兽药标签说明书.ppt

* 第三部分《管理办法》内容 十三、贮藏 ?系指产品的保存条件（如温度、干湿、明暗），其表示方法按现行《兽药典》要求摘抄。对有特殊要求的，须在醒目位置上标明。???? * * 第三部分《管理办法》内容 十四、其它 1、由于包装材料或尺寸的原因，致使产品最小销售单元的包装不宜分别标识标签和说明书内容的，可以将外包装标签和说明书内容进行合并，但项目及内容不得少于合并前的所有项目内容。????2、标签和说明书中同一项目的表述内容须一致。 * 第四部分 兽药标签、说明书的编制 一、兽药说明书的编制： 化药、抗生素单方、复方制剂说明书格式 兽用标识 XXXX说明书 [兽药名称] 通用名 商品名 英文名/拉丁名 汉语拼音 本品主要成份及化学名称为 [性状] [药理作用] [适应症] [用法与用量] [不良反应] [注意事项] [停药期] [规格] [包装] [贮藏] [有效期] [批准文号] [执行标准] [生产企业] * 第四部分 兽药标签、说明书的编制 中兽药说明书格式 XXXX说明书 兽用标识 [兽药名称] 通用名 商品名 汉语拼音 [主要成份] [性状] [功能与主治] [用法与用量] [不良反应] [注意事项] [规格] [包装] [贮藏] [有效期] [批准文号] [执行标准] [生产企业] * 第四部分 兽药标签、说明书的编制 生物制品说明书格式 XXXX说明书 兽用标识 [兽药名称] 通用名 商品名 英文名/拉丁名 汉语拼音 [主要成份与含量] [性状] [接种对象] [用法与用量] [不良反应] [注意事项] [规格] [包装] [贮藏] [有效期] [批准文号] [执行标准] [生产企业] * 二、外包装标签的编制： 兽用标识 [兽药名称] 通用名 商品名 英文名/拉丁名 [主要成份] [适应症/功能与主治] [用法与用量] [含量/包装规格] [批准文号] [生产日期] [生产批号] [有效期] [停药期] [贮藏] [包装数量] [执行标准] [生产企业] 第四部分 兽药标签、说明书的编制 * 三、内包装标签的编制： 兽用标识 [兽药名称] 通用名 商品名 英文名/拉丁名 [适应症/功能与主治] [含量/包装规格] [批准文号] [生产日期] [生产批号] [有效期] [执行标准] [生产企业] 注：安瓿、西林瓶等注射或内服产品由于包装尺寸限制而无法注明上述全部内容的，至少标明兽药名称、含量规格、生产批号。 第四部分 兽药标签、说明书的编制 * 四、原料药标签的编制： [兽药名称] 通用名 商品名 英文名/拉丁名 [包装规格] [生产批号] [生产日期