大型医用设备配置及医疗器械集中采购管理.ppt

大型医用设备配置与医疗器械集中采购管理 提 纲 坚持科学发展观，从维护人民群众健康权益的高度，准确把握大型医用设备管理的定位和作用，遵循医学技术发展规律，改进管理方式，提高管理水平，着力解决影响和制约大型医用设备合理配置与有效使用的突出问题，建立符合我国基本国情和医疗卫生事业发展需要的大型医用设备管理制度，服务于医药卫生体制改革大局，服务于保障人民群众健康。 二、主要文件 （一）2004年《国务院办公厅关于保留部分非行政许可审批项目的通知》 大型医用设备配置管理列为非行政许可审批项目，实行国家宏观调控。 二、主要文件 （二）2004年卫生部、发展改革委、财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》 二、主要文件 （三）2008年卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度 三、配置规划管理 （一）按品目分级管理 三、配置规划管理 （一）按品目分级管理（续） 三、配置规划管理 （二）规划主要内容 三、配置规划管理 （二）规划主要内容（续） 三、配置规划管理 （二）配置规划内容（续） 三、配置规划管理 三、配置规划管理 三、配置规划管理 三、配置规划管理 三、配置规划管理 （四）配置规划工作全流程（以甲类为例） 三、配置规划管理 （四）规划配置工作全流程（续） 三、配置规划管理 （四）配置规划工作全流程（续） 三、配置规划管理 （四）配置规划工作全流程（续） 三、配置规划管理 （四）配置规划工作全流程（续） 三、配置规划管理 （四）配置规划工作全流程（续） 三、配置规划管理 （五）高新大型医用设备配置 三、配置规划管理 （五）高新大型医用设备配置 三、配置规划管理 （五）高新大型医用设备配置 三、配置规划管理 （五）高新大型医用设备配置 三、配置规划管理 （五）高新大型医用设备配置 三、配置规划管理 （六）阶梯配置 三、配置规划管理 （六）乙类大型医用设备阶梯配置 三、配置规划管理 （六）乙类大型医用设备阶梯配置 三、配置规划管理 （六）乙类大型医用设备阶梯配置 三、配置规划管理 （六）乙类大型医用设备阶梯配置 三、配置规划管理 （六）乙类大型医用设备阶梯配置 三、配置规划管理 （七）监督管理 三、配置规划管理 （七）监督管理 三、配置规划管理 （七）监督管理 三、配置规划管理 （七）监督管理 三、配置规划管理 （七）监督管理 2、配置申请流程（续） （3）评审合格准予装备，按低于成本水平核定诊疗服务价格，准予医疗机构试用 原则上，试用同一高新大型医用设备的医疗机构不超过三家 2、配置申请流程（续） （4）试用1-2年后，卫生部组织专家对设备的安全性、有效性和经济性进行评估 有效性和安全性高、成本效果好的设备，可列入甲类大型医用设备管理品目，编制全国配置规划 1、概念 医疗机构配置大型医用设备机型应当根据医疗机构的功能定位、医疗技术水平、服务量、学科发展和群众健康需求等因素按阶梯逐级有序对应配置。 2、分型 按高低阶梯分型为科学研究型、临床科研型和临床实用型3类 2、分型（续） 科学研究型：同类设备中的尖端设备 主要用于领先科学研究和临床新技术开 发，应配置在省级及以上区域内科研、临床水 平居于前列的三级甲等综合或特定专科医院。 配置医疗机构近三年相关学科曾获省部级科研 二等奖以上或承担国家自然科学基金项目以上 的研究工作。 2、分型（续） 临床科研型：同类设备中能满足特定临床 和研究工作需要的先进设备 原则上配置在省级区域内临床、科研水平 处于领先的三级甲等医疗机构，以及相关学科 临床和科研水平达到三级甲等医疗机构同等水 平的医疗机构。 2、分型（续） 临床实用型：同类设备中能满足日常工作需 要，临床上广泛应用，性价比较高的设备 原则上地市级及以下医疗机构，以及首次 配置该类设备的医疗机构应配置此机型。 3、适用范围 公立医疗机构申请新增、更新配置CT、MRI 和LA三类乙类大型医用设备。 社会举办的非营利性医疗机构参照执行。 1、分级监管 甲类大型医用设备配置和使用由国务院卫生行政部门会同地方卫生行政等相关部门监管。 乙类大型医用设备由省级卫生行政部门及同级相关部门监管。 2、监管对象 各级卫生行政部门 --超规划、越权审批大型医用设备配置的卫 生行政部门，国务院卫生行政部门应对其通报 批评，追究主要负责人、经办人责任，并有权 撤消其批准决定 2、监管对象 医疗机构 -不经审批擅自装备使用大型医用设备的医疗机构，