ISO外审员培训教案资料讲解.ppt

监督审核中发现问题的处置 如果监督时发现不符合项，应在审核组审核委托方同意的期限内（期限应与不符合严重程度一致）得到有效地纠正，否则应暂停、撤销或缩小认证范围。 以导致： 1）暂停认证证书（通常暂停将不超过6个月）； 2）撤销认证证书 3）缩小认证范围。 监督审核报告及结论 1. 监督审核报告应说明组织的质量管理体系持续满足认证准则的情况； 2. 对以往不符合纠正措施跟踪验证的结果; 3. 正常情况下给出确认证书有效的结论。 再认证 再认证的目的 在一个认证周期（三年）后，确认获证组织质量管理体系作为一个整体的持续符合性与有效性；与认证范围的持续相关性和适宜性。确定是否继续保持认证资格，换发认证证书。 再认证控制要求 1) 在初次认证后三年进行。 2) 再认证审核的审核范围与初次认证审核相同，需覆盖所有过程和活动，但抽样量可适当减少，时间是初次认证审核的2/3 。 3) 再认证前宜对体系在上一个认证周期的绩效进行一次评价。 4）再认证审核前仍应作一次文件初审。 5) 当获证组织质量管理体系的运作环境有重大变更时,再认证活动可能需要有第一阶段审核。 再认证审核应包括的内容： 结合内部和外部变更来看整个质量管理的有效性；认证范围的持续相关性和适宜性； 经证实的对保持质量管理体系有效性并改进管理体系，以提高整体绩效的承诺； 获证质量管理体系的运行是否促进了组织方针和目标的实现。 再认证审核的结论 再认证审核的结论与初次认证审核的结论相同。 特殊审核 1）扩大认证范围； 2）获证方发生可能影响质量管理体系体系运行与活动的重大变化（如认证范围改变）； 3）获证方发生影响质量管理体系体系运行与活动的重大事故、事件 。 这类审核活动也可以和监督审核同时进行。 第六章质量管理体系认证过程 合格评定和质量认证 1）合格评定：与直接或间接确定相关要求被 满足的任何有关的活动。 2）认证：第三方根据程序对产品、过程、或服务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）。 3）认可：一个权威团体依据程序对某团体或个人完成特定任务的能力给予正式的承认。 合格评定 认证 认可 产品认证 质量体系认证 检验/校准机构认可 产品认证机构认可 管理体系认证机构认可 审核机构认可 认证人员认可 培训机构认可 质量管理体系认证过程流程图 提出申请 受理申请 签定合同 制定审核方案 审核启动 文件评审 现场审核准备 现场审核 编制、批准和分发审核报告，完成审核 纠正措施的跟踪、验证 认证的评审、批准 发放认证证书 监督审核 复评 现场审核自首次会议开始，末次会议结束 第七章 审核员管理的通用要求 第一节 认证认可管理体制 第二节 审核员素质和行为规范要求 第三节 审核员知识要求 第四节 审核员技能要求 第五节 审核员资格保持 第六节 审核员再注册要求 第七节 审核员注册资格扩展要求 第八节 审核员的注册要求 第一节 认证认可管理体制 中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA） CNCA是国务院组建并授权，履行行政管理职能，统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作的主管机构。 ? 中国认证认可协会（CCAA） CCAA是由认证认可行业的认可机构、认证机构、认证培训机构、认证咨询机构、实验室、检测机构和部分获得认证的组织等单位会员和个人会员组成的非营利性、全国性的行业组织。依法接受业务主管单位国家质量监督检验检疫总局、登记管理机关民政部的业务指导和监督管理。 中国合格评定国家认可委员会（CNAS） CNAS是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。 CCAA审核员的注册级别 1）实习审核员 2) 审核员 3）高级审核员 第二节 审核员素质和行为规范要求 审核员应具备的素质： 有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎； 思想开明，即愿意考虑不同意见或观点； 善于交往，即灵活地与人交往； 善于观察，即主动地认识周围环境和活动； 有感知力，即能本能地了解和理解环境； 适应力强，即容易适应不同情况； 坚忍不拔，即对实现目的坚持不懈； 明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论； 自立，即在同其他人交往中独立工作并发挥作用。 审核员的行为准则 1）遵纪守法、敬业诚信、客观公正； 2）努力提高个人的专业能力和声誉； 3）帮助所管理的人员扩展其专业能力； 4）不承担本人不能胜任的任务