药物经济学评价与临床合理用药.ppt

药物经济学评价与临床合理用药 杨莉 博士 卫生政策与管理系 2007.6.5 背景1 背景2 背景3 主要内容 药物经济学评价基本理论 药物经济学评价定义 药物经济学评价的产生和发展 药物经济学评价研究设计 药物经济学评价研究方法 药物经济学评价研究步骤 药物经济学评价国际应用 我国药物经济学评价质量与应用 药物经济学几种定义 药物经济学(pharmaceutical economics)主要研究药品供方与需方的经济行为、供需双方相互作用下的药品市场定价，以及药品领域的各种干预政策措施等 －Schweitzer Stuart. Pharmaceutical economics and policy. New York: Oxford University Press, 1997 药物经济学是卫生经济研究的内容之一。应用经济学原理和方法来提高药物资源的配置效率，促进临床合理用药，控制药品费用的增长，为药品的市场营销提供科学依据，为政府制定药品政策提供决策依据。－　胡善联《药物经济学与药品政策研究》云南科技出版社　2000年2月 药物经济学是一门应用现代经济学的研究手段，结合流行病学、决策学、生物统计学等多学科研究成果，全面分析药物治疗备选方案的成本、效益或效果，评价其经济学价值的一门边缘学科。 －陈洁《药物经济学》成都科技大学出版社　2000年3月 药物经济学评价定义 测量、对比分析和评价不同药物治疗方案，药物治疗方案与其他治疗方案(如手术治疗、理疗等)，以及不同卫生服务项目所产生的相对社会经济效果，为临床合理用药和疾病防治决策提供科学依据。 实质： 综合考察各种(药物)治疗方案的投入(成本)和产出(健康结果) ΔC/ΔO 药物经济学评价≠药物经济学 增量成本效果(效用)分析 药物经济学评价适用条件 药物是一种特殊的商品 药物经济学存在的客观条件 药品费用上涨 人口老龄化 慢性疾病增多 高新技术的发展 人们对医疗服务的要求和期望越来越高 社会资源非常有限,各国无力承担高额费用 需要探索成本低、效果好的新药以及合理用药，减少浪费。 部分国家人均药费支出(2002) 药物经济学评价的产生和发展 二十世纪70年代英国York大学的Alan Williams教授- 19条药物经济学评价指南 1987年Michael Drummond教授-10条经济学评价标准 1992年Lipsey发表了一篇关于在药品报销决策中药品目录与药物经济学分析关系的综述 1993年1月澳大利亚的药物经济学评价指南实施－标志药物经济学评价开始作为药物评审的一项正式指标，与药物的功效和安全性评价得到同等考虑。 Michael Drummond 10条经济学评价标准 对照的综合描述（who，what，whom，where，how） 是否有效果的证据？ 重要的成本和效果是否包括？ 成本和效果是否以合适的自然单位进行测量？ 成本和效果计算是否阐明研究的问题？ 是否可信？ 成本和效果是否进行贴现？ 是否有增量成本效果分析？ 是否有敏感度分析？ 是否结果的讨论涵盖使用者所关注的问题？ 药物经济学评价研究设计 前瞻性 药物经济学试验（PCT） 平行试验 (piggy back) RCT（临床Ⅲ期 ）+成本资料收集 回顾性研究 临床试验数据+补充收集治疗费用数据 模型研究 临床试验+文献资料+专家咨询 混合试验设计 二次文献研究 利用已有的临床试验报告/meta分析进行研究 利用已有的PE文献进行系统评价 ？ PCT与RCT的区别 各方案的优缺点 慢性乙肝的Markov模型 第二代抗精神病药物经济学循证评价 药物经济学评价研究步骤 明确研究问题 研究目的 报告对象 目标人群 决定研究角度 确定备择方案 选择适当的药物经济学分析方法(CMA, CBA, CUA, CEA) 测算成本：分类、估值 测量结果：效益、效用、效果 贴现与贴现率 平均/增量成本效果分析 敏感度分析 研究结果报告 药物经济学评价内容 投入测量 成本分类 成本估值 成本贴现 产出测量 效果 效用 效益 判别标准 平均C/E 增量C/E 敏感度分析 成本分类与估值 成本分类 直接成本 直接医疗成本 直接非医疗成本 间接成本 间接非医疗成本 病人工作时间的损失 人力资本法、意愿支付法和摩擦成本法 家属看护时间 看护劳动力价格、工作时间损失 间接医疗成本（未来成本）？ 治疗干预而节约或增加的其他医疗成本 无形成本 成本估值：机会成本、价格、成本收费比率 产出测定 效果指标 临床效果指标 临床生化指标 疾病预后指标 生命质量量表 疾病特殊生命质量量表 通用生命质量量表：SF-36 EQ-5D 效用指标 QALYs DALYs 效益指标 直接效益 间接效益 无形效益 4种降糖药成本效果分