2012年药学专业人员继续教育综合练习题.doc

2012年药学专业人员继续教育综合练习题 一、单选题 1、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更（ D ）前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。 A.15日 B.10日 C.7日 D.30日 2、药品零售企业从事质量管理、验收及营业员应经专业或岗位培训，并经（ C ）考试合格，发给岗位合格证书方可上岗。 A.县级食品药品监督管理部门 B.卫生行政部门 C.地市级（含）以上食品药品监督管理部门 D.劳动和社会保障部门 3、 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）（ C ）工作经验。 A.药店管理 B.企业管理 C.药品经营质量管理 D.质量管理 4、《药品经营许可证》有效期为（ D ）。 A.4年 B.6年 C.3年 D.5年 5、《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在（ C ）内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。 A.有效期满后3个月内 B.有效期届满前3个月内 C.有效期届满前6个月内 D.有效期届满后6个月内 6、药品零售企业对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（ B ）日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。 A.5 B.7 C.10 D.15 7、药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停业整顿，并处（ B ）的罚款。情节严重的，吊销《药品经营许可证》。 A.三千以上八千以下 B.五千以上两万以下 C.一万以上两万以下 D.五千以上一万以下 8、属于特殊管理的药品是（ B ）。 A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品 B.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 C.麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品 D.麻醉药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品 9、对疗效不确、不良反应大或其他原因危害人体健康的药品，应当（ B ）。 A.按假药处理 B.按劣药处理 C.按不合格药品处理 D.撤销批准文号 10、非处方药广告的忠告语是（ B ）。 A.“本广告仅供医学药学专业人士阅读” B.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 C.本药具有一定的副作用 D.本药请放心试用 11、药品经营企业直接接触药品的工作人员必须（ B ）。 A.经常进行健康检查 B.每年进行健康检查 C.每半年进行健康检查 D.每两年进行健康检查 12、未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额（ C ）的罚款。 A.二倍以下 B.二倍以上 C.二倍以上五倍以下 D.五倍以下 13、非处方药分为甲、乙两类的根据是（ B ）。 A.药品的品种、规格 B.药品的安全性 C.药品的质量标准 D.药品的适应症 14、直接接触药品的包装材料和容器，必须（ D ）。 A.符合保障人体健康、安全的标准 B.符合药用要求 C.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 D.以上都是 15、药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有（ C ）的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 A.适应症 B.功能主治 C.用法和用量 D.以上都正确 16、药品不良反应实行（ D ）制度。 A.逐级 B.定期 C.越级 D.逐级、定期报告，必要时可以越级报告 17、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应于发现之日起（ B ）内向所在地的省级药品不良反应监测专业机构报告。 A.10日 B.15日 C.30日 D.45日 18、药品不良反应是指（ A