试验结果分析与处理.pdf

如何确认实验结果的准确？ 模块十三 原始记录书写要求 模块十四 实验结果分析处理 模块十五 不合格结果的处理 陈华 宁保明 中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 药品检验流程 QMS National Institutes for Food and Drug Control National Institutes for Food and Drug Control 原始记录的定义 程序文件 质量标准 实 规范性文件 Do as you write SOP ! 验 … … 室 文 实验记录/电子记录 件 仪器使用登记 记录性文件 样品流转单 Write what you do ! … … National Institutes for Food and Drug Control 原始记录的要求 是具有法律效力的技术文件 态度 内容 书写 严肃认真 记录原始 字迹清晰 实事求是 数据真实 用语规范 谨慎负责 资料完整 结论明确 National Institutes for Food and Drug Control 原始记录的要求 记录的内容应 该完整、真实 可获得性 应保存在不会被 可溯源性 原始 记录 修改、不会毁坏 或丢失的地方 保存地点应确保 必威体育官网网址性 安全必威体育官网网址，经过 授权方可进入 National Institutes for Food and Drug Control National Institutes for Fo