ISOIEC实验室质量管理体系漫谈资料讲解.ppt

质量管理体系文件结构图 质量手册 程序性文件 作业指导书 各种记录 方向 质量手册中的 质量方针、目标 质量方针和质量目标 质量方针 XXX 质量目标 长期质量目标： XXX 具体质量目标 XXX 质量管理体系文件结构图 质量手册 程序性文件 作业指导书 各种记录 文件内容： 谁、做什么、何时、何地 质量管理体系文件结构图 程序文件 质量管理体系文件结构图 质量手册 程序性文件 作业指导书 各种记录 文件内容： 怎么做 质量管理体系文件结构图 质量手册 程序性文件 作业指导书 各种记录 证据 质量管理体系文件结构图 质量手册 为什么 程序性文件 谁、做什么、何时、何地 作业指导书 怎么做 各种记录 证据 文件内容： 质量管理体系 建立质量方针和目标 为实现这些目标的过程的系统。 系统中，人是最活跃的因素 一切社会财富都是人的智慧转化的结果。 实验室人员要发挥主动性 提高自己的知识水平 改进与提高系统运作方法与水平 人有了知识，就会具备各种分析能力， 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书，广泛阅读， 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识， 培养逻辑思维能力； 通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平， 培养文学情趣； 通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操， 给我们巨大的精神力量， 鼓舞我们前进。 * * 从上图可以看到： (1)? 顾客和其他相关方的要求是组织整个过程的输入。没有这种输入或组织在确定输入时对他们的要求识别错误，就会使组织的过程失去意义或出现大问题。因此，识别这种输入对组织来说至关重要。 (2)? 组织的输出是产品，产品的接受者是顾客和其他相关方。组织应对顾客和相关方的满意程度进行监视，以便评价和确认他们的要求是否得到满足。如果满足不够，则应进行改进。 (3)? 组织内部四大“板块”过程。“管理职责”从顾客和其他相关方那里获得“需求和期望”，根据这些“需求和期望”制定质量方针，确定质量目标，进行质量策划，建立组织机构，明确职责权限。“管理职责”的输出是“资源管理”，包括人员、设施、工作环境、信息和财务等。“资源管理”输出是“产品实现”，各种资源经过相互作用形成产品，产品一方面输出到顾客和其他相关方，另一方面又输出到“测量、分析和改进”。通过“测量、分析和改进”的输出，“管理职责”又通过“管理评审”改进自己的过程。这样，质量管理体系就能获得持续改进。 组织的所有员工、所有过程都能在这个模式图中得到反映，找到自己的位置。理解了过程模式图，才能真正理解过程方法，并自觉运用这种方法去进行质量管理。 * * * 5、老板们反映，做ISO 认证后，在他们关心的效益方面，没有明显的改观， 似乎ISO 体系可以游离于财务，成本，挂不上沟，老板们缺乏关心的兴趣。 于是 老板们把ISO交给管理者代表， 作文件，填记录， 复审前忙3月， 复审之后去旅游… TC/176花了1年的时间埋头整理和研究，参考了QS9000 许多理念，总结和归纳出质量管理八大原则： ☆以顾客为关注焦点 ☆系统管理 ☆领导作用 ☆ 持续改进 ☆全员参与 ☆ 基于事实的决策方法 ☆过程方法 ☆互利供方关系 被誉为二十一世纪所有提供产品和服务的组织指导质量管理的八大法宝。 原则一：以顾客为关注焦点— 了解现在和未来顾客的需求 满足顾客的需求 争取超越顾客的期望 原则二：领导作用（Leadership) ☆领导者在全企业建立统一的意图 ☆领导者指明企业统一的方向，好比企业大船的船长 ☆领导者须建立一个让员工充分投入去完成企业目标的环境 ---质量管理体系持续有效运作的根本保证 原则三：全员参与 各阶层员工是企业之本 只有他们的充分参与，才能使他们的才干为企业带来最大的收益 ----实现以顾客为关注焦点的前提条件之一 全员参与 员工应该做…？ ☆以为顾客创造附加值为中心， ☆积极寻求强化人员的能力、知识和经验的机会 ☆接受自我责任去解决问题 ☆积极寻求持续改进的机会 ☆使企业的长远目标能够达成及创新 ☆将企业的优势展示给顾客、社区和社会团体 ☆员工对自己的工作感到满意 ☆对于自己是企业的成员感到骄傲。 原则四：过程方法-------提高管理效率的有效手段 ISO9001：2000 把过程定义为： 通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一组活动。 输入 输出 运用过程方法进行管理 ?识别过程 ISO9000:2008族标准实际上就是运用过程方法进行质量管理的一种标准模式。这种方法要求: ?强调主要过