化妆品微生物培训专业知识资料讲解.ppt

人有了知识，就会具备各种分析能力， 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书，广泛阅读， 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识， 培养逻辑思维能力； 通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平， 培养文学情趣； 通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操， 给我们巨大的精神力量， 鼓舞我们前进。 * 常用消毒剂 乙醇（常用剂量为70～75%）能迅速杀死细菌繁殖体，对一般病毒有一定的消毒作用，对芽孢无杀灭作用，85%乙醇可使乙肝病毒失去传染性。70～75%的乙醇溶液常用于皮肤消毒，市售或自配的75%乙醇并非无菌。 苯酚（又名石碳酸，常用剂量为3～5%水溶液）能杀死细菌繁殖体，不能杀死芽孢、真菌和一些病毒。用于浸泡玻片、器械和室内空间喷雾消毒，在酸性中活性最强。石碳酸与乳酸1：1（V/V）的混合液可用于熏蒸消毒无菌操作室。石碳酸有特殊气味，性质稳定，有腐蚀金属作用，对皮肤和组织有刺激作用。并对人的神经细胞有毒性。 来苏尔（又名甲酚肥皂液，常用剂量为2%） 3%水溶液能杀死大多数致病菌繁殖体，包括结核杆菌、对芽孢作用较弱。5%水溶液作玻片、器械、衣物消毒，但不能消毒与食品、药品有关的容器、工具及生产场所。2%水溶液可用于皮肤消毒。来苏尔比石碳酸的杀菌作用强，有毒性，消毒手后有麻木感。 新洁尔灭（常用剂量为0.05～0.1%）抗菌谱较窄，对革兰阳性菌有较强作用，对革兰阴性杆菌，特别是铜绿假单胞菌不敏感，在中性或弱碱性溶液中效果最佳。0.1%水溶液对皮肤、粘膜、创伤和器械、塑料、橡皮与棉织物具有清洁或消毒的的双重作用。新洁尔灭对皮肤、黏膜的刺激性小，不得与肥皂或其他合成洗涤剂合用。 乳酸（常用剂量为0.33～1mol/L）有较强的杀菌作用，适用于空气消毒，以1～1.5ml/M3的浓度，熏蒸房间作空气消毒，或与石碳酸等量合用，熏蒸，密闭12小时以上。 影响消毒剂活性的因素有：温度、浓度、酸碱度、微生物的种类和数量、有机物质、其他物理化学因素。以上因素除温度系数可衡量外，其他各种因素都因消毒剂的种类而异，因此使用各种消毒剂时应注意其具体要求。 第四章? GMP与微生物 一. 生产中微生物的生态学分布 在生产中，由于受到各种要素（厂房环境的空气、水、操作人员、物料、设备等）的影响，都可能导致微生物污染。因此，GMP对各种要素都提出了防止污染的基本要求。微生物限度检查法规定的检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数和控制菌检查。 1. 空气中的微生物 空气本身并不产生污染，因为空气不含必要的水分和营养，不是适合微生物生长繁殖的天然环境，但是一般的大气环境仍含有不少的细菌、霉菌和酵母菌。 空气中的微生物来自灰尘微粒（自然因素如风，人为因素如车），来自人的皮肤与衣服，以及谈话、咳嗽、打喷嚏等造成的飞沫。空气中微生物数量取决于灰尘量和活动状况，例如，有活跃人群的地方微生物多，不清洁的房间比清洁的房间多，潮湿的地方比干燥的地方多。因此，空气是侵袭我们产品的污染物的主要媒介。因此保持空气洁净是极为重要的。 生产中，减少空气中微生物数量的方法有多种，常用的有以下3种方法： ① 空气洁净技术采用的过滤方法? 过滤是最常用的方法。过滤介质种类很多，例如：纤维素、玻璃棉或人造纤维等。空气净化装置可用于整个房间如无菌操作室，也可只限于操作区域局部如超净工作台。 ② 化学消毒方法? 采用消毒剂作用于室内空气和物体表面。 ③ 紫外线照射方法? 采用紫外线对室内空气进行照射。 2. 水中的微生物 在生产过程中，水是应用最广泛的原料之一。从理论上来讲，微生物在纯水中是不能生长的。但是，所有的各类水不管怎样仔细蒸溜或过滤，总会含有一定量的可溶性有机物和盐类。正是这些可溶性的物质被微生物利用作为它们生长的养料源泉。 工艺用水防止污染至关重要。因为它不仅直接用于产品的生产，而且也用于清洗设备和用于冷却。微生物污染的关键环节在于工艺用水，因为水是微生物生长代谢的一个必要成分。中国药典收载了纯化水质量标准。 常用的对水消毒的方法，与空气消毒的方法一样，也是化学消毒剂、过滤与紫外线照射3种。 ① 化学消毒剂方法? 对水的消毒以化学消毒剂方法较常用，效果也最好。常使用次氯酸钠或通氯气。在使用中，应注意到水系统中不能留有消毒不到的“死角”。 ② 膜过滤法? 适用于水系统的连续循环处理。 ③ 紫外线照射法? 在水系统中应用紫外线照射消毒，适用于需要特殊处理的水（如光学透明度要求高），一般在末端之前。这种方法因处理过的水无臭无味，而优于化学消毒剂方法；因不产生微生物移居滤器的现象，而优于膜滤器。 在水系统中，这3种方法综合应用，设计安装在适当的位置。 3. 厂房建筑与设备表面的微生物 厂房建筑物的内表面，以及设备表面、容器内外表面等，