14交已替换2013级制药工程专业生物技术制药教学大纲.doc

《生物技术制药》教学大纲 课程编码：0413103003 课程名称：生物技术制药 学时/学分：34/2 先修课程：生物化学、微生物学、分子生物学 适用专业：制药工程 开课教研室：生化与制药教研室 一、课程性质与任务 1．课程性质：本课程是制药工程专业的专业课 2．课程任务：本课程将生物技术的基本理论与药物生产密切联系起来，目的是使学生掌握与制药有密切关系的几种技术的基本原理、方法，使学生能够在生物资源利用和药物研制与开发方面有一个较全面的知识背景和技术技能了解生物技术制药的基本知识生物药用资源的知识背景现代生物制药技术的基础理论和基本技术，生物药物的特点及分类，生物原料的保存与处理，生物药物的分离、纯化技术的原理及设备，生物药物的检定基因工程制药、、酶工程制药、植物细胞制药、动物细胞制药 二、课程教学基本要求 理论课时合计34学时； 考核方式闭卷考核方式绪论生物制药技术的发展简史生物制药技术的发展趋势我国的生物制药技术生物制药与现代生物技术研究的必威体育精装版动态及本课程的学习方法和要求。　 生物药物制备技术概论 生物制药及其来源人体来源的药物动物来源的药物植物来源的药物微生物来源的药物海洋生物来源的药物、特性、分类，制备工艺路线和技术要点 （二）基本要求 通过本章的学习，使学生了解生物药物的天然来源和特性,掌握各类来源药物的种类和基本用途,了解各类药物的研究前景及制备的大概方法。 第三章 基因工程制药 基因工程的工具酶与DNA的酶切和连接基因工程载体DNA的分离与纯化及目的基因的制备重组DNA的构建和向宿主细胞内的转移阳性重组子的筛选、鉴定和重组DNA的分析重组DNA的表达与调控基因工程药物制备实例 （二）基本要求 通过本章的学习，了解基因工程药物的基本概念和生产的基本过程，掌握基因工程药物制造的主要程序和方法，重点掌握药用蛋白质基因的获得和基因表达并详细了解载体构建原理，了解基因工程菌的生长代谢特点和培养方式，了解重要的基因工程药物和诊断试剂。 第四章 动物细胞工程制药 动物细胞的形态和培养特性动物细胞培养技术动物细胞融合技术单克隆抗体技术动物细胞工程药物制备实例 （二）基本要求 通过本章的学习，了解动物细胞的在制药生产中的优越性，药物生产用动物细胞的生理特点及获得方式,重点掌握药用动物细胞的构建和筛选过程以及如何建立细胞库；掌握动物细胞生物反应器生产药物的过程，了解转基因动物制药和基因治疗的的原理。 第章 植物细胞工程制药 植物细胞的形态和培养特性植物细胞培养技术植物原生质体培养技术植物细胞融合技术植物细胞工程药物制备实例 通过本章的学习，了解植物细胞的生理和结构特征，了解植物细胞后含物和生理活性物质的类型和药用性质。掌握药用植物细胞培养的原理和基本方法及药物生产的控制，了解植物细胞生物反应器和转基因用毛状根和冠瘿瘤。 第章 酶工程制药技术 酶的来源和生产固定化生物催化剂及其制备技术固定化生物催化剂的形状、性质与酶活力测定酶工程药物制备实例 通过本章的学习，了解酶工程的主要研究内容以及酶工程在制药工业中的应用，重点掌握药用酶的生产方式以及药用酶的分子修饰，掌握酶的各种固定化方法以及固定化酶的性质。 第章 发酵工程制药 微生物细胞培养技术微生物原生质体技术基因工程菌的发酵发酵工程药物制备实例 掌握基因工程在抗生素生产中的应用。熟悉基因工程在其它药物生产中的应用。理解发酵的定义、分类、微生物生长的特点，掌握发酵工程制药的特点。理解菌种选育的方法。掌握培养基的组成、分类、特点及配制，并能熟悉灭菌的原理和方法。掌握发酵生产制药的一般过程，发酵过程检测指标和控制项目，影响发酵的因素。掌握发酵过程中的代谢调控，理解代谢工程的原理和方法。 四、学时分配表 章序 内 容 课时 备注 1 绪论 2 2 生物药物制备技术概论 基因工程制药 动物细胞工程制药 植物细胞工程制药酶工程制药发酵工程制药 34 五、教材及参考书 教材：《生物技术制药》 主编：夏焕章、熊宗贵 出版社：高等教育出版社 修订时间：2006年 参考书：《生物技术制药》 主编：熊宗贵 出版社：高等教育出版社 修订时间：2001年 《生物技术药物》 主编：马大龙 出版社：科学出版社 修订时间：2001年 《必威体育精装版生化药物制备技术》 主编：李良铸、李明晔 出版社：中国医药科技出版社 修订时间： 2001年 审定：陈国胜 徐绍红