第1章 生物药物概述.ppt

乳腺癌DNA疫苗 本章小结 复习思考题： 1、?生物药物有哪几类？ 2. DNA重组药物与基因药物有什么区别？3、?生物药物有哪些作用特点？4、简述生物药物的发展方向。5、?术语：生物药物，DNA重组药物，基因药物，生化药物，微生物药物，生物制品； 吴梧桐：基因工程药物、酶工程药物、天然生化药物 熊宗贵：沈阳药科大学，微生物药物研究 褚志义：上海医科大学，教授，生物合成药物 马清钧：军事医学科学院生物工程研究所，研究员，分子遗传学，生物工程，白介素-2 陈代杰：上海医药工业研究院研究员，微生物药物，环孢菌素A，万古霉素 王军志：中国药品生物制品检定所副所长 * 马清均:“人重组白细胞介素—2 ”的研制,1994 年6月获得国家一类新药证书和试生产文号.曾获得全国科技大会重大成果奖及国家科技进步一等奖，并多次获得军队科技进步二等奖和三等奖。 一定剂型和规格的药物并赋予一定的形式（如包装），而且经过有关部门的批准，有明确的作用用途，才是药品。当然从本质看二者一样都具有相同的属性。但二者也有差别，比如在实验室里正在研究的药物就不能叫药品。 生物制品（biologics），一般指的是用微生物（包括细菌、噬菌体、立克次体病毒等），微生物代谢产物，动物毒素，人或动物的血液或组织等加工制成的预防，治疗和诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂，主要指菌苗、疫苗、毒素、应变原与血液制品等。我国《新生物制品审批办法》对生物制品定义如下：生物制品是应用普通的或以基因工程，细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物药物（biopharmaceutics）是利用生物体、生物组织、细胞或其成分，综合应用生物学与医学、生物化学与分子生物学、微生物学与免疫学、物理化学与工程学和药学的原理与方法加工制造而成的一大类用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品。广义的生物药物包括以动物、植物、微生物和海洋生物为原料制取的各种天然生物活性物质及其人工合成或半合成的天然物质类似物，也包括应用生物工程技术（基因工程、细胞工程、酶工程与发酵工程）制造生产的新生物技术药物（new biotech drug）。 瘿病：颈前结块肿大，与甲状腺肿大有一定关系 雀目：夜盲，因麻雀等某些鸟类系先天夜盲，故又名“雀目”、“雀盲” 秋石：用石膏浸入童便中制成。精致的称为秋冰。 EAA：必须氨基酸 EFA：必须脂肪酸 Vit C： 维生素C 图为胰岛素原 图为DNA双螺旋模型 基因工程药物: 指应用基因工程和蛋白质工程技术制造的重组活性多肽、蛋白质及其修饰物. 基因药物: 这类药物是以基因物质（RNA或DNA及其衍生物）作为治疗的物质基础，包括基因治疗用的重组目的DNA片段、重组疫苗、反义药物和核酶等。 微生物药物：微生物药物是一类特异的天然有机化合物，包括微生物的次级代谢产物，初级代谢产物和微生物结构物质，还包括借助微生物转化（microbial transformation）产生的用化学方法难以全合成的药物或中间体。 抗生素类药物：抗生素是生物（微生物、植物、动物）在其生命活动中产生的，具有抗感染和抗肿瘤作用，在低浓度下能选择性地抑制多种生物功能的有机化学物质。 微生物的初级代谢产物： 初级代谢产物是指微生物通过代谢活动所产生的、自身生长和繁殖所必需的物质,如氨基酸、核苷酸、多糖、脂类、维生素等。 微生物的次级代谢产物：次级代谢产物是指微生物生长到一定阶段才产生的化学结构复杂、对该生物无明显生理功能,或并非是微生物生长和繁殖所必需的物质,如抗生素、毒素、激素、色素等。 普伐他汀：降血脂 降钙素：治疗骨质疏松等 天然生化药物是指从生物体（动物、植物和微生物）中获得的天然存在的生化活性物质，其有效成分和化学本质多数比较清楚 基因工程genetic engineering ? ? 基因工程是以分子遗传学为理论基础， 以分子生物学和微生物学的现代方法为手段， 将不同来源的基因(DNA分子)，按预先设计的蓝图， 在体外构建杂种DNA分子， 然后导入活细胞， 以改变生物原有的遗传特性、获得新品种、 生产新产品。 1、人生长素（HGH）的天然来源(图为人生长素)????早在二十世纪的20年代的科学家就发现了HGH，直到1958年美国波士顿的新英格兰医学中心的内分泌学家M. Rabem首次将HGH注射到一个体内不产生HGH的小孩，治愈了第一例侏儒症，开创了人生长素的临床应用先例。从此，其它医生也纷纷效仿。 当时治疗这些侏儒症所用的人生长素是从死人的大脑中提取的，一个死人脑垂体只能提取2-3毫克HGH,也就是说治疗一个侏儒症的儿童所需的HGH，要从大量死人大脑