药品经营质量管理制度目录_new重点解读.doc

药 品 经 营 质 量 管 理 制 度 西 安 仁 安 医 药 有 限 公 司 （二00八年） 一、药品经营质量管理制度目录 有关业务和管理岗位的质量责任 药品购进管理制度 药品验收管理制度 药品陈列管理制度 药品保管养护的管理制度 首营企业和首营品 审核制度 药品销售管理制度 处方调配管理制度 药品拆零管理制度 不合格药品管理制度 质量事故管理制度 质量信息管理制度 药品不良反应报告制度 卫生和人员健康状况管理制度 服务质量管理制度 生物制品管理制度 药品储存管理制度 中药饮片经营管理制度 有超出有效证规产经营围营业审药购员质进审记录，审经主负责购进。营业审关资料应盘备营质况审应审盖供货单证药产号、质标药号检验报营审药购填写经营药品审批经质审药负责购进。营审核记录和关数据应盘备1页 共2页 编制部门 起草人 审核人 批准人 起草日期 批准日期 执行日期 版本号 变更记录 变更原因 1、销药应严格执国药分类关规2、销药须以药说书为绍药适应证应、禁项药疗疗围，误导顾3、营业时间内应有执业药师岗4、处药必须执业药师医开处调销处两备5、销药奖销赠药或礼式销6、店内药广宣传须华国广药广规7、严格执对处审调规销8、不得销售试号药国规药9、药销员应药识药传染药10、对处应规销处药时应由药师对处进审签盖处调销销员应处签盖对剂处应当绝调销时经处医签可调销对处药吕处药销记录，处2年备处写内时得销违反规职将质中处罚1页 共1页 编制部门 起草人 审核人 批准人 起草日期 批准日期 执行日期 版本号 变更记录 变更原因 1、 处调剂员须经专业岗训试得职业资证书岗2、 审方员应由药师术职称员担3、 审方员处认审查处龄、别药品剂处医师签药称书写剂况顾客说况经处医师签则绝调剂4、 对处药5、 调处时应按处进调毕经对无误后，调对应签发药给顾6、 发药时应认对药规数7、 处药中针剂、须凭处购买记录，处两备8、 如有违反规将对责中处罚1页 共1页 编制部门 起草人 审核人 批准人 起草日期 批准日期 执行日期 版本号 变更记录 变更原因 一、目的 为满同层费的购药证药品质药药经营质规关规围药销内备专负责药销员须参检从备药药药医卫对药须检观质发现质观状药品应专药药包装须药贴标签，写规号记录违反规现药销将质中处罚1页 共2页 编制部门 起草人 审核人 批准人 起草日期 批准日期 执行日期 版本号 变更记录 变更原因 目的 防止不合格药的购进库药让顾药药经营质规实细则围库验库养护库销售过发现药围1、 不合格药药品质观质包装质内质国药质标关质药2、 对药购进销3、 对药内质质状况时应样当药检验机检验4、 不合格药认、报、报损销毁应有续和记录5、 不合格药认1）在药购进验时发现药验员应填写药单报质员进经质员认为药应员将红标药库（区2）在库质量检经质员复认为药应让员将红标药库（区将该号药继续销6、对过现质问题的药由质员根顾见协处对现严药须销时当药监督部门报7、不合格药报损应按审批办理审批关记录3年。 8、一般药销毁经应有质员场监毁销毁应有记录，销毁点应远9、质员对不药处况应进汇总报管质负责记录数据应盘备1页 共2页 编制部门 起草人 审核人 批准人 起草日期 批准日期 执行日期 版本号 变更记录 变更原因 一、目的 规质质责强职的责识药关规围部门岗内1、 质经营动环节因药品质问题而发或导经济损况质质后果严为质质两类2、本店对质实报质发应当报质员质应4小时内报药经填写药品质责报单3、事故发质员要组织关员组调查处组，进调实当部门应积极配质管员调报认责4、质轻者质中处罚将责5、应坚预防为针强检强级领导职质识质灭状态1页 共3页 编制部门 起草人 审核人 批准人 起草日期 批准日期 执行日期 版本号 变更记录 变更原因 一、目的 为保药经营过质馈顺畅药经营质规其实细则围质员负责质传递汇总处内1、为确进销调过药品质馈顺畅药药经营质规2、质员为质负责质传递汇总处3、质应内 1）国业关药品质规2）供货单员、设备、产质证况3）同行竞争对质、质、质4）企业内经营环节质关的数数记录、报质环质务质质个5）药监督检关的质6）消费质询、质质诉4、质级：A类对业响业最高领导做出决业配处B类业两个部门岗业领导或质员协同处C类个岗该岗负责协调处5、质原则为及时经济6、质 1）企业内A、通过统计报类质关的B、通过质会汇报会会议质关的C、通过部门报质馈单关记录实现质传递D、通过职见议质 2）企业A、通过问卷座谈会电话访问调B、通过现场观询来关C、通过际关络质D、通过现处获质7、质处A类业领