何琳琳微生物基础知识的培训.ppt

（一）生物体内外的微生物 药品生产人员的健康对于药品的质量有很大的影响。故《药品生产质量管理规范》中明确规定：药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。同时还规定：传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。 （二）土壤中的微生物 土壤是微生物的大本营，有“微生物天然培养基”的称号。 自然界中，土壤是微生物生活最适宜的环境，它具有微生物所需要的一切营养物质和微生物进行生长繁殖及生命活动的各种条件。 （三）水中的微生物 水体是微生物广泛分布的第二个天然环境。 水中的细菌来自土壤、尘埃、污水、人畜排泄物及垃圾等。 《药品生产质量管理规范》第四章《设备》第三十四条中明确规定：纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。 （四）空气中的微生物 空气不是微生物生长的良好场所。 灰尘——“微生物的飞行器”。 进入洁净室（区）的空气要经过空气净化系统的处理。 洁净室（区）要定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。 （五）极端环境下的微生物 在自然界中，存在着一些可在绝大多数微生物所不能生长的高温、低温、高酸、高碱、高盐、高压和高辐射强度等极端环境下生活的微生物，如嗜热菌、嗜冷菌、嗜酸菌、嗜碱菌、嗜盐菌、嗜压菌、耐辐射菌等，它们被称为极端环境微生物。 八、微生物的控制 （一）5个基本概念 （二）消毒剂的种类 （三）常用的消毒剂 （四）四种灭菌的方法 （一）5个基本概念 ⑴ 抑菌：抑制体内或体外细菌的生长繁殖。 ⑵ 防腐：防止或抑制体外细菌生长繁殖的方法。细菌一般不死亡。使用同一种化学药品在低浓度时为防腐剂，在高浓度时为消毒剂。 （一）5个基本概念 ⑶ 消毒：杀灭物体上病原微生物的方法。并不一定杀死含芽孢的细菌或非病原微生物。用来消毒的药品叫消毒剂。一般消毒剂在常用浓度下只对细菌的繁殖体有效，对其芽孢则需提高消毒剂的浓度和延长作用时间。 （一）5个基本概念 ⑷ 无菌：不存在活菌。 ⑸ 灭菌：杀灭物体上所有微生物的方法。比消毒要求高，它杀灭了包括细菌芽孢在内的全部病原微生物和非病原微生物。 （一）5个基本概念 灭菌和消毒的比较： 共性：杀灭微生物以控制其污染和防止传染。 区别：1、杀灭微生物完全性的差异。灭菌要求完全杀灭微生物，灭菌后的药品不应含有活的微生物。而消毒不完全杀灭微生物，只能杀灭一部分微生物即病原微生物。这是相对的。因为强效消毒剂在适宜条件下可能达到灭菌效果；不适宜条件下灭菌，有不完全杀灭微生物的可能。 2、方法上的差异：灭菌方法具有多样性，消毒常借化学物质。 3、效果检查的差异：灭菌效果用无菌检查法检测，而消毒效果以消毒剂的效价评定。 （二）消毒剂的种类 1、重金属及其化合物 2、有机化合物 3、卤族元素及其化合物 4、表面活性剂 5、染料 （二）消毒剂的种类 1、 重金属及其化合物： 大多数重金属及其化合物都是有效的杀菌剂或防腐剂。其中作用最强的是Hg、Ag、Cu。 汞化合物有二氯化汞（HgCl2）、氯化亚汞(Hg2Cl)、氯化汞(HgCl)和有机汞。二氯化汞又名升汞，是杀菌力极强的消毒剂之一，1：500—1：2000的升汞溶液对大多数细菌有致死作用。2%的红汞是常用的皮肤消毒剂之一。 银长期以来作为一种温和防腐剂而被使用。0.1—1%的硝酸银用于皮肤消毒。新生婴儿常用1%硝酸银滴入眼内以预防传染性眼炎。 硫酸铜是主要的铜化物杀菌剂，对真菌及藻类效果较好。 （二）消毒剂的种类 2、有机化合物 其中包括酚及其衍生物、醇类、醛类。 酚又名石炭酸。常用来作为比较其它化学消毒剂的杀菌能力的标准。通过酚系数（石炭酸系数）来表示。酚系数越大，表明该消毒剂的杀菌能力越强。 醇类：包括乙醇、甲醇。甲醇的杀菌力较差，而且对人，尤其对眼睛有害，不适于作消毒剂。 醛类中主要指甲醛。 （二）消毒剂的种类 3、卤族元素及其化合物： 碘是强杀菌剂。3—7%碘溶解于70—83%的乙醇中配制成碘酊，是皮肤及小伤口有效的消毒剂。 氯气或氯化物是一类最广泛应用的消毒剂。氯气用于饮用水的消毒。 （二）消毒剂的种类 4、表面活性剂： 肥皂是最温和的杀菌剂，为脂肪酸钠盐。肥皂的作用是机械地移去微生物，微生物附着于肥皂泡沫中被水冲洗掉。洗手时，就是使用液体肥皂，双手揉搓产生泡沫，流水冲洗时，泡沫上所附着的所有污垢、皮屑和细菌会被冲掉。 5、染料：特别是碱性染料，在低浓度下可抑制细菌生长。 （三）常用的消毒剂 洁净室（区）常用的消毒剂 甲醛薰蒸（作用机制：阻抑菌细胞核蛋白质