如何配置Empower21CFRpart11资料精要.pptx

下载文档 降价啦

16
0
约小于1千字
约 35页
2016-11-21 发布于湖北
举报
版权申诉
保障服务

如何配置Empower21CFRpart11资料精要.pptx

1、本文档共35页，可阅读全部内容。
2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

Empower 3 高级培训班：如何配置Empower 系统来满足电子数据法规要求;培训议程：;21 CFR Part 11 控制;从FDA 学习的课程;Sunrise PharmaceuticalsJan 2010;Ohm Laboratories21st December 2009;Biochem February 2012;结果摘要;一般的安全和系统策略;Empower 软件安全和系统策略;系统策略;GxP 系统策略是有标记；建议用于指定的策略范围审计追踪电子记录电子签名然而，用户如何的实施也很重要！!;一般的系统策略;访问管理;Empower 用户类型 (User Type);Empower 用户类型;Empower 用户账号;创建用户账号;Empower 用户账号;系统策略: 账号和密码;尝试输入是有限的;;尝试输入是有限的;Empower 用户组群提供划分色谱信息的能力给不同的单位每个用户组名限制于30字符用户可以同时是多个Empower组的成员每个组群可以分配组群管理员组群管理员只可以修改自己组群的用户，其他组群的用户是不??以修改 ;Empower 用户组群;项目设计和配置;项目管理;创建新的项目;利用向导创建新的项目;利用Clone 来创建新的项目;利用Clone 创建新的项目;配置电子签名;Empower 电子签名;Empower 3 如何满足对于FDA 审核的要求 ;Thank you!