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2014 心力衰竭研究新进展【编者按】近期，EHJ 对 2014 年心血管领域各个研究方向的进展进行了综述，心力衰竭的必威体育精装版研究进展由格罗宁根心脏病学中心的 Adriaan.AVoors 博士等执笔。 一、TOPCAT 研究：螺内酯对射血分数保留的心衰无获益 TOPCAT 研究，表明螺内酯对射血分数保留的心衰（HFpEF）治疗并无获益。 不过我们需要考虑以下问题。首先，螺内酯能够降低心衰入院率，但增加了肾功能恶化（肌酐增加 2 倍）和高钾血症风险。故此，我们猜测螺内酯对 HFpEF 患者可能是有益的，但是需要严格监测肾功能和管理血钾。其次，本项研究俄罗斯和格鲁吉亚的入组患者与北美患者有较大差异。俄罗斯和格鲁吉亚的患者有相对较低的事件发生率，螺内酯对其无效；相反，螺内酯能明显降低北美患者的主要终点。 总体而言，对 HFpEF 患者使用盐皮质激素受体拮抗剂治疗没有足够依据。 二、PARADIGM 研究：LCZ696 疗效优于依那普利 LCZ696?是血管紧张素脑啡肽酶抑制剂家族的第一位成员，他的分子组成包括型血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦（AT1）和脑啡肽酶抑制剂前体药 AHU377。 PARADIGM-HF?共入组 8442 名 HfrEF 患者，比较依那普利和 LCZ696 减少心血管原因死亡率和住院率效果。由于后者压倒性的优势，试验提前终止。LCZ696 降低 20% 初级终点事件和 20% 的全因死亡率。并且耐受性良好，无联合 ACEI/ 脑啡肽酶抑制剂奥帕曲拉增加神经性水肿的不良反应。 自从 1897 年 CONSENSUS 试验之后，这是第一个报道的疗效优于依那普利的药物，这是否意味着 ACEI 时代的终结并不可知。 LCZ696 低血压常见 LCZ696?治疗中出现较多的有症状低血压和较少的肾功能损伤患者。尽管该试验严格控制，但药物的磨合过程仍备受关注。超过 1200 名患者因为副作用或者异常实验室指标而被排除在外。因此，能够耐受依那普利但是出现低血压的患者在第二阶段中未纳入研究，他们可能会使结果偏移从而有利于 LCZ696。 三、CONFIRM-HF 研究：心衰患者补铁治疗有益 2014 年 9 月 ESC 年会上公布的?CONFIRM-HF?研究证实对 HfrEF 患者使用静脉铁有助于改善症状。大于 40% 的 HfrEF 患者存在铁缺乏（铁蛋白＜100ug/L 或转铁蛋白饱和度＜20% 时，铁蛋白处于 100 至 200ug 每升），并且与症状的严重程度和较差的临床结局相关。　 四、β阻滞剂对心衰合并房颤患者或无益 第三项重磅研究是评估β受体阻滞剂在 HFrEF 和房颤患者中治疗的有效性。分析选取 10 项随机对照试验，比较 HFrEF 患者中使用β受体阻滞剂和安慰剂的效果。该研究共入组 18254 名患者（13946 例窦性心律、3066 例房颤）。对于窦率的 HFrEF 患者，使用β阻剂可使全因死亡率瞎讲 27%，但在房颤患者中未见死亡率降低。所以研究者认为β阻剂不应作为心衰合并房颤患者的标准治疗，因为其对改善预后无益。当然，这需要更多临床研究验证。 五、CRT-D?有益于轻度 HFrEF?合并 LBBB?患者长期生存 NEJM 杂志发表的 MADIT-CRT 研究显示，CRT-D 有益于轻度 HFrEF 合并 LBBB 患者长期生存。 MADIT-CRT 研究共招募 1820 名患者已接受了 CRT-D（心室同步化起搏 - 电复律除颤）或 ICD（植入式心律转复除颤器）的轻度 HFrEF（NYHA 分级-Ⅱ级，LVEF≤30%）和 QRS 时限 130ms 以上的患者。随访 2.4 年后，发现 CRT-D 组全因死亡率和心衰事件明显减少，后者降低幅度更大。中位随访 5.6 年后显示，左束支传导阻滞患者的死亡率下降了 41%，无左束支传导阻滞的未见获益。 六、新药?Serelaxin 遭 FDA 反对 在急性心力衰竭上，有来自 Serelaxin（注：诺华旗下新药）的必威体育精装版报道。其能降低毛细血管楔压，在有无射血分数减少患者中有相似的效果；除此之外，对利尿剂反应的影响也是中性的。 Serelaxin 是血管舒张的血管活性肽，还具有抗纤维化、抗炎、促血管生成等作用。尽管?RELAX-AHF 试验的结果令人振奋，该药显著降低肺毛细血管楔压，对急性心衰疗效良好，但对心脏指数峰值变化却无明显效果（图 3）。不过遗憾的是仍遭到了 FDA 的一致反对。这并不意味着历史使命的终结，相反是一个新的开始，它需要更多试验的锤炼。 七、远程监护前景不明 2012 版的 ESC 心衰指南已将有无植入性设备的远程监护区分开来。但对侵入性和非侵入性的远程监护数据存在不一致，对指南的支持力度尚显不足。 必威体育精装版的数据来自于一项临床试验，它旨在分析