第三临床科研方法精要.ppt

医学科研方法 第一节 医学科研方法分类 一、实验性研究与非实验性研究（观察性研究） （一）依据：根据实验过程中是否有人为的实验因素 （干预措施）来分。 （二）种类： 1.实验性研究：⑴动物实验；⑵临床试验；⑶社区干预试验 2.非实验性研究（观察性研究） ： ⑴描述性研究： 横断面研究 ⑵分析性研究： ①病例对照研究；②队列研究 二、定性研究与定量研究 （一）依据：根据研究的性质来分的。社会科学研究常 用定性研究；自然科学（如医学）研究常用定量研究。 （二）种类：定性研究与定量研究。 第二节 实验性研究 概念：通过对研究对象消除某因素或施加一些干预手段， 以观察和分析研究对象对实验因素（干预措施）的反应，并做出 结论的一种研究。 本质：整个研究过程在一定程度上是由人控制的，即整个 研究活动是按照研究者设计的实验条件进行的。 优点：能比较准确地解释实验因素与实验效应之间的因果 关系。 缺点：①临床试验和社区干预试验控制非实验因素的难度 较大，如年龄、性别、职业、经济条件、病情程度等。 ②临床试验和社区干预试验中还涉及依从性、医学伦 理学问题，试验必须在取得研究对象的知情同意后才能进行，故 实验性研究应用的普遍性较差。 一、动物实验 二、临床试验 （一）概念：以临床病人或正常人（产妇）为实验对象的研究。 （二）内容： ①病因研究与评价。 ②诊断实验研究与评价。 ③疗效研究与评价。 ④诊断实验研究与评价。 ⑤新药研究与临床评价。 ⑥预后研究与评价。 （三）特点： ①容易受到依从性的影响。 ②常受到医学伦理学与法律的制约。 ③研究中的非实验因素很难控制。 （四）临床实验案例 1.研究题目：放射性药物注射方法研究。 2.研究目的：探讨行之有效的放射性药物注射方法。 3.研究对象： 4.研究方法： ⑴分组方法：将全身骨县像120例患者按男女各半随机分为实验 组和对照组，各组60例。 ⑵注射方法： ①实验组：采取两步注射法。 ②对照组：采用传统的直接注射法。 ⑶观察指标与方法： ⑷统计学方法： 三、社区干预试验 （一）概念： 以社区人群中的研究对象随机分为实验组和对照组，在实验组进行干预，而对照组不给予干预措施，然后随访观察一端时间，比较两组人群观察指标的差异，并分析两组人群产生差异的原因，最后评价干预措施的效果。 （二）社区干预试验案例 1.研究题目：上海市社区老年2型糖尿病患者的干预研究。 2.研究目的：探讨健康教育对社区老年2型糖尿病患者的治疗性干预效果。 3.研究对象： 4.研究方法： ⑴分组方法： ⑵治疗方法： ①实验组：先健康教育4周，后给予常规药物治疗。 ②对照组：直接进行常规药物治疗。 ⑶观察指标与方法： ⑷统计学方法： 5.2干预治疗后，实验组的平均血糖低于对照组，其血糖波动范围也较对照组小，有显著性差异（P＜0.05），见表4-8。 第三节 观察性研究 ★概念： 在完全自然的状态下进行调查研究，直接观察健康、 疾病和行为事件的自然分布，从中分析决定分布的因素， 这种研究方法又称为非实验性研究。 ★特点： ①简便、易行。 ②对研究对象不能施加任何认为因素。 ③无法解释因果关系。 ★分类： ①描述性研究 横断面研究。 ②分析性研究 病例对照研究、队列研究。 一、现况调查（横断面研究） （一）概念： 是在短时间内对人群中某种疾病或健康状态和有关因素同时进行调查，研究有关因素与疾病或健康的关系的一种研究方法。 （二）目 的 1.描述疾病或健康状态分布，研究影响分布的因素，为拟订防制措施提供依据。 2.考核防制措施的效果。 3.探索病因未明疾病的病因线索。 4.为疾病监测提供资料。 5.了解人群健康水平，进行社区诊断为保健工作提供依据。 1.普查：在特定时间内（ 1~2天至1~2月内）对特定人群所作的 全面调查。 优点：早期发现病人、早期治疗。 缺点：易漏查，工作量大，耗费人、财、物力，标准统一难。 关键：划分明确范围、统一时间期限、 统一诊断