第七制药专用设备精要.ppt

第七章 制药专用设备 第七章 制药专用设备 7.1药物粉体生产设备 7.2片剂生产设备 7.3丸剂生产设备 7.4胶囊剂生产设备 7.5注射剂生产设备 7.1药物粉体生产设备 7.1.1.粉碎设备 7.1.1.1粉碎方法与粉碎比 7.1.1.2 粉碎设备 1、辊式粉碎机 运行平稳、振动较轻、过粉碎较少。可用于固体药物的粗碎、中碎、细碎和磨 2、锤式粉碎机 常用于脆性药物的中碎或细碎，不适合于粘性固体药物的粉碎。 3、球磨机 图7-3 球磨机结构与工作原理示意图 1-进料口；2-轴承；3-端盖；4-圆筒体；5-大齿圈；6-出料口 研磨介质在筒体内的运动方式 常用于结晶性或脆性药物的粉碎 4、振动磨 5、气流粉碎机 尤其适用于热敏性药物的粉碎 7.1.2筛分设备 7.1.2.1.药筛标准 我国药典规定的药筛标准 7.1.2.2粉末等级 表7-2 粉末等级标准 7.1.2.3筛分设备 1、双曲柄摇动筛 所需功率小，维修费用高，生产能力小，常用于小规模生产。 2、悬挂式偏重筛 结构简单、体积小、造价低、粉尘少效率高。但为间歇操作，生产能力较小。 3旋转式振动筛结构示意图 占地面积小，重量轻，维修费用低，分离效率高，可连续操作，生产能力大。 4、电磁振动筛 分离效率较高，可用于粘性较强的药物的筛分 7.1.3 混合设备 7.1.3.1混合设备的类型 7.1.3.2混合设备 1、回转型混合机 2、固定性混合机 （1）槽式混合机 （2）锥形混合器 7.2片剂生产设备 7.2.1造粒设备 将原料制成一定粒度的颗粒供制片之用 1、摇摆式颗粒机 2、高效混合造粒机 3、沸腾造粒机 7.2.2压片设备 1、压片机的冲模 2、压片设备 （1）单片压片机 （2）旋转式多冲压片机 图7-20 月形栅式加料器 7.2.3.包衣设备 1、普通包衣机 2、流化包衣机 3、网孔式包衣机 7.3.丸剂生产设备 7.3.1.丸剂的塑制设备 1、丸条机 2、滚筒式制丸机 3、回转式滚圆机 7.3.2丸剂的泛制设备 丸剂的泛制是利用一定量的粘合剂在转动、振动、摆动或转动下，使固体粉末粘附成球形颗粒的操作，又称为转动造粒。 丸剂的泛制可在包衣锅内进行，方法是将适量的混合药粉加入包衣锅内，然后使包衣锅旋转，再向锅内喷入适量的水或其它粘合剂，使药粉在翻滚过程中逐渐形成坚实而致密的小粒。此后间歇性地将水和药粉加入锅内，使小粒逐渐增大，泛制成所需大小的丸剂。 在泛制过程中，可用预热空气和辅助加热器对颗粒进行干燥。 丸制的泛制也可分两步进行。第一步用原料药粉或其它粉料按上述方法制作所需大小的丸模(母核)。第二步将母核加入包衣锅，并间歇性地向锅内加入水或药粉，使药粉逐层均匀地附着于母核上，泛制成所需大小的丸剂。 7.3.3.丸剂的滴制设备 7.4胶囊剂生产设备 将药物装入胶囊而制成的制剂称为胶囊剂。是应用最为广泛的药物剂型之一。 7.4.1软胶囊剂生产设备 1、软胶囊滴丸机 三活塞泵计量原理 2、旋转式自动轧囊机 药液注入胶囊及封合原理 4-胶带； 10-楔形注入器; 11、12-滚模； 7.4.2.硬胶囊剂生产设备 硬胶囊填充机是生产硬胶囊剂的专用设备，常用于品种单一、生产量较大的情况。 全自动胶囊填充机可分为间歇回转和连续回转两种类型。其生产硬胶囊剂的工艺过程几乎相同。 以间歇回转式全自动胶囊填充机为例，介绍硬胶囊填充机的结构与工作原理。 主工作盘及各区域功能示意图 1、空胶囊的排序与定向 定向装置结构与工作原理 2、空胶囊的体帽分离 3、填充药物 (1)插管定量装置 (2)模板定量装置 活塞-滑块定量装置结构与工作原理 （3）活塞-滑块定量装置 （4）真空定量装置 4、剔除装置 5、闭合装置 6、出囊装置 7、清洁装置 7.5.注射剂生产设备 针剂的类型：溶液型针剂、注射用灭菌粉末、混悬剂、乳剂等 溶液型针剂又包括水溶性针剂和非水溶性针剂两大类。水溶性针剂是应用最广泛，也是最具代表性的一类针剂。 水溶性针剂按使用容器有玻璃容器和塑料容器两大类；按分装剂量分为单剂量装小容器、多剂量装容器和大剂量装容器。 水注射剂生产有灭菌和无菌两种工艺，我国多采用灭菌工艺。 7.5.1.安瓿预处理设备 7.5.1.1.安瓿洗涤设备 1、冲淋式安瓿洗涤设备 （1）安瓿冲淋机 （2）安瓿蒸煮箱 (3)安瓿甩水机 2、超声安瓿洗涤机 （1）简易超声安瓿洗涤机 （2）回转式超声安瓿洗涤机 7.5.1.2.安瓿干燥灭菌设备 1、间歇式干燥灭菌设备 2、连续式干燥灭菌设备 （1）隧道式远红外灭菌烘箱 （2）电热式隧道式灭菌烘箱 7.5.2安瓿灌封设备 将规定剂量的药液灌入经清洗、干燥及灭菌后的安瓿，并加以封口的过程称为灌封。 灌封机有1～2mL、5～