chapter11-药品市场营销与.ppt

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(2)药品市场营销的作用 满足医疗保健的要求 药品市场营销增加了药品价值 (2)地理因素 国内和国外、地区(华东、华北、中南、东北、西南和西北、港澳台等)、城市和农村、地形、气象、城市规模等地理因素,对确定药品市场均有明显影响。 (3)行为心理因素 确定药品市场中,对医师处方行为分析、患者心理分析极为重视,进行了大量研究。 (1)最常见的需求弹性为无弹性 需求弹性是指,商品价格变化对相应商品的需求量变化的影响程度。处方药对人们健康必不可少,在合理的限度内,无论价格怎样下降,人们不会也没有理由去购买比实际需要还要多的药品,基本上无弹性需求。非处方药品种甚多,人们选购时考虑价格因素较多,因为它有医疗保健的作用,有适应症疗效问题,为部分弹性需求。 (3)指导需求 美国医师戈萨丁首先将处方药归结为“指导需求的商品”。 医师是指导、决定患者使用处方药的人,处方药的消费医师起了决定性作用。总的来说,由于防治疾病服用药品是专业性很强的活动过程,而且患者病情各异,药品品种成千上万,服用错误可能导致严重后果,为此药品的指导需求很突出。 1993年国际药学联合会在东京会议上向各国政府与药学团体,特别是社会药房、医院药房推荐实行GPP,以保障用药安全,提高药学水平,提供优质服务。 (4)GPPP “Good Pharmaceutical Procurement Practices”,译为“药品采购管理规范”是WHO的正式出版物。 药品生产企业、经营企业(包括零售企业)销售药品时应当开具销售凭证(标明供货单位名称、药名、生产厂商、批号、数量、价格等)。采购药品时,应索要、查验、留存资质证明文件,索取留存销售凭证,应当保存至超过药品有效期1年,不得少于3年。 违反上述规定的给予警告、罚款。 第四节 药品经营质量管理规范 GSP 一、GSP的基本精神和特点 GSP的基本精神是“药品经营企业应在药品的购进、储存、运输、销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行”。 GSP的适用范围是中华人民共和国境内经营药品的专营或者兼营企业。 GSP的特点是,条款仅明确了要求的目标,因此各经营企业应结合实际制定各种标准化文件,才能贯彻实施;条款是有时效性的,需定期或不定期进行修改。 二、GSP的主要内容 GSP(2000年版)共4章87条。 第一章“总则”,共3条,阐明了GSP制定的依据和目的,基本精神,以及适用范围。 第二章“药品批发的质量管理”,共8节57条,主要包括:管理职责、人员与培训、设施与设备、进货、验收与检验、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务等内容。 第三章“药品零售的质量管理”,共6节27条,主要包括:管理职责、人员与培训、设施与设备、进货与验收、陈列与储存、销售与服务。 第四章“附则”,共4条,包括用语含义,制定GSP实施细则,GSP的解释和施行。 二、GSP的主要内容 GSP《实施细则》共4章80条。第一章“总则”共3条。第二章“药品批发和零售连锁的质量管理”共47条。第三章“药品零售的质量管理”共26条。第四章附则共4条。各章节标题与GSP相同。 三、GSP规定的管理职责和制度 1.质量领导组织的职能是: (1)组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章; (2)组织并监督实施企业质量方针; (3)负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能; (4)审定企业质量管理制度; (5)研究和确定企业质量管理工作的重大问题; (6)确定企业质量奖惩措施。 三、GSP规定的管理职责和制度 2.质量管理机构的主要职能是: (1)贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章; (2)起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行; (3)负责首营企业和首营品种的质量审核; (4)负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案; (5)负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告; (6)负责药品的验收和检验,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作; (7)负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督 (8)收集和分析药品质量信息; (9)协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训; (10)其他相关工作。 三、GSP规定的管理职责和制度 3.药品经营企业制定质量管理制度应包括以下内容: ①质量方针和目标管理; ②质量体系的审核; ③有关部门、组织和人员的质量责任; ④质量否决的规定; ⑤质量信息管理; ⑥首营企业和首营品种的审核; ⑦质量验收和检验的

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