ISO标准培训教程资料讲解.ppt

8.3 不合格品控制 ? 是指不满足要求的产品，涉及外购、过程和最终产品 ? 不合格品的控制原则和方法必须形成文件 ? 程序应规定不合格品的识别、记录、评审和处置 ? 不合格品的控制是为了防止非预期使用和交付 ? 不合格品的处置可采取返工、返修、让步接收等方式 ? 返工、返修之后，应再次验证其是否符合规定要求 ? 对于让步接收、放行不合格品必须经授权人批准或顾客批准 ? 对于交付使用后发现的不合格品组织应采取措施解决问题 8.4 数据分析 ? 目的是为了评价质量管理体系的适宜性和有效性,识别改进机会 ? 收集数据的范围可包括： ——组织外部的数据来源（法律法规、标准、行规、市场、对手、供方、顾客） ——组织内部的数据来源（方针、目标实施情况、管理评审结果、产品和过程的监视和测量结果、结果审核、纠正/预防措施情况） 数据分析通常采用统计技术 二图二表：排列图、因果图、统计表、分析表 8.5 改进 8.5.1持续改进 ? 持续改进应注重不断提高质量管理的有效性和效率 ? 持续改进可以是日常的活动，也可以是重大改进项目 ? 组织可通过质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、管理评审来实现日常持续改进 ? 持续改进过程涉及下列活动： ——现状调查 ——原因分析 ——原因确认 ——制定对策 ——执行、控制和调整 ——检查结果，采取措施、解决遗留问题 8.5.2 纠正措施 ? 当出现不合格后，组织注重分析原因，采取纠正措施 ? 采取纠正措施的目的是防止不合格再次发生 ? 组织应制定纠正措施控制程序文件，其内容包括： ——识别不合格 ——调查分析产生的原因 ——研究为防止不合格再度发生所采取的措施 ——记录纠正措施的实施结果 ——评审纠正措施的有效性 ? 组织应权衡风险、利益和成本，以确定适宜的纠正措施 8.5.3 预防措施 ? 组织应针对潜在的不合格原因采取适当的预防措施 ? 采取预防措施的目的是防止不合格的产生 ? 组织应制定预防措施控制程序，其内容包括： ——识别并分析潜在不合格的原因 ——研究确定预防措施，并予以实施 ——跟踪并记录效果 ——评价预防措施的有效性 ? 组织应权衡风险、利益和成本，以确定适宜的预防措施 提问：纠正和纠正措施、纠正措施和预防措施有何区别？ 8.2.1顾客满意 8.2.2内审 8.2.3过程监测 8.2.4产品监测 合格 8.3不合 格品 控制 8.4数据分析 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 5.6管理评审 测量、分析和改进过程 Y N 人有了知识，就会具备各种分析能力， 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书，广泛阅读， 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识， 培养逻辑思维能力； 通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平， 培养文学情趣； 通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操， 给我们巨大的精神力量， 鼓舞我们前进。 * 7.2.2与产品有关的要求的评审 ? 组织应根据已识别的顾客要求提出产品要求 ? 组织应对顾客的要求进行评审，确保按要求提供产品 ? 评审应在向顾客作出承诺之前进行 ? 通过评审应达到下列目的： ——确保准确理解顾客要求 ——明确规定产品要求 ——确保有能力满足产品要求 ? 评审结果和评审中提出的跟踪措施应予以记录 ? 产品要求发生变更时，应修改文件并确保传达到相关人员 7.2.3顾客沟通 ? 与顾客沟通有下列目的： ——充分和准确地了解顾客的要求 ——充分和准确地掌握顾客对产品的满意程度 ? 沟通可在提供产品之前、之中和之后 ? 沟通的内容包括： ——顾客关于产品要求的信息 ——问询、合同或订单的处理，包括对其修改 ——顾客反馈的信息 提问：本企业如何识别顾客要求？如何评审顾客要求？如何与顾客沟通？ 7.3设计和开发 7.3.1设计和开发策划 ? 把产品要求转换为规定的质量特性和阐明产品要求的文件 ? 不同的产品类型具有不同的设计和开发阶段 ? 每个阶段应确定评审、验证、确认的要求和方法 ? 规定设计和开发各项活动的职责和权限 ? 规定设计和开发活动各接口的沟通方式 ? 策划的输出要形成文件，且应随设计和开发进展及时更新 7.3.2设计和开发输入 ? 设计输入是设计依据，应形成文件并评审其充分性和适宜性 ? 设计和开发输入的内容包括： ——产品有关功能和性能方面的要求 ——强制性标准、法律法规要求 ——现行产品的文件和资料中的有关信息 ——其他所必须的要求 7.3.3设计和开发输出 ? 为生产、服务、监视和测量过程提供文件 ? 输出应符合输入的要求，文件发放前应经授权人批准 ?