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C2-1医疗技术管理和分级授权制度2.doc
大理市第二人民医院
医疗技术管理与分级授权制度
为了加强我院医疗技术临床应用的分级管理,提高医疗质量、降低医疗风险、保障病人安全,根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》、《医院工作制度与人员岗位职责》等法律法规和规定,根据医院实际情况,制定医疗技术分级审批与管理制度。
一、根据《医疗技术临床应用管理办法》医疗技术分为三类:
第一类医疗技术是安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性,有效性的技术;
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术;
第三类医疗技术是指具有涉及重大伦理问题,高风险、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证,需要使用稀缺资源等情形之一的。需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。
第二类、第三类医疗技术临床准入管理参照卫生部,云南省卫生厅相关文件执行,包括医疗技术项目和人员,如批文没有具体人员规定,医院原则上按高风险诊疗技术分级审批与管理。
二、第一类医疗技术临床应用管理
(一)手术分级审批与管理,按医院《手术、腔镜诊疗与高风险诊疗项目评价与再授权管理制度》、《手术分级管理制度》执行。
(二)新技术新项目,遵照医院《新技术新项目准入制度》实施。
(三)除手术(介入)外的有创诊疗操作技术分级审批与管理。 分为普通有创诊疗技术和高风险诊疗技术二类。
1、普通有创诊疗操作技术资质审批
指临床常用低风险,操作简单,安全的有创操作:如导尿、胃肠减压、骨髓穿刺,浅表组织活检,B超引导下诊疗性腹穿、胸穿,外周血管穿刺,清创等。此类技术由取得本院执业医师资格的医师,在上级医师指导下作为第一助手完成>15例,并在上级医师指导下作为术者完成例数>5例后,填写《大理市第二人民医院手术/操作授权申请审批表》一式2份,经科室医疗质量与安全小组考核后报医务科,由医务科授予准入资质,一份留医务科备案,一份交科室留存。
2、高风险诊疗操作技术分级审批。
(1)、高风险诊疗操作技术最低授权等级等于三级手术授权等级。
(2)、各专业根据高风险诊疗操作过程的复杂性和技术的难度要求按《大理市第二人民医院高风险诊疗技术目录》进行资质准入,原则上要求高年资主治医师方能申请。各科室应根据高风险诊疗操作技术,分专业设置准入标准,至少要求申请前必须在上级医师指导下作为第一助手完成>15例,并在上级医师指导下作为术者完成例数>5例后,填写《大理市第二人民医院手术/操作授权申请审批表》一式2份,经科室医疗质量与安全小组根据相应项目考核,达到一定的技术水平,科室同意上报医务科审核,经分管副院长审批后经公示生效,获得相应高风险诊疗操作技术资格,方可进行独立操作。
(3)、危重患者进行高风险诊疗操作管理
危重患者进行高风险诊疗操作须承担极大的医疗风险,为了保证操作质量减少操作风险,对操作者有更高的要求,除非紧急抢救生命,在操作前要进行科室讨论,评估有创诊疗操作的利弊和选择,原则上要安排熟练掌握的医师负责具体操作,不得安排低年资技术不娴熟的医师进行操作。
通常需由医师在危重患者诊疗活动中完成的,具有高危险性,高难度操作常用项目如下:经皮动脉置管术,各种途径的中央静脉置管术,肺动脉置管术,经静脉临时起搏器安置术,三腔管气囊填塞术,心包穿刺术,经皮气管切开置管术,诊断性腹腔灌洗术,腹膜置管透析术,机械通气,持续动静脉血滤和透析,主动脉内球囊反搏,人工肝与血浆置换等技术。
三、第二类、第三类医疗技术临床应用管理
我院开展的第二类、第三类医疗技术参照卫生部与云南省卫生厅的相关规定执行,取得相应准入资质后方能在我院开展。
四、有创操作人员资格管理
(一)、各级医师的有创操作授权必须遵循《中华人民共和国执业医师法》特殊技术应用相关规定和要求,根据医师的技术资质(职称)和实际工作能力(技术考核认定),确定该医师所能实施和承担的相应有创操作项目。
(二)、有创诊疗操作资格许可授权实行动态管理,每2年一次,于每一轮医师定期考核后进行,再授权主要依照实际能力提升而变,不唯职称晋升而变动。
当出现下列情况时,即取消其进行有创诊疗操作的权限:
1、达不到操作许可授权所必需资格认定的新标准者。
2、对操作者的实际完成质量评价后,经证明其操作并发症的发生率超过操作标准规定的范围者。
3、在操作过程中明显或屡次违反操作规程者。
4、进行医疗技术操作前,未进行有效医患沟通导致发生医疗纠纷两次或两次以上的。
5、在一个授权周期内,受到四次一级医疗风险警示、三次二级医疗风险警示、二次三次医疗风险警示的。
6、发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果。
7、发生与该项医疗技术直接相关的医疗事故,经鉴定承担主要责任的。
五、医疗技术的使用终止
医疗技术在临床应用期间发生下
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