标准物质的管理及期间核查技术方案.ppt

实验室标准物质方面工作要求 3、贮存 （1）按照标准物质证书的条件进行储存。 （2）启封后的标准物质要注意隔离，不要与挥发性的试剂及其他物品一起放置。 （3）启封后的标准物质，还要重新封口，经常检查外观状况。 （4）如果要需要稀释时，贮存容器要合适，试剂不与容器发生化学反应。 （5）对于剧毒物品要进行管理，如上锁、使用量登记等。 实验室标准物质方面工作要求 4、标准物质的标识 应有标准物质名称、级别或证书编号、成分含量（浓度）、批号/编号、有效期、标定者、合格 标准滴定溶液标签上至少要有标准物质名称、浓度、标定日期、有效日期、标定者、编号。 标准滴定溶液的有效期在室温条件下一般不超过两个月。 实验室标准物质方面工作要求 5、物质的期间核查 ▲如果技术上允许，对内部标准物质可进行核查，按照规定程序和日程对标准物质进行核查，根据所用的标准物质、标准溶液等编制标准物质的期间核查作业指导书。 ▲对有证物质的期间核查 实验室不具备核查的技术能力的时候，可核查是否在有效期，是否按照证书的适用范围、使用说明、测量方法和操作步骤、储存条件和环境要求的信息进行核查。若符合要求则不需要核查特性量值。若出现偏差则需要进行验证。 实验室标准物质方面工作要求 5、物质的期间核查 ▲对于非有证标准物质的核查 定期用有证标准物质对其特性量值进行期间核查 如果实验室确实无法获得适当的有证标准物质时，可以考虑用下列方法进行核查 通过实验室间的比对确认量值 送有资质的机构进行校准 测试近期参加过能力验证且满意的样品或检测足够稳定的不确定度与被核查对象相近的实验室质量控制样品 实验室标准物质方面工作要求 6、标准物质的档案 标准物质需要档案，可查询和可追溯 7、质量控制图（实验室的内部质量控制） 利用标准物质或阳性样品做质控图 质量控制图 质量控制图是实验室常用的一种质量控制方法 是评价质量控制数据有效性的重要方法。可以发现质量控制数据的趋势，预防风险，保证质量控制的有效，防止报告错误的结果。 通过质控图能够直观形象地判断、分析实验数据的可靠性 。如实验数据在质控图上落到控制线以外 ，该数据即为可疑数据 ，必须停止实验 ，进一步追查原因并设法消除，使结果回到控制范围内。 质量控制图 必须用同一标准方法（或现场法）在同一标准物质（或质控样）上至少得到25个测定结果，这25个结果不要在一天内得到。 求出25个结果的平均值 和标准偏差S。在坐标纸上以平均值 ，以±2S为警戒线，±3S为控制线，然后把测定结果标在图中连成线，即得到控制图。 质量控制图应用 警戒线 控制线 质量控制图判异 UCL X LCL A B C C B A UCL X LCL A B C C B A UCL X LCL A B C C B A 一点落在A区以外 连续9点落在中心线同一侧 连续6点递增或递减 连续14点相邻点上下交替 UCL X LCL A B C C B A 质量控制图判异 UCL X LCL A B C C B A UCL X LCL A B C C B A UCL X LCL A B C C B A UCL X LCL A B C C B A 连续3点中有2点落在中心线同一侧 的B区以外 连续5点中有4点落在中心线同一侧 的C区以外 连续15点在C区中心线上下 连续8点在中心线两侧，但无一在C区中 1、当质量特性的随机变量X服从正态分布时，X落在μ±3σ之间的概率均为99．73％，而落在μ±3σ之外的概率为0．27％（小概率事件） 2、正态分布的随机规律是在平均值两边随机分布，各占约50%；连续九点落在中心线同一侧对称性被破坏；其概率是50%的9次方=1/512=0.2%，，是发生“小概率”事件。 3、连续14点中相邻点上下交替的概率是1/2的7次方=1/128=0.8%，是“小概率”事件。 质量控制图 ?标准物质是实验室方法开发、确认、质量控制的基础，只有保证标准物质的准确才能得到可靠的实验数据。 ?通过培训系统的了解了标准物质的用途、使用的注意事项和如何管理标准物质及标准物质的期间核查。 ?明确了在接下来的工作中针对标准物质这方面该还需要做哪些工作。 培训的收获 QQ 410563321 刘鹏 The End 标准物质的管理及期间核查 一、概况 1、标准物质的定义及基本特征 2、标准物质的发展 3、标准物质的分类、分级管理 二、标准物质的用途 1、方法的研制和评价 2、建立测量的溯源性 3、测量可比性的保证 4、人员培训和考核