全自动全血超敏CRP检测系统操作程序.doc

仪器档案: 仪器名称：希亚克DELTA全自动全血超敏CRP检测仪Radim公司 供应商：上海高踪医疗器械科技有限公司 　　安装日期：2013年04月01日 　　启用日期：2013年04月01日 　　仪器放置科室：实验诊断科临床检验室 仪器管理负责人：何铭珺 电话维修工程师：姓名：张勇 电话仪器手册: 仪器名称：希亚克DELTA全自动全血超敏CRP检测仪 手册名称：指导手册（中文）一册 存放地点：实验诊断科检验室 保管人：何铭珺 启用日期：2013年04月 操作卡 1、开机 2、样本装卸流程 3、关机 操作卡应一式两份，一份在此仪器档案中，另一份置仪器旁显著的地方。 开关机程序 4.1开机前准备 检查环境温度是否符合要求。 检查机器上的稀释液桶和蒸馏水桶的液体是否充足补齐桶内各液体 检查废液桶废液是否太多清空废液桶 4.2开机 接通仪器后部黑色电源按钮。 按下仪器前部黄色的启动按钮 打开控制电脑，电脑会自动启动控制软件，设备自动执行自检和杯空白的检查。 设备完成后，进入主界面，界面如下图。 4.3关机 a、正常关机：当测试停止后，点击“TURN OFF”，仪器会自动冲洗管道和比色杯，并在把各比色杯注下水后关闭系统。 b、关掉机器后面黑色电源开关 校验程序 1、仪器校准期限： 校准时间为每年一次，效期一年。 2、校准方：上海高踪医疗器械科技有限公司 3、校准方法：按仪器保养要求，对测反应池、仪器重复性、线性等各系统进行全面校准。 4、验收标准：（1）查看完整的校准纪录、各项数据和校准报告并妥善保留。 （2）清洗仪器，定标，做质控。 参数设置 目的：指导仪器分析参数的设置 适用范围：希亚克全自动特定蛋白分析仪 DELTA 要求：1.操作本仪器的人员都应熟悉本程序； 2.增设分析项目时应根据本程序正确设置分析参数； 3.定期核对各个分析项目参数的设置是否正确无误。 1.外部条件： 严禁将仪器安装在污浊和有腐蚀性气体的地方仪器的外尺寸为117×57×55（H）厘米。为了便于维护，最好在仪器周围留出一定空间，特别是在仪器后部，以便于连接各种插件。 以下空间务必留出： 仪器后部留出10 厘米空间，便于连接各种插件，避免管路的扭曲，同时有利于仪器的散热； 仪器右侧留出20 厘米空间，便于鼠标的操作电源电压：220V+-10没有明显的波动，在附近没有会产生电磁波的仪器，有接地的三相电源。 2.内部参数：进入主菜单按分析项目对检测通道，灵敏度、稀释度、单位进行设定。 定标程序: 下列情况需要定标： 更换新批号抗血清建议定标。 以下情况发生时根据质控情况决定是否需要进行定标： 因维护或维修而更换重要系统部件时； 在执行某些维修程序之后； 质控结果持续超出可接受的范围，且确定为定标原因时； 定标步骤： 首先将标准品和各试剂放入试剂盘。 点击“calibrations” 按钮进入定标管理界面，所有的项目排列界面的左侧，右侧显示被选中项目的相关数据，对于每个采用不同抗血清批次的项目会得到两条定标曲线（批次A和批次B）。做标本时的抗血清与定标的抗血清批次相同时，机器根据定标曲线会自动计算出标本的结果。没有带有效定标曲线的项目会显示在红色的背景下。每一批次标准品的浓度的数值，测量单位和其他的相关数据都被列出，抗血清的相关数据也被列出。 选择需要定标的项目。 选择该项目所需的标准品试剂，并输入标准品浓度值（当可以用来定标的标准品放在机器里，在此界面会显示标准品瓶及批次）。 选择用来定标的抗血清试剂瓶（当可以用来定标的抗血清放在机器里时，在此界面会显示抗血清瓶及批次）。 选择定标批次需要定标的批次（A或B），不作定标选择“-”。 继续选择其他定标项目。 选择完毕后，点击 “确认”退回主界面。 点击 “开始”，进行定标。 定标完成后，可以进入定标界面查看定标曲线。在直角坐标轴（数字——浓度）用图形表示定标曲线，曲线的放大选项可以放大图形。曲线上，仪器采用合适的运算法则描绘每个测量点之间的连线。界面的下面列出各点的相关数据：第一次读数值，时间分析，标定浓度值，重新计算的带有相关偏差的值，如果偏离度的平均值超过方法设定的范围或者单点偏离超过15%，此曲线视为无效。 质控： 质控品：质控结果判定 质控结果应在质控品所附的允许范围内。 试剂装载程序 试剂管理：点击鼠标左键“REAGENTS” →点击鼠标左键选中一个试剂位→点击鼠标右键 → 屏幕显示：（remove:卸载改试剂，rotate：旋转该试剂，insert:装载该试剂，modify：修改试剂的批号有效期等。 结果查看、审核与修改 中文电脑直接查看数据并自动传入医院LIS系统 保养 每日保养： 检查分