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二.有关药用化合物、组合物及其制造方法、用途专利的应有知识 (一）单一的合成药用化合物的发明 单一的合成药用化合物应是一种过去不存在的化学合成物质，并且已解明其药用性质（或曰药理作用），同时能提供至少一种制备方法和至少一种用途及其效果（需用实验数据加以证明)，这样才能去申请专利。 1.申请产品发明 （1）权利要求书 需要：一是明确主题(即“……化合物”)；二是用化学名称(标准的名称)结合结构式(含分子立体构型、官能基团等)或者分子式表示其技术构成。必要时，采用方法特征或物化特性特征去表述其技术构成(=以方法限定的产品权利要求)。 (2)说明书 要求：记明发明目的；用技术特征(化学名称、结构式或分子式)确定(即定义)化合物，必要时借用方法、物化特性参数去定义化合物；说明化合物的性质和用途，并用实验数据去证明发明效果。具体实施方式中，记载至少一种制备方法，和几例具体用途上的实施例(记载通式化合物范围的至少一部分具体化合物的化学名称、结构式及物化性能参数、使用有效量及使用方法)并说明每一实施例的效果(不能与发明效果相冲突。实验数据应记载：所采用的具体化合物名称、实验步骤与条件、实验结果，以及该实验效果与发明效果的关系)。 说明：容易授权，因为新颖性由权利要求定义的特征确定，而创造性由权利要求定义的特征+说明书中记载的用途上的效果判断。 2.申请方法发明 （1）权利要求书 需要：一是明确主题(即“制造……方法”)；二是原料、工艺步骤、工艺条件(如温度、压力、时间、催化剂、介质、专用设备等)技术特征表述其方法的技术构成(即技术方案) 。注意：方案的多元扩张；用语准确，不用不确定的用语。 (2)说明书 要求：记明发明目的；用技术特征(原料、工艺步骤、工艺条件(如温度、压力、时间、溶剂或介质、催化剂、专用设备等)技术特征表述其方法的技术构成；说明新化合物的名称、结构式或分子式，以及用途和用实验数据去证明发明效果。对于方法所采用的原料也应说明其成分、性能、制备方法或者来源，以便本领域技术人员能够得到。 注：申请方法发明不如申请产品发明的保护范围大。应有多个实施例(特别是某些技术特征是用范围表达或者用并列选择的表达时)。 附：特殊的药用化合物：新的化合物晶型 发现同一药用化合物的新晶型，且有明显不同药用价值，可以申请产品发明专利。要求：1.晶体能被确认(名称、结构式、分子的空间排列方式，包括晶胞参数、空间构体、晶胞内分子数等)；2.晶体能被制备，故应介绍至少一种制备方片；3.晶体的用途及其效果。一般采用产品发明申请。 (二）含药用化合物的组合物发明 含药用化合物的组合物发明，是指利用已有药用化合物及其已有药用效果再与其他物质组成的新组合物发明。 1.申请产品发明 （1）权利要求书 需要：一是明确主题(即“一种用于治疗……的组合物”或者“一种用于治疗……的制剂”)；二是一般采用组分和含量表述其技术构成。必要时，采用方法特征或物化特性（性能参数）特征去表述其技术构成(=以方法限定的产品权利要求)。当发明点只在于组分选择，而其含量是根据现有技术或简单实验就能得到的，则独立权利要求可只用组分表示。 注意：第一，在组分有开放式与封闭式权利要求之划分；第二，含量有百分比表示法(含重量百分比、体积百分比或摩尔百分比)、份数表示法(重量份数比、体积份数比)和/或浓度、相图表示等。第三，在组分上，需要划分哪些实现发明目的的基本组分(称必不少的组分)、哪些是出于某种目的的附加组分。第四，含量必须扩张。第四，必要的权利要求层次安排。第五，可用定性文字或功能文字作定语。 (2)说明书 要求：记明发明目的；用组分和含量表述其技术构成;必要时，采用方法特征或物化特性（性能参数）特征去表述其技术构成。说明新组合物的性质和用途以及该用途上的发明效果，并用实验数据去证明发明效果。在实施例中应记载组合物的具体制备方法，有杂质的，说明其容许范围。注意支持权利要求的多个实施例，并分别记载每一实施例的技术效果，以支持发明效果。 2.申请方法发明：略。以申请产品发明为宜。 另外，(1）使用改良的制备方法制备已有的组合物制剂，一般申请方法发明。（2）利用改良的制备方法制备具有不性质的组合物制剂（即：组合物本身具有创造性)，可申请方法发明，也可申请以方法特征限定的产品发明。其它领城均同理。 (三)药用化合物的用途发明 药用化合物的用途发明，是指发现了某药用化合物固有的、但迄今为止未被认识的新用途，进而将该药用化合物用于药物开发的途径中，并产生预料不到的技术效果。