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血细胞分析的质量控制四川省人民医院检验科 　蹇启政 　　 只要在工作中树立全面质量管理意识，采用多种方法作好血细胞分析仪的质量控制，就能发出一分合格的检验结果，也才能在室间质评中取得好的成绩！ 室内质量控制和校准是全面质量管理中的一个重要环节，是保证实验结果准确的重要措施。一、概述 从1949年美国College of American Pathologists（简称CAP）首先开始研究临床实验室室内质量控制（简称质控）问题，美国学者Levery和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控，临床检验实验室的室内质控工作正式拉开序幕。 到70年代，实验室质量控制进入一个新的阶段-全面质量管理，推行Good Laboratory Parctice（简称GLP）。进人80年代末期，GLP的统一标准产生了，发展到“认证实验室”管理阶段。 全面质量管理的宗旨在于预防差错的产生。质控图的统计学质控的目的是检出差错。统计学的实验室室内质控是全面质量管理中的一个重要环节。 1．基本概念 1．1质量控制（QuailityContro，Q.C） 质量控制是监视全过程，排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。这一过程是通过一个反馈环路进行的。 l）确定控制的对象；?? 2）规定控制对象的标准（预期值）； 3）制定或选择控制方法和手段；? 4）测量实际数据；?? 5）比较或较对实际数据与预期值之间的差异，并说明产生这一差异的原因。超出预定误差范围，报警系发出信号，反馈通道中断。? 6）采取行动，解决差异。恢复原状（原标准状态）的手段发挥作用。 质量控制主要采用质控图进行。质控图是把某一检验的性能数据与所计算出来的预期的“控制限”进行比较的图。这种性能数据是在按规程正常进行时，按时间顺序而抽选出来的，其目的是检测检验过程中变异的“可追查”性原因。“可追查”性的误差原因，是指除去随机误差以外的其他原因。“控制限”是通过统计计算出来的，详细介绍见室内质控程序。 1.2校准品 1.2.1校准品：参考物质，其值为校准功能中用的自变量。 1.2.2校准等级：按照 VIM：19933）定义，校准是指“一系列的操作，用以在特定条件下建立定量值与相应标准品的真值之间的关系，该定量值可能来自某一测量仪器或测量系统或者是某一物品或参考品测量的表达值”。此定义提示需要一种参考测量程序来设定校准品的数值。不同要求的参考测量程序定义不同。最高计量学规则是一级参考测量程序（选定方法），次级计量学规则是二级参考测量程序（由计量学会制定）或国际常规参考测量程序（由国际学术组织制定）。在血液学领域，必威体育精装版的就是先前提到的参考方法。无论是否有分类，如新的自动参数，最高计量学规则可以是厂家选择的测量程序。每个测量程序用于校准品定值，分别代表一级校准品、二级校准品或厂家工作校准品。血细胞计数参数还没有一级测量程序，或一级参考物。近年，国际常规参考测量程序在全血细胞计数的参数设置方面已有进展。最近，如 XE-2100的幼稚粒细胞计数新参数，其最高计量学规则可能就是厂家选择的测量程序。 1.2.3厂家产品校准品：按照厂家常规测量程序定值，用于校准终端用户常规测量程序。如： SysmexSCS-1000、Coulter、Abbttol血液校准品能用于WBC，RBC，PLT，HGB和HCT的校准，血细胞计数参数还没有一级测量程序，或一级参考物。近年，国际常规参考测量程序在全血细胞计数的参数设置方面已有进展。最近，如XE-2100的幼稚粒细胞计数新参数，其最高计量学规则可能就是厂家选择的测量程序。 1.3全血质控物：采用醛化的人血，定值分装而成，只能用于质控，不能用于仪器的校准，两者不能混为一谈。 “好的开端是成功的一半”，分析前的质量控制不容忽视，选择适当的质控方式非常重要。二、血细胞分析的质量控制 （一）分析前的质量控制 1.标本采集的质量控制：血标本的采取应注意的问题 1）采血试管 选用专做血常规的小型带盖的塑料试管或玻璃试管，内壁均需硅化处理，否则易造成血小板粘附，影响测定结果。目前多采用真空采血管。 2）抗凝剂及比例 选用EDTA－KZ，室温下其溶解较快，特别适合全血细胞分析及红细胞比积测定，室温下6h红细胞体积不改变，抗凝剂最好干烤在试管上，l.5mg可抗凝 0 5～15ml血液，当然抗凝剂浓度过高，易造成细胞外液高渗状态，影响细胞的正常形态。抗凝剂浓度过低，起不到抗凝作用，血液中易产生凝块。 3）采血 采用静脉血，对难以采取的儿童或烧伤患者取末梢血。由于末梢血中混入组织液，造成血液稀释，可使各项测定值偏低，末稍血血小板比静脉血一般偏低2%～5%。当然对于末梢血血小板采集时，由于