第十章 药品包装材料.ppt

药物制剂辅料与包装材料 第十章 药品包装材料 药品包装材料 第一节 纸类药包材 第二节 玻璃药包材 第三节 金属类药包材 第四类 塑料类药包材 第五类 复合膜类药包材 第六节 橡胶药包材 常用的包装材料 纸、塑料、玻璃、陶瓷、金属、复合膜和橡胶等几大类。 容器：袋、盒、安瓿、瓶、软管、泡罩。 片、膜、塞、盖、滴头、阀门等。 保障药物的稳定性，提高制剂质量。 方便流通、促进销售和利于制剂的应用。 我国药品包装的发展历程 我国药品包装经历了3个阶段。 第1阶段为20世纪五六十年代,如棕色玻璃瓶、草板纸盒、直颈安瓿等药品包装,以实用为原则。 棕色玻璃瓶 草板纸盒 安瓿 第2阶段为20世纪七八十年代初,此阶段处于调整、徘徊状态。 第3阶段。 20世纪80年代至今  开发了适应栓剂、口服液、气雾剂、胶丸、胶囊、贴剂、咀嚼剂等剂型的包装。 在材料方面,铝塑、纸塑、激光防伪等复合材料逐渐普及。 口服液 铝塑 气雾剂 胶囊 贴剂 第一节 纸类包装 原料广泛、价格低廉。 安全卫生，无毒、无味、无污染。 加工性能好，成型性和折叠性优良。 易制成复合材料，与塑料、金属箔等制成复合包装材料。 装潢适印性好，具有良好的印刷性能。 绿色环保，可自然降解。 一）纸类包装的特点 缺点： 透过性大、防潮防湿性能差、易燃、力学性能不高，传统造纸工艺对环境的污染较大，应积极改进造纸工艺，保护环境。 二）纸类药包材的主要检查项目 我国没有相应的直接接触药品的纸类药包材质量标准，目前参照美国纸浆与造纸技术协会测试标准、进出口食品行业标准等，主要检查项目如下： 1.纸外观 2.纸的物理性能 3.纸的安全性 直接接触药品包装纸应做铅、砷、荧光物质、脱色试验、大肠杆菌、致病菌等卫生标准检查，按规定检查应符合要求 二、常用纸类药包材 按纸的特点，纸类药包材分为： 药品包装用纸和药品包装用纸板。 定量：纸和纸板单位面积的质量称为纸的定量。 定量小于225g/m2或厚度小于0.1mm的称为纸张； 定量大于225g/m2或厚度大于0.1mm的称为纸板。 二、常用纸类药包材 按在包装中的作用，纸类药包材分为 内包装纸类药包材 销售、运输包装用纸类药包材 印刷装潢用纸类药包材 一）药品包装用纸 1.普通食品包装纸 是一种不经涂蜡，直接用于入口食品包装用的食品包装用纸，在食品零售市场广泛使用。 绝对禁止采用回收的废纸作为原料，并且纸内不允许加荧光增白剂等助剂。 一）药品包装用纸 2.蜡纸 主要采用亚硫酸盐纸浆生产的纸为基材，再涂布食品级石蜡或硬脂酸等而成。 蜡纸具有防潮、防止气味渗透等特性，可作防潮纸。 知识链接——加强纸类药包材的注册管理。 一）药品包装用纸 3.玻璃纸PT 属于再生纤维膜，是一种高度透明的高级包装用纸。 常用于医药、食品、化妆品等包装纸盒以及包装的开窗部分，内容物清晰可见。 3.玻璃纸PT 优点： 透明、有光泽，能提高商品的装饰效果。 印刷适应性好，与塑料薄膜相比，玻璃纸印刷文字图案清晰精美。 防油性能好，耐化学性能好，不透气。 耐热、耐寒性能好（但不耐火）。 不带电，不易沾上灰尘。 撕裂强度差，适用于撕裂带启封的包装。 3.玻璃纸PT 缺点： 尺寸稳定性差，防潮性能差，遇潮后起皱和黏连，无热封性 改进： 玻璃纸上涂布硝酸纤维素酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯等，可制成防潮玻璃纸，改善防潮和热封性能 4.其他药品包装用纸 标签、说明书、装潢用纸 铜版纸、胶版纸、书写纸、不干胶纸 与铝箔、塑料等制成复合包装材料：铝箔防潮纸、多层复合防潮纸 二）药品包装用纸板 纸板通常不直接接触药品，主要是制作纸盒、纸箱用于药品销售包装盒运输包装。 1.白板纸 定量200~400g/m2量，分为双面白纸板和单面白纸板。 具有良好的印刷性能；具有一定的抗张强度、耐折度和挺度等保护性能；有良好的加工性能；可以制成各种包装纸盒。 是销售包装的重要包装材料，主要用途是经单面彩色印刷后制成纸盒，起保护、装潢美化和宣传商品的作用。 2.箱纸板 是用于制造运输包装纸箱的主要包装材料，如用于制备瓦楞纸板、固体纤维板和纸盒板凳产品的表面材料。 包括普通箱纸板、牛皮挂面箱纸板和牛皮箱纸板。牛皮箱纸板是运输包装用高级纸板，多用于外贸商品及珍贵药品的包装纸箱。 3.瓦楞纸板 是由箱纸板和瓦楞纸（芯）黏合而成，瓦楞纸是有瓦楞原纸轧制而成，纸板中层呈空心结构，质轻，瓦楞的波形宛如一排小小的拱形门彼此相连、互相支撑，与纸板连接形成三角结构体。V、U、UV 单楞单面瓦楞纸板 单楞双面瓦楞纸板 双楞双面瓦楞纸板 三楞双面瓦楞纸板 3.瓦楞纸板 优点： 质轻，空瓦楞纸箱可折叠平铺，占用空间小。 成本低廉。 生产效率高。 减震保护性能好。 装潢性能好。 三、纸类药包材的应用 1.纸袋 用于