ISO质量管理体系案例分析资料讲解.ppt

不符合ISO9001:2008 7.5.4条款的要求 ISO9001:2008 7.5.4条款要求：组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录（见4.2.4）。 15. 某电机厂制造线圈用的扁铜线来自A、B两家电线厂，进货后经过检验合格就放在一起，在退火后绕线圈时，有一部分铜线发生断裂，另一部分则不断，显然是两厂铜钱成份不同所致。但线圈车间无法分清现行退火工艺适合A厂的铜线还是B厂的铜线。 不符合ISO9001:2008 7.5.3条款的要求 ISO9001:2008 7.5.3条款要求：在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识。 16．某洗衣机厂接到一批国外订货，签约一个月后，国外顾客发来一份传真，要求在合同中增加一条要求，即电源插销不能用原形状，而要用当地国家的形状的插销．销售科接到此传真后，即修订了合同，但此事未及时通知设计、采购和控制部门，销售科在发货前才发现所有插销都采用了中国通用形状的产品，不得不临时返工更换。 不符合ISO9001:2008 7.2.2条款的要求 ISO9001:2008 7.2.2条款要求：若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。 17．某电脑操作人员进行过培训，但不会利用某程序对数字进行处理，经常出差错。 不符合ISO9001:2008 6.2.1条款的要求 ISO9001:2008 6.2.1条款要求：基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。 18．某安装公司于1999年3月20日组织安装队到斯里兰卡偏远山区为某工程进行设备及电气安装，为期至少半年，临行前项目经理要求安装人员检查所有工具和测量仪器是否齐全、完好和有效。到工地后才发现几台一直要使用到峻工的关键仪器的校准有效期到1999年4月15日即期满。在当地计量单位无法进行校准，也借不到同类仪器，项目经理说，那只好让它们超期服役了。 不符合ISO9001:2008 7.6 a)条款的要求 ISO9001:2008 7.6 a)条款要求： 为确保结果有效，必要时，测量设备应： a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定（验证），当不存在上述标准时，应记录校准或检定（验证）的依据（见4.2.4）。 19．某电器厂有一道绝缘处理工序，需对线圈进行预烘，浸渍两次绝缘漆，每次浸后还要烘干，对漆的调制也有要求，过程比较复杂，但工人均凭经验操作，无任何工艺文件，其结果是废品率很高。 不符合ISO9001:2008 7.5.2条款的要求 ISO9001:2008 7.5.2条款要求：当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应对这些过程作出安排，适用时包括： c) 使用特定的方法和程序； 20. 电镀车间在进行零件镀锌时，技术员依据“电镀工艺规程”中镀锌部分，工人则依据“镀锌作业指导书”，二份均由工艺科编制，但对镀锌时的工艺参数不完全一致。 不符合ISO9001:2008 7.1条款的要求 ISO9001:2008 7.1条款要求：产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致 21. 焊接作业员未按照标准作业指导书的要求进行操作，主管解释说标准作业指导书为英文版，由于作业员英文水平有限，故而未能按文件要求作业。 不符合ISO9001:2008 6.2.2条款的要求 ISO9001:2008 6.2.2条款要求：组织应： a） 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力； b） 适用时，提供培训或采取其他措施以满足这些需求； 22. 生产线自动化设备故障造成产品报废。检查发现设备驱动软件过期，由于工程部门的维护项目未包括软件，未能及时发现该问题。 不符合ISO9001:2008 6.3 b)条款的要求 ISO9001:2008 6.3 b)条款要求：组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施, 适用时， 基础设施包括：b) 过程设备（包括硬件和软件）； 33. 按热处理工艺规程规定，某批零件处理退火温度规定在650℃土10℃。审核员发现实际温度为630℃，审核员问操作工人时工人回答说630℃同样可达到机械性能要求，工艺人员两个多月以前已发邮件通知温度范围调整为63