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1.有装配部,发现批号#123的50个工件,听课长讲昨天已时行了超声波检测,但未留下检测的记录。 8.2.4(产品的检视和测量) 2.在注塑部,员工需每2小时使用卡尺检验产品长度一次,每次检验5件产品。但在相关的控制计划中没有说明此检验项目。 7.1(产品实现的策划) 3.采购部在未得到工程部和质量部的审批结果前,就从一家新的分供方,ABC塑料厂以很低的价格订购了一批PVC制件。 7.4.2(采购信息) 4.在审核时,发现业务部持有的“合同评审程序”及“产品付运程序”均为第二版。但在文控中心发出的文件总目录上则显示,上述两份文件在一星期前均已更新为第三版。 4.2.3(文件控制) 5.某工厂在内部质量审核时,发现有一客户验货不合格报告(002356),但未有证据显示工厂有采取任何改善措施。 7.2.3(顾客沟通) 6.某轮胎厂设计了一批新型的轮胎。有交货时,被客户拒收。原因是从在设计资料中显示,这新设计的轮胎是淌有考虑某项相关的产品安全规定 7.3.2(设计和开发的输入) 7.在某公司审核时发现一批返工的产品(批号25613),但未找到该产品的重检记录。 8.3(不合格品控制) 8.由于生产的原因,产品A001不能按客户订单要求在7月1日交货,需要推迟两个星期,在7月15日方可出货。业务部经现说,已口头通知客户,但没有任何记录。 7.2.3(顾客沟通) 9.在审查存放化学品仓库时,发现有5包在一周前才进库的“无水硫酸铜”已经受潮而不能使用。 7.5.5/4.2.3(产品防护/文件控制) 10.用于生产线上的重要设备有部分零件必需从国外进口,但现时没有进行适当的备件安排。 6.3(基础设施) 11.某公司审核时发现,品管部用一把经过外校合格的游标卡尺来校准其它的游标卡尺。 7.6(监视和测量设备的控制) 12.对于质量很关键的K18电阻,在采购文件上没有订出采购规格。而且对这种元件也没订出有关的质量认定程序。 7.4.2/7.1(采购信息/产品实现策划) 13.按进料检验规范Q1 001要求,IQC需每批产品抽取工作10件检查。但从5月份第一周及第二周的记录中则发现,IQC实际每批抽检5件。 7.4.3(采购产品的检验) 14.产品终检记录上,有些项目需要填写(如:抽检数,检测数据,检测结果)但没有填上。 8.2.4(产品的监视和测量) 15.按文件要求,如果在成品存放区发现丢失检测合格标签的货物,必须通知质量部进行重新的质量检测。负责成品存放区的仓库管理员说,他们不知道这个程序。如果发现丢失检测合格标签的货物,他们就会要求品管部补发标签,不会再重检。 7.5.5(产品防护) 人有了知识,就会具备各种分析能力, 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书,广泛阅读, 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍,我们能丰富知识, 培养逻辑思维能力; 通过阅读文学作品,我们能提高文学鉴赏水平, 培养文学情趣; 通过阅读报刊,我们能增长见识,扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操, 给我们巨大的精神力量, 鼓舞我们前进。 * 审核的目的 客观评估明文规定的质量管理体系执行的情形: 管理体系是否符合管理体系标准的要求 (符合性) 所有的管理规定、办法、作业指导书是否被遵守执行(有效性) 执行的效果是否达到预定的目标(适宜性) 审核员不是“检察官”,他们是寻找事实而不是找错! 审核的目的在于发现如何符合要求,而不是证明不符合要求的情况。找出符合要求的事实,不是挑毛病! 确定审核目的、范围和依据 审核的依据 管理体系标准的要求 公司的体系文件的要求 顾客的要求及法律法规方面的要求 以往审核结果级其纠正措施 变更 确定审核目的、范围和依据 编制内审清单 编制查检表的作用与依据 查检表的编写 审核方式的策划 编写内容与格式要求 案例 编制内审清单 编制查检表的作用与依据 编制查检表的作用 审核目标明确、防止偏离 使审核内容周密及完整 确保审核的进度及审核的深度 确保合理的审核路线,防止遗漏或浪费时间 减少审核员的偏见和随意性,保持审核的客观、公正、规范 编制查检表的依据 质量管理体系标准 受审核方的质量管理手册及程序文件,必要的其他文件 受审核方部门的职责及过程 相互关联和相互作用的过程流程图 产品的技术标准 有关的法律、法规等 编制内审清单 文件审查 审查的对象(见上面编制查检表的依据) 审核的内容 WI与COP的协调一致 文件的可操作性、职责规定的明确性 与标准要求的吻合 在查检表上明确:注重现场文件审核,以确定: 对过程识别是否全面 对过程控制是否有效 文件规定是否明确且有效 编制内审清单 审核方式的策划 审核时间的确定(需多少人日数) 审核方式 按部门 按过程/条款 顺向审核 逆向审核 编制内审清单 审核方式的策划
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