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中药制剂与中药材标准比较
中药制剂板蓝根茶和中药蓝根的质量标准比较
名称
项目
板蓝根茶
制剂
板蓝根
药材
板蓝根
饮片
性状
棕色至棕褐色的块状物;味甜、微苦 本品呈圆柱形,稍扭曲,长10 ? 20c m ,直径0.5 ?1cm 。表面淡灰黄色或淡棕黄色,有纵皱纹、横长皮孔 样突起及支根痕。根头略膨大,可见暗绿色或暗棕色轮状排 列的叶柄残基和密集的疣状突起。体实,质略软,断面皮部黄 白色,木部黄色。气微,味微甜后苦涩。
鉴别
取本品2g,研细,加乙醇10ml,超声处理30 分 钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取板蓝根对 照药材0 . 5g,加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取亮氨酸对照品、精氨酸对照品,加乙醇制成每1ml各含0.1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液及对照品溶液各5 ~ 1 O p 1 、对照药材溶液2 H 1 ,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(1 9 : 5 : 5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色 谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(1) 本品横切面:木栓层为数列细胞。栓内层 狭。韧皮部宽广,射线明显。形成层成环。木质部导管黄色, 类圆形,直径约至80pm;有木纤维束。薄壁细胞含淀粉粒。
(2) 取本品粉末0 . 5g,加稀乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加稀乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。 另取板蓝根对照药材0 . 5g ,同法制成对照药材溶液。再取精氨酸对照品,加稀乙醇制成每1ml 含 0 . 5m g 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B) 试验,吸取上述三种溶液各l ?2fj ,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以正丁醇-冰醋 酸-水(1 9 : 5 = 5)为展开剂,展开,取出,热风吹干,喷以茚三酮试液,在105°C 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与
对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品粉末 l g ,加80% 甲醇20ml, 超声处理30 分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶 液。另取板蓝根对照药材lg ,同法制成对照药材溶液。再取 (R ,S)- 告依春对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品的溶液。照薄层色谱法(附录V I B)试验,吸取上述三种溶液各5 ?1(^ 1 ,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(60~90°C)- 乙酸乙酯(1 : 1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药 材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(1) 取本品粉末0 . 5g,加稀乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加稀乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。 另取板蓝根对照药材0 . 5g ,同法制成对照药材溶液。再取精氨酸对照品,加稀乙醇制成每1ml 含 0 . 5m g 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B) 试验,吸取上述三种溶液各l ?2fj ,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以正丁醇-冰醋 酸-水(1 9 : 5 = 5)为展开剂,展开,取出,热风吹干,喷以茚三酮试液,在105°C 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与
对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取本品粉末 l g,加80% 甲醇20ml, 超声处理30 分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶 液。另取板蓝根对照药材lg ,同法制成对照药材溶液。再取 (R ,S)- 告依春对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品的溶液。照薄层色谱法(附录V I B)试验,吸取上述三种溶液各5 ?1(^ 1 ,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(60~90°C)- 乙酸乙酯(1 : 1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药 材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
符合茶剂项下有关的各项规定(附录I T ) 水分不得过 15.0 %
(附录IX H 第一法)
总灰分不得过 9.0%
(附录IX K )
酸不溶性灰分不得过2.0% (附录IX K ) 水分同药材,不得过 13.0% 。
总灰分同药材,不得过 8.0%
酸不溶性灰分不得过2.0%(附录IX K )
含量测定
照高效液相色谱(
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