17025计量认证练习题.ppt

管理要素练习题——1 在编写管理体系文件前应该首先解决什么问题？为什么？ 有效运行管理体系应该配置那些资源？怎样持续满足检测技术能力的需要？ 管理体系文件包括哪些？这些文件的作用是什么？应该由谁完成编写和审核、批准？ 你单位的质量方针和质量目标是什么？如何判定其合理性？ 管理要素练习题——2 国家法律法规是否受控文件？如何控制？电子文件呢？ 受理委托任务时如何进行合同评审？你单位是如何完成的？合同评审应关注哪些关键因素，以确保保护自身和客户利益？ 在采购检测试剂等耗材时如何进行验收？应该由谁来完成（请依据你单位规定的职责给出答案） 管理要素练习题——3 从哪些方面识别不符合项？对发现的不符合项如何处置？（请依据你单位规定的程序给出答案） 纠正措施和预防措施的主要区别在哪里？如何有效实施实施预防措施？ 如何判定记录信息是否全面？记录的作用有哪些？请描述设备使用记录应该哪些信息？ 如何理解管理评审周期？管理评审有哪些输入？输入的内容由谁来完成？ 技术要素练习题——1 描述你认为最重要的一项技术要素及其控制要点。 质量监督员应该具备哪些条件？如何实施质量监督？质量监督与内审的区别在哪里？ 如何进行人员培训效果的评价？培训效果评价由谁来完成？为什么？ 哪些人员需要授权或任命？如何指定代理人？ 怎样理解必要时实施环境条件的监控记录？如何有效进行环境的有效隔离？ 技术要素练习题——2 在什么情况下进行标准方法的确认？如何实施？与非标方法的验证有何区别？ 在利用客户指定的方法进行委托检测时应注意哪些方面？结合合同评审要素予以阐述。 所有设备均需进行期间核查吗？为什么？如何实施标准物质期间核查？ 在什么情况下需要不确定度？如何获取不确定度信息？ 技术要素练习题——3 实施检测方法偏离的条件是什么？你单位如何规定和实施方法偏离？ 如何理解样品唯一性标识系统？进行样品唯一性标识的意义是什么？ 质量控制的手段有哪些？如何评价和利用质量控制的结果？ 在什么情况下检测报告中需要抽样信息？这些信息包括什么？ 如何完成检验报告的结论？怎样控制报告的修改？ CNAS-CL10：2012练习题 CNAS-CL10：2012对化学检测人员要求有哪些？ CNAS-CL10：2012对痕量检测实验室有哪些更严格的规定？ CNAS-CL10：2012规定从哪些方面实施质量控制？你认为应该注意的关键点是什么？ 实验室资质认定练习题 实验室资质认定与实验室认可准则有何异同？ 实验室资质认定的方法优先选择顺序与实验室认可准则有何不同？为什么？ 实验室资质认定规定哪些情况下允许分包？食品检验允许分包吗？为什么？ 实验室资质认定对人员的要求有哪些特殊要求？ 实验室资质认定规定建立哪些与实验室认可准则不同的程序？ 如何理解实验室资质认定对国际标准的规定？ 食品检验机构资质认定的理解要点有哪些？ 内审实施练习题 根据你单位实际制定一个年度内审计划和内审实施计划。 按照以下部门或岗位职责编制内审表 其中30序号前人员完成例1， 31-60序号人员完成例2， 61-90序号人员完成例3， 91序号以后人员完成例4。 例1：药械供应管理处 1．根据业务工作需要，在中心/院仪器设备采购委员会领导下，与相关处（所）共同拟订药械物资购置发展规划和年度工作计划，并组织落实； 2．在中心/院仪器设备采购委员会的领导下，参与大型仪器设备的论证、选购、供应、安装、调配和协调共用的实施与管理； 3．负责中心/院常规仪器设备及全省EPI冷链装备的维修保障，组织协调仪器设备报废处理的审核鉴定； 4．负责中心/院仪器设备档案的收集与管理工作，其中，5万元以上仪器设备资料向中心档案室归档，5万元以下的仪器设备资料由本处自行归档； 5．负责化学试剂、消杀药品、医用实验物品的计划、订购、验收、入库、发放和调剂； 6．负责标准物质的统一采购和管理； 7．负责供应商的评价与相关资料的管理； 8．落实药械物资相关管理制度。 例2：质量检验管理处 1．负责对外业务衔接和送检样品、抽检样品的接收、登记、收费、分检，协调各项检测、监测、鉴定等工作的落实； 2．负责对国家和省各项指令性检测工作的任务申领、方案制定、组织实施和效果评价； 3．对中心/院各业务部门出具的检测报告进行汇总、格式审查和盖章，送达送检单位，并对检测工作进行程序监督； 4．负责中心/院认证认可和实验室质量管理工作，定期组织内审和管理评审，保持管理体系高效运行； 5. 对检测部门使用的检测标准定期进行查新，当标准更新时，及时通知检测部门并做好标准的更新受控工作。 6．负责备检样品保管，受理检测过程中的投诉及协调处理，安排检品复检工作； 7．协助中心/院领导处理质量事故和质量申诉事宜； 8．负责检测仪器设备的周期