青霉素的生产工艺分析报告.ppt

第一部分 青霉素的总体论述讲解人：韩李梁 学号：5801308010 Your Company slogan in here 抗生素工业生产是生物工程和化学工程融合而成的新的学科。 一、特点 二、生产工艺过程 三、青霉素提炼工艺流程图 四、文献出处 一、特点 纯种发酵、需氧发酵、次级代谢产物（无法从投料计算）、有效成份低，而且不稳定。  (4)影响液固分离的因素 1.微生物的种类：细菌、放线菌、霉菌、酵母 2.发酵液的特性（粘度） 3.pH、温度等 三、青霉素提炼工艺流程图 发酵液 → 预处理液 → 板框过滤 → 滤液 → 储罐 → BA提取 → 脱色 → 过滤 → BA脱色液 → 结晶 → 离心分离 → 含１％水重液回收溶媒的异丙醇洗涤 → 甩滤 → 无水异丙醇洗涤 → 甩干 → 摇摆机粉碎 → 烘干 → 工业钾盐成品 四、文献出处 【1】《青霉素工艺》 /view/269e3143329421.html 【2】《抗生素生产工艺性笔记》 /view/a81eb74e852458fb770b56cf.html （1）发酵过程的工艺控制 文献出处 1.《青霉素生产工艺操作使用》 /view/32b7c128915f804d2b16c173.html 2.《青霉素发酵工艺》 /phtml 海川化工论坛-制药行业技术交流区-制药行业技术资料共享区-青霉素生产原理 /viewthread.php?tid=255792 所需主要设备情况： POD机?、层叠式压滤机、隙漏式结晶罐产?、W式结晶罐、三合一设备 制药生产中全密闭生产流程一直是药品制造商追求的最佳生产方式，在这种方式下，药品生产流程中不受外界或人为的杂质、污染等影响，能最有效的保证药品质量，并且生产对环境的影响也最小。这种生产方式符合世界上清洁生产的发展趋势。 过滤洗涤干燥器即通常所称的“三合一”设备是制药生产中常用的关键设备 .?特性：集过滤、洗涤、干燥功能,?自控系统,密闭性好,条款合GMP要求. 三合一设备在上世纪90年代以后发展迅速，根据设备形式分为带式、罐式、离心式等几种类型。 主要介绍的是罐式“三合一”设备的罐体类似一个大型抽滤器，底盘由金属烧结板滤网（有不锈钢和钛主要两种材质）、支撑板和加热板组合而成。罐身有夹套用于加热和冷却，罐内有可上下运动的搅拌器，搅拌器为中空结构，通入介质用于加热和冷却，在干燥阶段起主要作用。容器内可通惰性气体进行保护，由“输入/输出”接口系统、工作系统、取样系统、CIP与SIP系统组成。 图1设备结构：1—旋转接头2—升降装置 3—减速机 4—防爆电机 5—机械密封 6—搅拌轴组件 7—波纹管组件 8—上罐体 9—搅拌桨组件 10—罐体卡兰 11—罐体升降装置 12—滤液出口装置 13—罐底支架 14—出料阀 15—取样阀 16—罐底座 17—罐底支腿 18—捕捉器 19—机罩 N1—气体进口 N2—放空口 N3—反吹口 N4—真空口/捕集口 N5—捕集器蒸汽出口 N6—捕集器蒸汽进口 N7—压力传感器接口 N8—上温度计接口 N9—爆破片接口 N10—手孔、视口 N11—清洗口 N12—原料进口 N13—压力表接口 N14—取样口 N15—出料口 N16—下温度计接口N17—SIP接口 N18—视灯口 N19—波纹管清洗口 N20—滤液出口 N21—平衡口 N22—罐底蒸汽进口 N23—罐底蒸汽出口 N24—罐体蒸汽进口 N25—罐体蒸汽出口 N26—封头蒸汽进口 N27—封头蒸汽出口 N28—桨叶热水进口 N29—桨叶热水出口 N30—出料阀CIP口 N31—溶剂进口 操作步骤 过滤 1.提升搅拌桨在适当位置停止。 2.打开滤液出口阀的同时平衡球 阀。 3.逐步罐内加压、滤液抽真空， 待滤液排放口玻璃管无液流时， 再逐渐减压。 4.在发现滤饼漏气时，搅拌 桨应进行低速表面平料。 洗涤 1.洗涤液通过旋转喷球或洗涤液口引入罐内。 2.罐内清洗：清洗液在0.2-0.3MPa压力下旋转喷头进行清洗， 3.浆化洗涤 4.清洗完毕后,提升搅拌 桨至适当位置，停止搅拌， 再重复过滤操作。 干燥 1.打开加热部件阀门 2.搅拌桨降至贴近物料表面，慢速旋转。 3.按工艺要求控制气体温度，固相温度（即上下温度），及加热热媒温度。 4.干燥过程中，上下温差 会逐渐变小,控制下温度不 得接近最终控制温度，真 空度随着湿份减少而提高。 物料不粘搅拌桨时，用慢下，搅拌的方式刮松滤饼，若有粘桨，起球现象，则提升搅拌桨，平料抹平，继续干燥在干燥过程中， 转速以慢速