Settings\Administrator\桌面\文档4.doc 5、试验项目中的交流和准备：顺利交流C:\Documents and Settings\Administrator\桌面\问档5.doc 研究者招募受试者常用方法 1、从研究机构自己的病人数据库中初步筛选可能的受试者 2、从其他途径的病人数据库中初步筛选或推荐可能的受试者 3、通过广告或借助其他媒体宣传试验项目以招募可能受试者 申办者宣传临床试验的常用方法 1、医疗社团的直接沟通 2、运用医疗推荐体系来吸引病人参加临床试验 3、建立专项试验项目网站 4、有针对性广告手段 5、命名试验项目专属名称 临床试验受试者来源示意图 受试者的留置 受试者提前退出临床试验项目的原因有两个方面： 1、受试者由于某种原因自我选择退出试验项目 2、研究者鉴于某些原因终止受试者参与试验项目 受试者留置计划和策略 1、赠送一些特殊的试验项目纪念品 2、除了受试者签署知情同意书后立即收到欢迎函或欢迎包外，还应准备感谢卡和感谢函，表示致意 3、受试者生日时送上生日卡，节假日送上节日贺卡 4、在试验访视场所安排配有咖啡，小点心或杂志及电视等 接待室 5、研究机构人员尽量与受试者保持一对一的交流关系 6、除了首访给受试者试验项目访视流程日历，每次访视结束前给受试者下次访视预约卡，还记得与受试者电话交流和提醒 7、如果受试者交通不便，最好设法给受试者安排车辆 8、研究人员在适当的时候可以与受试者就进展情况进行交流，让受试者感到他们对研究的贡献及与试验项目的重要关联 9、筛选阶段做好知情同意工作，把对受试者的期待讲解清楚 10、研究机构应当灵活调整访视时间，以利于受试者可能繁忙的日程 * ——选自《药物临床试验方法学》第九章 * * *