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第十二章 保健食品与膳食补充剂 保健食品 1996年3月15日卫生部定义:保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。 应具备三个最基本的特征: 1保健食品必须保证食用安全性; 2保健食品必须带给食用者某种特定的健康利益或体现特定的保健功能,这种特定的健康利益或保健功能不属于已知营养素的营养作用,并可用现代的科学方法(最好在人体)验证; 3保健食品不是药品,不能代替药品,不以治疗为目的。 保健食品的概念 1保健食品首先是食品:食品定义—指各种供人食用或饮用的成品和原料,以及按照传统既是食品又是药品的物品,但不包括以治疗为目的的物品。 食品特征:无毒、无害、有营养、达到应当有的感官要求。 2保健食品要有保健功能:保健功能是纠正不同原因、不同程度的人体营养失调,调节与此密切关系的代谢异常和生理功能异常,抑制或缓解有关的病理过程。 3保健食品同药品有区别:不以治疗为目的,不追求短期临床疗效,对适用人群无严格剂量限制,正常条件下食用安全,在评价其食用安全性时,不能权衡利益与危险。 保健食品的原料资源——以现代营养科学理论为依据 1氨基酸及含氮化合物:L-盐酸赖氨酸、牛黄酸; 2维生素类:A、D、E、B1、B2、B6、B12、K、烟酸、叶酸、泛酸、生物素及胆碱和肌醇; 3矿物质类:钙、铁、锌、硒、碘等元素及制剂。 保健食品的原料资源——以中医药学理论为依据 1既是食品又是药品的物质:共77种,9类。 1)健脾益气类—枣、山药、白扁豆、薏苡仁、甘草、茯苓、鸡内金; 2)滋阴补血类—龙眼肉、百合、桑葚、黑芝麻、枸杞子; 3)活血化瘀类—山楂、桃仁、红花; 4)益肾温阳类—八角茴香、大茴香、刀豆、花椒、黑胡椒、肉桂、肉豆蔻、姜、益智; 5)止咳平喘类—杏仁、白果、黄芥子; 6)固涩安神类—芡实、莲子、酸枣仁、牡蛎、乌梅、淡竹叶; 7)解表类—生姜、白芷、菊花、香 淡豆豉、薄荷、藿香、桑叶、蒲公英、胖大海、金银花、鱼腥草; 8)理气类—佛手、莱菔子、陈皮、砂仁、 薤白、丁香、香橼、橘红、紫苏、麦芽; 9)其他:木瓜、赤小豆、青果、海带、莴苣、蜂蜜、 榧子、乌梢蛇、蝮蛇、栀子、代代花、罗汉果、决明子、沙棘、郁李仁、火麻仁、鲜白茅根、马齿苋、芦根、荷叶、余甘子、葛根。 2可供研究应用的中药类: 1)健脾益气类—人参、刺五加、黄芪、白术; 2)滋阴补血类—阿胶、地黄、木耳、玉竹、麦门冬; 3)活血化瘀类—三七、川芎、丹参; 4)益肾温阳类—鹿茸、冬虫夏草、淫羊霍、胡桃仁; 5)固肾涩精类—金缨子、五味子、山茱萸 ; 6)其他—银耳、花生、地榆、槐花、刺玫果、猕猴桃、葡萄、冬瓜、漏芦、茶叶、花粉、灵芝、天麻、泽泻。 保健食品的原料资源——以生命科学理论为依据 1有延缓衰老作用的抗氧化剂:营养素类,如β-胡萝卜素、维生素A、C、E、锌、硒等;类营养素,如SOD、黄酮类、酚类、其他植物化学物等; 2条件性必需氨基酸:牛磺酸、精氨酸及谷氨酰胺。 3多不饱和脂肪酸:n-3系列,n-6系列,抗氧化作用。 4生力物质:牡蛎提取物、麦芽油等,抗疲劳作用。 5肉碱:促进脂肪酸氧化、防止乳酸蓄积、促进碳水化合物及氨基酸的利用等功能。 6双歧杆菌及双歧因子:调整肠道菌群作用。 7螺旋藻:具有减肥、降血脂、抗氧化、提高免疫力等功能。 8其他:小麦胚芽、茶多酚、膳食纤维、甲壳质、糖酸类等。 保健食品的保健功能 我国目前允许研制开发申报的保健功能共有27种: 辅助增强免疫力、辅助降血脂、辅助降血糖、抗氧化、辅助改善记忆、缓解体力疲劳、缓解肌肉疲劳、促进排铅、清咽、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、提高耐缺氧、对放射危害有辅助防护功能、减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善营养不良性贫血、对化学性肝损伤有辅助防护功能、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油份、调节肠道菌群、促进消化、通便以及对胃黏膜有辅助保护功能。 中国保健食品的法律法规根据与基本要求 基本要求 1现代毒理学意义上的食用安全性: 2由卫生部门指定的技术权威单位出具的保健功能检测证明: 3对保健食品生产企业和生产与市场监督: 膳食补充剂 膳食补充剂定义:某些疾病状态、特殊生理状态或特殊工作环境的人群采用正常膳食无法满足其机体需要而补充某些营养素。 膳食补充剂种类:维生素、矿物质、氨基酸、膳食纤维、草药制品等。 膳食补充剂适宜人群 1孕前及孕期女性:叶酸;补铁; 2老年人群:维生素D; 3膳食钙来源不足特殊人群:钙制剂; 4素食者:维生素B12;蛋白质; 5特殊工作:维生素A;补铁; 6疾病造成营养素缺乏:肝病、肾病等。 膳食补充剂的管理办法 1成分要求:符合国家规定。 2剂型要求:片剂、胶囊、冲剂或口服液,用量每日食用量<20g、口服液
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