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产品知识培训-Ⅱ 一、血球试剂 1、什么是血球试剂? 专业术语是:血细胞分析仪应用试剂(行业标准中使用的术语) 特点:不同的仪器不能通用,这一点和生化检测试剂不同,生化检测试剂在所有的仪器上可以通用,只是包装规格不一样。 种类:稀释液、一种或多种溶血剂,可能需要鞘液,清洗液 2、血球试剂的质量 通俗的讲,一个质量好的试剂应该是: 检测结果准确、稳定 不对仪器设备造成不利影响 首先讲讲检验结果的准确性问题,当然引起结果准确与否不仅仅是试剂,还有仪器设备。一般而言仪器设备的是关键因素。 讲结果的准确性,我们必须明白两个概念: 准确度 精密度 准确度 是指对某一样品检测所得的测定结果与实际结果(质控品的靶值)的偏差程度,用相对误差表示。 准确度具有以下特点: 准确度取决于系统误差。 准确度应该是n次检测结果的平均值 准确度可以通过调整参数来校正,也就是说可以通过调整参数来消除系统误差。在实验室日常工作中,定标就是消除系统误差。也就是说,定标就是为了提高准确度。 举例说明: 某质控血的实际血红蛋白含量(HGB)是135克/L(靶值),测定结果是132克/L(n次检测均值)。则: 相对误差=(测定值-靶值)÷靶值 ×100%=(132-135)÷135×100% =2.22% 对仪器的参数上调2.22%即可消除检测的误差。 精密度 在讲准确度的时候,我们一再强调说,检测结果必须是n次检测结果的平均值,为什么?因为一次检测结果存在随机误差。 现在讲讲随机误差,也就是精密度的特点: 随机误差顾名思义是随机产生,不能通过调整参数的方式消除 随机误差呈正态分布,因此可以通过检测n次,计算均值消除。n越大越好。 由于在实际工作中不可能对标本进行n次检测计算平均值,因此日常检验结果包含了随机误差。 随机误差的度量指标:标准差 SD或者S 标准差的计算公式: SD= 我们说随机误差呈现正态分布,如果我们对某一标本测定n次,以测定值为横坐标,以不同测定值出现的频率为纵坐标,那么测定结果的分布图如下 讲到这里,大家可能明白了:在实际工作中精密度比准确度更重要。因为定标毕竟只需一次(规定时间内)容易做到。但永远不可能对每一个标本进行多次测定。 上面讲的准确度和精密度的概念不仅仅指血球,适用于实验室的所有定量分析。 现在我们讲讲血球试剂的另一个质量概念:对仪器的影响 首先要明确,血球试剂不可能对仪器管路有腐蚀作用,道理很简单,血球试剂用于检测完整的细胞,而细胞膜是非常脆弱的。我们很难想象,有什么管道比细胞膜更脆弱。当然,如果管路出现渗漏,液体进入电路或者其他地方情况就不一样了。 事实上,理化指标必须和原装试剂接近,否则不可能进行检测 当然理化指标接近不意味着成分一定一样。 成分不一样可能引起两方面的问题: 1、精密度不好 2、蛋白质沉淀,造成堵孔,因为让细胞通过的检测部孔径非常小,仅微米级。而所谓的堵孔不是指完全堵死,这就会对仪器造成不同的反应。 生化分析仪相关知识 生化分析仪做什么的?项目很多,大致上分以下几类: 1、肝功能指标:如:白蛋白、总蛋白、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、胆红素、胆汁酸等。 2、肾功能指标:如:肌酐、尿素氮、氨氮、尿酸等 3、糖类指标:血糖、糖化血红蛋白、乳酸脱氢酶、丙酮酸等 4、血脂指标:胆固醇、血脂、高密度脂蛋白 低密度脂蛋白、载脂蛋白等 5、电解质指标:钾、纳、氯、钙、镁等 6、血气指标:二氧化碳,酸碱度、血氧饱和度等 7、酶类:胆碱酯酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、同工酶、核苷酸酶等 特点:分析原理:比色或比浊法 检测成分含量相对较高如:血糖正常人:0.7——1.1g/L 生化分析仪基本原理 比色分析原理 被检物+试剂 有色物质 比色分析 比尔定理: 吸光度=系数×液层厚度×有色物浓度 A=αbc 生化分析仪清洗液 1、不直接参与反应,也不是提供反应环境,因此对检测结果不直接造成影响。 2、管路或比色杯清洗不彻底,将使检测结果逐渐偏离,最后失控。 3、由于不能直接观察结果,因此质量判断比较难。公司采用模拟管路的方法进行检测。确定清洗液的清洗效能。 免疫发光分析仪相关
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