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美沙酮治疗癌症疼痛54例临床观察
美沙酮治疗癌症疼痛54例临床观察
美沙酮片是天津中央制药厂恢复生产的强效镇痛药,经国家卫生部药政局批准,由北京医科大学中国药物依赖性研究所(卫生部临床药理基地)负责组织美沙酮扩大临床验证工作。自1999年3月至5月,上海地区五家医院,包括上海瑞金医院、上海市市北医院、上海长征医院、上海杨浦区肿瘤防治研究、上海铁路局中心医院,应用美沙酮治疗癌症引起的疼痛54例,观得疗效总结如下:
临床资料
一、病例选择
l、病例入选标准:癌症引起的疼痛患者,年龄16岁~81岁,体重38公斤~85公斤,男女不限,癌痛强度为中、重度,心、肝、肾功能化验无严重异常。
2、排除标准:①4小时内用过镇痛药。②12小时内口服过缓释镇痛药。③72小时内用过芬太尼透皮贴剂。④有明显呼吸抑制、呼吸道阻塞、缺氧。⑤有明显心、肝、肾功能障碍。⑥孕妇或哺乳期妇女。⑦对镇痛药有过敏史或过敏体质者。
54例患者均为住院患者,其中男性31例,女性23例,最大年龄81岁,最小年龄16岁,平均年龄为58.24±10.28岁。其中大肠癌患者11例,肺癌患者19例,胃癌患者4例,胰腺癌患者4例,乳腺癌患者5例,转移性骨肿瘤1例,肝癌患者3例,胆囊癌患者1例,多发性骨髓癌l例,股骨巨细胞癌1例,睾丸癌l例,食道癌2例,耳癌1例。54例患者疼痛强度均为中、重度,其中骨关节疼痛1l例、四肢疼痛13例、内脏疼痛16例、头颈部疼痛2例、胸背部疼痛12例。
二、用药方法
根据患者治疗前疼痛的强度,起始剂量为每次口服5~10mg,每天2~4次,观察用药后疼痛的情况,每次调整剂量在前一次剂量的50%范围以内,达到患者24小时不痛或基本不痛,然后以达到治疗效果的后二天剂量除以4,用此剂量作为每次剂量,每12小时给药一次。
三、观察标准:
1、治疗有效剂量:达到疼痛明显缓解或完全缓解的剂量(每日二次给药)
2、疼痛强度(Pain intensity,PI):采用国际上通用的数字等级量标准十分法,根据疼痛程度患者自己确定,0为无痛、10为剧烈疼痛、1~3为轻度疼痛、4~6为中度疼痛、7~9为重度疼痛。
3、疼痛缓解度(Pain relief PAR):由医务人员对病人疼痛缓解程度按下列分级标准予以记录:未缓解为0度、轻度缓解(缓解约1/4)为1度、中度缓解(缓解约1/2)为2度、明显缓解(缓解约3/4以上)为3度、完全缓解(疼痛消失)为4度。
4,疼痛缓解率(Pain relief,PAR):即中度以上缓解。
5、疼痛强度差(Pain intensity difference,PID)即患者用药前疼痛强度与用药后每次测定的疼痛强度之差值。
6、生活质量:选择食欲、睡眠、一般活动、精神状态、情绪、与人交往、生活兴趣七项指标,进行治疗前后的积分评定,每项为0~10分,0分为很好,10分为极差。
7、不良反应观察:对临床出现的不良反应按轻、中、重表现程度予以记录,并按肯定有关、很可能有关、可能有关和无关判定其与试验用药的相关性。
8、实验室检查:受试者一律进行用药前后的血常规(WBC,Hb,P1t)、尿常规、粪常规、肝功能(ALT,AST)、肾功能(BUN,Cr)及心电图检查。
9、药物优势评定:让病人自己评定对美沙酮的喜欢程度,0~10分,0分为不喜欢、10分为非常喜欢。
治疗结果
一、治疗有效剂量
二、疼痛强度
三、疼痛缓解度和疼痛缓解率
四、生活质量变化
五、不良反应观察
(以上各项均见附表)
六、实验室检查:
54例患者用药前后的血常规(WBC,Hb,P1t)、尿常规、粪常规、肝功能(ALT,AST),肾功能(BUN,Cr)及心电图检查无明显变化。
七、药物优势评定
54例患者对美沙酮的喜欢程度评分平均7.2±1.6,为喜欢。
讨 论
根据世界卫生组织判定的癌痛治疗计划,争取在2000年以前,让所有的癌症患者不痛,已经在一些国家实施应用。实践证明,三阶梯止痛治疗方法,即非激素类抗炎镇痛药-----可待因等弱阿片镇痛药类、……吗啡等强阿片类镇痛药物,按序、按时、口服予以止痛治疗,效果良好。美沙酮是天津中央制药厂恢复生产的强效镇痛药,本次临床观察了美沙酮治疗癌症疼痛54例。结果显示美沙酮对癌痛有强效镇痛作用,疼痛强度治疗前后比较P0. 001有极显著差异。口服给药,患者使用方便,给药剂量小,对中、重度癌痛患者每12小时给药1次,大多数患者10mg即能达到良好的镇痛效果。同时患者的生活质量明显提高,治疗前后评分比较P0.01,有极显著差异。尽管用药后有一定的不良反应,如发生恶心、呕吐、胃不适、呃逆及便秘等,但是用药前后的血常规(WBC,Hb,Plt)、尿常规、粪常规、肝功能(ALT,AST)、肾功能(BUN,Cr)及心电图检
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