8D作业管理办法.doc

1 目的: 透过8D手法操作标准书，使各参与人员对整体8D手法之运用有所遵守，持续改进产品质量。 2 适用范围: 顾客抱怨，关键/重要特性失效，厂内重要质量问题等需使用8D场合。 3 定义: 8D是解决问题的标准方法,由8个步骤和一个准备步骤组成 4 职责: 4.1主持人：由责任担任推派主持人，负责组织一个团队，召集各项会议之召开，掌握各项进度状况，及各项任务之分配。 4.2 组 长：负责记录会议进行之各项决议事项任务分配及效果追踪确认。 4.3 组 员：配合主持人之各项任务之完成及提供。5 作业程序: 流程 权 责 重点说明 相关记录/ 支持文件 相关部门 业务部 当发生以下时机时，应开出8D报告 外部客户要求使用8D报告; 公司内部重复发生不合格的纠正措施; 重大客户抱怨时。 关键/重要特性失败发生 顾客抱怨 制程稽核品质异常单 责任单位 外部客户要求使用8D报告,由品管课开立8D, 一般地,顾客会要求应在一定期限内完成8D过程,依据顾客特殊要求实施 当存在要求与顾客要求不符时提出: a.为什么根本原因没有被确定和验证? b.供方将如何计划继续该过程? c.供方打算完成该过程的时间框架? 针对厂内重复发生不合格的纠正措施，应报告单位主管处理，并视状况开立“8D”交责任单位，（或会相关部门）作原因分析、对策及执行； 客户抱怨时，依据纠正与预防措施程序，不合格品管理办法实施 顾客特殊要求 纠正与预防措施程序 不合格品管理办法 讨论小组 确保小组人员均经过8D训练 2） 小组人员对发生问题的现象了解 3） 问题发生的数据，地点，影响的教 育 确定问题点是否需实施8D作业 流程 权 责 重点说明 相关记录/ 支持文件 相关单位 D1建立小组；由责任单位主管指派主持人并建立一个小组来解决问题和执行修正计划，小组成员应具有过程和或产品知识、分配的时间、权威和需要的技能。确定小组成员时应考虑： 将人数限制在4-10人 选取具有恰当的技能、知识、资源、权威等的人员。确保代表顾客的观点并使小组成员知道他们为什么被选取参加 根据需要变更小组成员 小组人员清单 8D小组 D2描述问题（5W2H即Who；What；When；Where；Why， How；How many）：通过‘什么出现什么问题’来描述内部/外部的问题，用量化的术语细化问题。 流程图 要因分析图 不良率 8D小组 D3开发临时控制行动：即暂时对策，先采取的临时措施，以控制外界/内部顾客所发生的问题不再扩大（例如全选，或者退货），直到永久措施执行，并验证所采取的临时措施的效果 《不合格品记录表》 过程流程图 8D小组 D4确认、验证根本原因和问题逃出点（真因分析）：对问题为什么会发生，指出一切可能形成问题的原因，再分别对每一可能的愿意予以测试，以便查出及验证真正的根本原因，然后找出消除该项根本原因的各项纠正措施 使用5-WHY的方法确认问题发生的原因 可以使用鱼骨图，智力爆炸法等方 法确认发生原因 要因分析图 各项验证 资料 FMEA 流程 权 责 重点说明 相关记录/ 支持文件 8D小组 D5根据根本原因和问题出点先取和验证永久修正计划（选择最佳永久对策）：选取最佳的永久修正行动来去除根本原因。同时也选取最佳的永久修正行动来控制根本原因的影响。 各项验证 资料 8D小组 D6执行和验证永久对策： 计划和执行选取的永久修正行动。去除临时行动。验证永久修正行动并监控长期的效果 9）优先使用防错的方式解决 各项验证 资料 8D小组 责任单位 D7防止问题再次发生： 修改必需的系统包括政策、程序等来防止同一或相似问题的再发生。如果需要对系统改进提出建议，并将学到的技术教训形成文件 10) 水平展开到其他相似的产品 和新产品开发中 11) 修改相关的文件 FMEA 控制计划 标准书 程序书 防错防误 责任单位 D8 表彰个人和小组的贡献： 完成小组的经验。真诚地表彰小组和个人的贡献 品保部 8D报告填写完毕后，由责任单位将相关数据提供一份给品保部,由品保部负责审核及后续相关之作业如:提供给客户或做教育训练之教材。 《纠正措施表》 及相关左证资料 不良履历 相关部门 相关记录保存列管由相关使用部门按《记录管理办法》作业。 《记录管理办法》 6 参考文件: 6.1 GLQP-03-03/A 《 不合格品管理程序》 6.2 GLQP-01-08/A 《记录管理办法》 7 附件: