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* 创造一个良好的氛围 平等； 和气待人； 认真记好笔记； 保持正常的节奏。 * 按审核对象分为 目的 1 通过产品的客观评价,获得产品的质量信息,以确定产品的质量水平. 2 审核的结果可作为质量管理体系是否有效/过程是否处于手工状态的验证 3 审核依据是产品标准和技术规范 4 主要是依据产品的实测数据或数量化方法进行评价,面谈和提问不是产品质量审核的模式. 作用 1 分析产品质量水平于发展的趋势 2 提前发现产品缺陷,避免将有缺陷的产品交付给顾客 时机 1 根据公司产品特性和风险、品种数量的多少、质量的稳定性、顾客的要求等确定审核频次；当出现内部或外部客户抱怨、监控系统反应质量出现异常波动时，应考虑追加内部产品审核 过程 准备-实施-报告-总结 重点 1 评价零件是否与规定的技术规范、图样、包装或器具、法规及客户的其他规定相符。 2 以客户和最终用户的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查。  程序 1 审核准备:成立审核小组/编制审核计划和检查表,编制缺陷分级指导书,确定审核方案（1）抽样样本大小与样本批次2）检测设备与仪器等的准备 2 审核实施:首次会议-现场检查-检查样品的分析条件,产品的质量特性,审查产品的质量,分析于判定. 3 编写审核报告:产品验证的一种方式.产品缺陷分级参考表和加权分的确定,质量水平的计算和质量水平趋势分析. 产 品 审 核 * 过 程 审 核 目的 1 对制造过程的质量能力进行判定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控 2 通过预防纠正持续改进管理评审来达到目的 时机 3 计划内审核及计划外审核,计划外审核是针对事件/问题的审核(产品质量下降,顾客索赔及抱怨.生产流程改变,强制降低成本,内部部门愿望 审核 于顾客相关的制造过程 过程 准备-实施-报告-总结 重点 1 检查过程作业的指导文件,是否满足以下要求: a.现场适用文件的有效版本 b.文件的质量要求明确/文件内容不应引起误解 c.于相邻过程的组织和技术接口明确 d.有明确的检验方法和质量判定标准 e.可以采用统计控制的过程应明确统计的方法 2 检查作业人员的资格:关键/重要过程,特殊过程的作业人员(包括与该过程有关的检验人员)都应按规定进行培训并做到持证上岗. 3 检查相关设备:对过程有关的加工设备/检测设备/工装/模具/切削工具等应处于良好的状态,标识清楚,设备精确度应能满足要求. 4 检查工作环境:于过程有关的工作环境,包括温湿度的要求,不同检验,试验状态零部件的标识和隔离,工作现场整洁有序等都应符合文件的规定 5 检查质量记录:包括作业人员操作过程的记录,自检记录,以及检验人员检验记录应符合文件的规定, 程序 1 审核准备:确定审核的范围,划分过程工序,研究过程文件(SOP/SIP/CP等),确定影响过程的5M1E,准备审核提问表 2 审核实施:按提问表进行审核,可临时增加新问题,发现严重问题于过程负责人员共通制订并采取紧急措施. 3 总结报告:依据过程要素表评分. 人有了知识，就会具备各种分析能力， 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书，广泛阅读， 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识， 培养逻辑思维能力； 通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平， 培养文学情趣； 通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操， 给我们巨大的精神力量， 鼓舞我们前进。 提问纠正措施计划、纠正措施、纠正的区别？ 分组练习：ISO9000情景分析题，40分钟！ * * 2、现场审核 按照审核检查表，通过提问、面谈、检查文件、观察有关方面的工作和现状等形式来收集客观证据。 如果发现重大的可能导致不合格的线索，即使不在检查表之列，也应加以记录并进行调查。 对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证。 * 现场审核——审核控制 审核组长对审核全过程的控制负责： 审核实施计划的控制； 审核进度控制； 审核气氛控制； 审核范围控制； 不符合项的审定； 其他需协调、控制的方面。 * 现场审核——观察结果 所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不符合项报告提出。 审核审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其他有关文件中相应条款的要求指出不符合项。 组长应对观察结果进行复审，所有认为不合格的观察结果都应得到受审核方主管的认可。 * 现场审核——不符合性质 不 符合 的 性 质 体系性不合格：质量管理体系文件与 TS16949标准或有关法规、合同要求不符 实施性不合格：未按质量管理体系文件的规