第1章 医药商品学概论.ppt

毕节医学高等专科学校 欢迎您！ THANK YOU 医药商品基础 毕节医学高等专科学校基础医学系药学教研室：秦洪 第一节 概述 1 第二节 医药商品学的研究对象及内容 2 第一章 医药商品学概论 学习目标 能力目标 培养良好的工作作风和优良的服务准则，为患者提供安全合格的医药商品 第一节 概述 一、药品 药品 ——是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定 有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、 中成药、化学原料药及其制剂、抗 生素、生化药品、放射性药品、血 清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药物 ——可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，可用于预防、诊断、治疗疾病或计划生育的化学物质。 新药 ——是指未曾在中国境内上市销售的药品。 仿制药 ——指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。 进口药 ——是指在境外生产的在中国境内合法上市销售的药品。 传统药 是指各国历史上流传下来的药物，主要是植物药、动物药、矿物药，我国的传统药称为中药。 是指19世纪以来发展的化学药品、抗生素及生物制品等药物，我国一般称为西药。 现代药 假药 1、药品所含成分与国家药品标准规定不符； 2、以非药品冒充药品或者以其他药品冒充此种药品 劣药 药品成分的含量不符合国家药品标准 1805年 牛痘接种法经澳门葡商传入中国 因为这是免疫接种的首度成功案例。因此种痘也被引申为“疫苗接种”的意思。之后他在1798年出版关于预防接种办法的书：《关于牛痘预防接种的原因与后果》，并首次在书中使用了病毒(virus）一字。 有下列情形之一的药品，按假药论处 国务院药品监督部门规定禁止使用的 1 依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须 检验而未经检验即销售的 变质的 被污染的 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原材料生 产的 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 2 3 4 5 6 有下列情形之一的药品，按劣药论处 未标明有效期或者更改有效期的 1 不注明或者更改生产批号的 超过有效期的 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 其他不符合药品标准规定的 2 3 4 5 6 2012年，央视《每周质量报告》曝光河北一些 企业用皮革废料制造工业明胶，卖给药用胶囊 生产企业，最终流向药品生产企业。 问题：这些毒胶囊药品属于假药还是劣药？ 接种后，能在一定部位繁殖一段时期，但由于毒力弱，不会引起疾病，而能使人体或动物体产生免疫力。 二、医药商品与医药商品学 （一）商品 ——用指来交换的劳动产品，具有使用价值和价值两个基本属性。其主要特征包括： 劳动产品； 为了交换或出卖； 必须通过交换体现价值； 必须满足人类和社会需要。 （二）医药商品 是指药品、医疗器械、化学制剂及玻璃仪器等物品的总称。 医药商品的分类 中药材和饮片 中成药 中医营养保健康复用品 化学药和生物药 医药原料药及中间体 医疗器具、医疗设备及医用材料 医药公司主要经营品种 医药商品的类别 （三）医药商品学 是一门研究药品、保健食品、医疗器械等与人类健康相关产品作为商品的使用价值及流通过中实现使用价值的应用学科。 * 三、医药商品与商品的关系 商品 医药商品 药物 药品 用于交换 劳动产品 商品 医药企业经营 药品、医疗器械、化学制剂及玻璃仪器 医药 商品 防治人类和动物疾病 影响人体生理功能的物质 药物 防治人体疾病的物质 具有法定意义 药品 医药商品的一般性与特殊性 与人生命健康息息相关 质量标准严格 专业技术性强 有社会公共性 缺乏需求价格弹性 低选择性 具需求迫切性 一般性 特殊性 医药商品 第二节 医药商品学的研究对象及内容 一、医药商品学的研究内容和任务 核心：医药商品的质量和经营管理。 内容：医药商品的质量；医药商品的经营管理。 任务：1、指导医药商品使用价值的形成 2、评价医药商品使用价值的高低 3、防止医药商品的不合理流通与使用 4、促进医药商品使用价值的提高。 二、医药商品学的研究方法 研究方法 科学实验法 现场实验法 系统分析 比较法 社会调查法