2015.7GSP现场检查项目浅析.ppt

条款解析 第六十四条??企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料： （一）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件； （二）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限； （三）供货单位及供货品种相关资料。 现场检查项目：06401 要点：提供给销售客户的授权书内容应包含：被授权人姓名、身份证号码、以及授权销售的品种、地域、期限。 条款解析 第六十九条??发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。 现场检查项目：*06901 要点：不允许直调 条款解析 第九十一条??企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。 现场检查项目：*09101、*09102 要点：应严格按照销售客户的经营范围或诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。 条款解析 商业公司、零售药店开户资料： 1.营业执照（当年必威体育精装版年检） 2.药品经营许可证（正、副本及变更记录） 3.药品经营质量管理规范认证证书 4.组织机构代码证（当年必威体育精装版年检） 5.税务登记证 6.一般纳税人证 7.开户许可证、开票资料（开户行、开户行号，税号） 8.法人授权委托书（被授权人身份证号码、品种、有效期） 9.被授权人身份证正反面复印件和上岗证复印件 以上资料均需加盖销售单位公章原印章。 条款解析 医疗机构客户开户资料： 非盈利机构： 1.医疗机构执业许可证（需注明核定科目） 2.营业执照（当年必威体育精装版年检） 3.组织机构代码证（当年必威体育精装版年检） 4.采购人员授权书（被授权人身份证号码，期限）被委托人身份证正反面复印件 盈利机构： 1.医疗机构执业许可证（需注明核定科目） 2.营业执照（当年必威体育精装版年检） 3.组织机构代码证（当年必威体育精装版年检） 4.税务登记证 5.采购人员授权书（被授权人身份证号码，期限）被委托人身份证正反面复印件 以上资料均需加盖销售单位公章原印章。 条款解析 第七十三条??药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。 随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。 现场检查项目：07301 要点： 随货通行单（票）的项目不可缺少 加盖“药品出库专用章”原印章 随货通行单（票）不可手写，必须机打 条款解析 第九十三条??企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。 现场检查项目：*09301 要点： 1.货款必须收到我司的账户，我司必须开具《增值税专用发票》货《增值税普通发票》。 2.发票上应列明与销售出库单吻合的详细内容，如不能全部列明上述全部内容，应附《销售货物或者提供应税劳务清单》并加盖财务专用章或发票专用章和注明税票号码 3.发票不能手写，应为机打。 4.发票盖发票专用章原印章。 条款解析 第九十四条??企业应当做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。按照本规范第六十九条规定进行药品直调的，应当建立专门的销售记录。 中药材销售记录应当包括品名、规格、产地、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容；中药饮片销售记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。 现场检查项目：*09401、*09402 要点：销售记录的项目不可缺少。 条款解析 第九十五条??销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定执行。 现场检查项目：*09501 要点： 1.包括二类精神药品、蛋白同化制剂及肽类激素、含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服液、复方甘草片、复方地芬诺酯片等特殊药品 2.特殊管理药品禁止使用现金交易 3.转入公司业务员帐号 载转入公司开户账号也不允许 条款解析 附录3 药品收货与验收 第二条 （三）供货方委托运输药品的，企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前通知收货人员；收货人员在药品到货后，要逐一核对上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。 要点： 在收集销售客户人员信息时，应收集其电子邮箱，以便我司将承运方式、承运单位、起运时间等信息以电子邮件的形式及时发送给销售客户。 新版GSP现场检查项目浅析 条款解