内部质量审核TUV内审员班(标准金峥)资料讲解.ppt

不合格报告（二） 不合格事实的陈述 采用三段论式：可重查性及可追溯性 －－不符合事实描述（准确描述，包括时间、地点、人物、客观事实，证据类别或编号） －－文件或标准的要求（文件名称及条款） －－不符合标准条款 条款判定原则： －－该细则细的原则 －－就近不就远的原则 －－由表及里的原则 不合格事实描述实例 不好的描述： 车间少数质量记录有乱写乱画的现象 在工段长工作台上有一份没有受控标识的操作规范 好的描述： 五车间挤压工序98年9月18日值班记录上涂抹有“冬季到台北来看雨”等字样。 在一车间装配工段长工作台上见到一份水压试验的操作规范（WI-09-011）没有任何受控标识。 审核报告 审核记录汇总整理 确定不符合项 评价质量体系 审核报告 审核报告（一）审核记录的汇总整理 客观证据来源 a.受审核部门的体系文件和质量记录 b.负责人、主管或运作人员的谈话 c.现场观察结果及查证到的客观事实 汇总整理 a.审核组由组长把握最终的审核结果 b.同一性质的偶然性一般不合格项可适当合并 c.对轻微的尚未构成不合格的可写成观察建议项 d.一般不合格已整改，仍应开不合格报告 审核报告（三）质量体系有效性评价 评价依据 审核中发现的证据 不合格项的统计与分析 数量统计 性质（严重程度)情况统计 综合评价：在要素中分布与在各部门中分布的不合格分析 审核报告（四） 内容： －审核的目的和范围； －受审核的部门及日期； －实施审核所依据的体系文件、程序及标准； －审核员姓名； －受审核部门的主要参与者姓名及职务； －首次会议记录； －末次会议记录； －审核综述及审核结论； －不合格报告及不合格项分布表； - 对纠正措施完成的要求； －报告的发放范围； －审核组长批准签字； －其他内容（如报告编号、审核编号等）。 审核报告之审核综述 现场审核计划的执行情况 审核方式 调查方法 审核对象的态度及配合情况 不符合项统计与综述 特定区域或条款存在的主要问题 质量体系有效性的评价 审核结论 末次会议（一） 目的： －向受审核方领导介绍审核总体情况，以使他们能够清楚地了解审核的结果； －宣布审核结论； －提出后续的工作要求（纠正措施、跟踪、监督等）； 参加人员： －受审核方领导，管理者代表； －高层的管理者（必要时）； －审核组全体成员； －受审核方代表、主要工作人员及陪同人员； －可适当扩大范围。 末次会议（二） 议程： 会议开始（签到） 重申审核目的和范围 强调审核的抽样性及局限性 说明不合格报告的方式 宣读审核结果 提出纠正措施及验证要求 受审核方领导简短表态 会议结束 末次会议的注意事项 会前应完成所有的必要文件 时间0.5-1小时为宜 不合格项报告的事实描述应事先确认 审核组长准备一份会议议程备忘录 审核组长应有处理意外情况的能力，尽量避免出现争论。 五、纠正措施的跟踪验证 审核组职责：通过验证确定纠正措施是否实施及其效果 纠正及预防措施实施程序： －调查判别不合格的原因； －进行原因分析（如人、机器、材料、方法和环境等）； －制定纠正和预防措施的实施计划，落实职责； －控制纠正和预防措施按计划有效实施； －检查纠正和预防措施的效果； －对效果的有效性进行验证； －巩固经验证有效的成果（更新文件）； －纠正和预防措施的效果不明显的可进入下一个循环，采取更有效的纠正措施。 纠正措施要求完成的期限 严重（主要）不合格 一般要求三个月内 一般（次要）不合格 一般要求一个月内 观察项 视情况而定 管理评审 质量体系审核 管理评审 目的 质量体系运行的符合性、有效性 就质量方针和目标，评价质量体系现状对环境的持续的适应性、有效性 对象 质量体系和要素 质量体系整体 主体 与被审核区域无直接关系的审核员 负有直接责任的管理者亲自或名义进行 安排 按审核计划进行 每年一次或必要时 结果 第一方：提出纠正措施并跟踪实现 第二方：取得信任，增加订单 第三方：导致认证、注册 改进质量体系，提高质量管理水平 管理评审的时机 最高管理者认为必要时； 当社会环境发生较大变化时，如社会政治，经济方针政策、法律法规有重大调整时； 当市场需求发生重大变化或公司改变主导产品类型时； 当内部组织机构发生重大调整时； 当企业发生重大质量事故或用户有关质量的申诉连续发生时。 第五部分、审核人员和审核管理 审核员的概念 角色：内审员、外审员、联络员 审核员的作用 审核员的职责 审核员的资格 素质、能力、经验、品德、知识 七、审核人员和审核管理 审核员的能力要求 制订计划能力 实施审核能力 编写报告能力 跟踪监