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第四章 用药安全
(一)药物警戒 (二)药品不良反应 (三)药源性疾病 (四)用药错误 (五)药品质量缺陷 (六)特殊人群用药 最佳选择题 关于ADR监测的目的和意义的表达,不正确的是 A.减少ADR的危害 B.促进临床合理用药 C.简化或缩短新药临床试验 D.促进新药的研制开发 E.弥补药品上市前研究的不足 『正确答案』C 不属于ADR因果关系评定为“肯定”的依据是 A.有文献资料佐证 B.停药后反应停止 C.用药及反应发生顺序合理 D.再次使用反应再现,并明显加重 E.原患多种疾病混杂因素可能干扰 『正确答案』E 『答案解析』肯定—— 用药及反应发生时间顺序合理; 停药以后反应停止,或迅速减轻或好转; 再次使用,反应再现,并可能明显加重(激发试验阳性); 有文献资料佐证; 排除原患疾病等其他混杂因素影响。 表4-1 药品不良反应因果关系评价表
①
②
③
④
⑤
肯定
+
+
+
+
-
很可能
+
+
+
?
-
可能
+
±
±?
?
±?
可能无关
-
-
±?
?
±?
待评价
需要补充材料才能评价
无法评价
评价的必须资料无法获得 评定为“很可能”的ADR因果关系依据中,与“肯定”依据不同的是 A.有文献资料佐证 B.用药及反应发生时间顺序合理 C.无重复用药史,基本可排除合并用药导致的可能性 D.停药后反应停止 E.排除原患疾病等其他混杂因素影响 『正确答案』C『答案解析』很可能——无重复用药史,余同“肯定”。 下列选项中属于药品不良反应报告原则的是 A.无确定依据不得呈报 B.可疑即报,报告者不需要待因果关系肯定后才作呈报 C.可疑即报,需要待因果关系初步肯定后才作呈报 D.可疑即报,如果能待因果关系初步肯定后呈报更好 E.发现即报 『正确答案』B 『答案解析』报告范围 我国药品不良反应报告原则为可疑即报——报告者不需要待有关药品与不良反应的关系肯定后才作呈报。 我国药品不良反应的监测范围: ①对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的所有可疑不良反应。 ②对于上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见、新的不良反应。 属于“管理缺失”的用药错误事例是 A.同种药物不同规格 B.药品包装外观相似 C.处方或医嘱书写导致辨认错误 D.医生、护士和药师对新购入药品的知识缺乏培训 E.老年精神病痴呆等患者发生用药错误 『正确答案』D 以下用药错误的事例,属“认知缺失”的是 A.新手值班以及计算机医嘱系统缺陷 B.患者自行选购药品误用假药劣药 C.医师非主观意愿的诊断错误造成误诊误治 D.医生或药师缺乏足够的时间和耐心教育患者如何用药 E.调剂工作过于繁忙 『正确答案』C 『答案解析』 “操作失误”导致用药错误的是 A.工作环境嘈杂 B.药品位置凌乱 C.患者自行中断用药 D.新手值班以及计算机医嘱系统缺陷 E.静脉用药的浓度计算错误 『正确答案』E 一旦确诊出药源性疾病,首要的治疗措施为 A.停用致病药物 B.拮抗致病药物 C.调整治疗方案 D.排除体内残留的致病药物 E.对症治疗 『正确答案』A 美国国家用药错误报告及预防协调委员会(NCC MERP)制定的“用药错误”分级标准 A.分为6级 B.分为8级 C.分为10级 D.分为7级 E.分为9级 『正确答案』E 『答案解析』“用药错误”按英文字母A~I依次划分9级; I 级(9级)对患者危害致死; A.B.C级患者未受到危害; 即危害患者的只是D-H 。 判断“用药错误”A级(1级)的标准 A.患者已使用,但未造成伤害 B.差错造成患者暂时性伤害,需要采取预防措施 C.客观环境或条件可能引发差错 D.发生差错但未发给患者,或已发给患者但未使用 E.患者已使用,需要监测差错对患者的后果,并根据后果判断是否需要采取措施预防和减少伤害 『正确答案』C 用药错误分级—— A级:客观环境或条件可能引发差错。即:差错隐患。 B级:发生差错但未发给患者,或已发给患者但未使用。 C级:患者已使用,但未造成伤害。 D级:患者已使用,需要监测差错对患者的后果,并根据后果判断是否需要采取措施预防和减少伤害。 E级:差错造成患者暂时性伤害,需要采取预防措施。 F级:差错对患者的伤害可导致患者住院或延长住院时间。 G
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