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标准作业指导书
Prepared by: Aaron
不依赖直觉,而以扎实的资料作根据
以科学方法分析,提高生产性
Standard Operation Procedure
SOP的用途
Sop內容概要
Sop制定与发行
SOP定义
1
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5
6
7
8
Sop内容规范
Sop标准内容来源
Sop标准格式
Sop常见问题点
Sop审查完善方案
Sop的错误理解
Sop使用与稽核
11
SOP是 Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写 ,即标准作业程序业,就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的工作. SOP的精髓,就是将细节进行量化,用更通俗的话来说,SOP就是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化. 从对SOP的上述基本界定来看,SOP具有以下一些内在的特征:
SOP是一种程序.SOP是对一个过程的描述,不是一个结果的描述.
SOP又不是制度,也不是表单,是流程下面某个程序中关控制点如何来规范的程序.
结合ISO9000体系的标准. SOP是属于三阶文件,即作业性文件. 一种操作层面的程序,是实实在在的,具体可操作的,不是理念层次上的东西.
SOP是一种标准的作业程序.所谓标准,在这里有最优化的概念,即不是随便写出来的操作程序都可以称做SOP,而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计.说得更通俗一些,所谓的标准,就是尽可能地将相关操作步骤进行细化、量化和优化.细化,量化和优化的度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义.
SOP 标准化作业程序SOP不是单个的,是一个体系.虽然我们可以单独地定义每一个SOP,但真正从企业管理来看,SOP不可能只是单个的,必然是一个整体和体系,也是企业不可或缺的.余世维在他的讲座中也特别提到:一个公司要有两本书,一本书是红皮书,是公司的策略,即作战指导纲领;另一本书是蓝皮书,即SOP,标准作业程序,而且这个标准作业程序一定是要做到细化和量化.
1: 建立标准作业规范,作为直接员工作业标准;
2: 可教育新进员工使之进入状况,缩短训练及教育周期.
3: 累积技术经验,成为公司之技术资产.
4: 用来确定作业顺序和周期时间(标准工时的基准) .
5: 成本管理的基础.
5
2.SOP的發行:
临时SOP: 新机种Pilot run前由IE人员制作完成后,盖IE临时发行章发行,并分发给相关部门, 有效期为30天.
正式SOP: 由IETE人员制作完成后,交由DCC确认盖文管中心发行章发行生效,再分发给相关部门.
1: SOP的封面: 简述SOP的标题[机种名+制程+SOP]和母件料号, SOP的编号和每页所处的必威体育精装版版本等.;
2: 履历表:记录了该SOP的变更时间、版次及原因;
3:基本标示项目:
产品资讯:客户、机种名称、品名、料号、物料规格、用量、RoHS、Safety、产品版本。
环境要求:照明亮度、无尘等级、温湿度、静电防护。
各工作站说明:
工站数及其最佳工序,工站作业时间及人数,治工具、设备及其参数标准,作业内容、注意事项、加工示意图,等.
(1).作业内容: 顺序,工作项目,操作要领,使用材料,使用工具治具,测试环境步骤等。
(2).作业前后注意事项: 特殊规定,安全,清洁, 测试治具使用等。
4:文件审核:
编制部门、核准、审核、制作、文件编号、版本、制定日期。
5.1 SOP标准格式分为八部分
关键因素
相关文件和参考资料
设备示意图
操作前准备
操作步骤
环境因素 根据环境管理体系的要求排查出与本操作有关的因素
安卫因素 根据安卫管理体系的要求排查出与本操作有关的因素
卫生因素 根据HACCP管理体系的要求排查出与本操作有关的因素
质量因素 根据技术文件的要求与本操作有关的质控点因素 ,列出关键因素,并简单描述控制措施质量因素要列出质量标准,并说 明对控制此项标准所要达到的设备参数要求;
编写要求
说明在阅读和操作此SOP前应了解和熟悉的文件和资料
用图片或照片的形式展示SOP所涉及的主要设备
编制并说明阀门、泵和按钮等设备部件的编号
常用工具 列出本操作所涉及的操作及维修工具、防护工具和清洁工具等
相关记录 列出进行本操作所使用的记录
安全措施 描述操作前应实施的安全防护措施 ,包括佩带劳防用品,确认各项安全措施已经到位,了解操作过程中发生安全事故的应急措施等
准备工作 描述操作前需要就绪的工作,包括作业内容和要点提示
分为两栏:作业内容和要点提示
作业内容应包括整个操作步骤的全部内容
要点提示是
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