安维汀应用疗程的探讨分析报告.ppt

上午场mCRC 讲者 谢丛华教授 武汉大学中南医院放化疗科主任 湖北省抗癌协会肺癌专业委员会副主委 湖北省抗癌协会胃肠专业委员会委员 安 维 汀 应 用 疗 程 的 探 讨 罗 素 霞 各种靶向治疗药物在中国上市时间 制定疗程时，需着重考虑的因素 治疗靶点的表达和抑制状态 与疗程有关的临床数据 耐受性 VEGF是唯一一种 表达于整个肿瘤生命周期的促血管生成因子 使用贝伐珠单抗持续抑制VEGF直至疾病进展，是一种合理的治疗策略 临床前研究的数据提示: 持续抑制VEGF可提供最大的获益 持续抗VEGF治疗可延长移植瘤小鼠的生存期 抗VEGF可增强细胞毒化疗的疗效 抗VEGF可显著延缓残余肿瘤的再生 联合较长期的抗VEGF治疗，可显著改善OS 安维汀持续应用至PD或无法耐受 患者生存获益显著 安维汀应用时间越长，PFS获益越显著 NO16966: 进展前持续治疗患者PFS更优 持续安维汀治疗直至PD,最大程度使患者获益 即使使用6个月也有显著获益 NO16966：计划中的二级分析（针对“持续治疗组患者”的PFS） 安维汀一线治疗mCRC的维持治疗模式:  III期研究 MACRO MACRO 研究: 疗效 分析与解读：MACRO 研究 国际上关于转移性结直肠癌一线治疗一旦达到最大缓解后，治疗疗程和方案依然有争议。 MACRO 研究初步探讨了这样一个问题。其研究结果表明：mCRC一线治疗中XELOX+安维汀诱导治疗后继以安维汀单药维持治疗至进展，疗效上有不劣于XELOX＋安维汀持续治疗至进展的趋势，且毒性作用减轻。 MACRO 研究首次给了这样的启示，即标准治疗后（XELOX＋安维汀）安维汀单药维持治疗可以是mCRC一线的有效治疗方法。 但转移性结直肠癌一线治疗中，标准治疗后安维汀维持问题依旧需要进一步研究。 出现PD后持续安维汀治疗获益更大? BRiTE试验：旨在验证PD后，持续安维汀治疗仍有疗效” BRiTE试验：旨在验证PD后，持续安维汀治疗仍有疗效” ARIES试验证实了BRiTE试验的结果 治疗方案的耐受性是一种决定疗程的关键因素 贝伐珠单抗的耐受性已在众多的患者中获得良好描述 在全球范围内，超过1000,000例患者的使用经验1 多项研究的数据均证实了持续贝伐珠单抗治疗的耐受性 mCRC: ML18147、MACRO 卵巢癌一线治疗：GOG-0218 在mCRC中，有关“出现疾病进展后，持续贝伐珠单抗治疗”的前瞻性、对照试验 TML (ML18147)：出现疾病进展后，持续贝伐珠单抗治疗 主要终点：OS 于2010年5月完成受试者招募 预计于2012年公布结果 2011ASCO 检索到148篇文献，其中和结直肠癌相关的有25篇,口头发言2个。 3579 XELOX联合贝伐单抗一线治疗晚期结直肠癌后使用贝伐单抗联合xeloda维持治疗的数据更新报到 分组：A组：XELOX联合贝伐单抗6周期 B组：XELOX联合贝伐单抗6周期后使用希罗达联合贝伐单抗维持直到疾病进展。 结果 入组122例患者 A组：PFS 9.5个月；B组11.0个月。中位PFS比较 p=0.064，进一步的结果正在随访中。 3508 NSABP C-08评估bev在II期和III期结肠癌治疗中的数据更新 方法：一组使用mfolfox6个月，一组使用mfolfox6个月联合贝伐单抗 5mg/kg 使用1年，结果显示：一共入组2710例患者结果随访55个月显示加用贝伐单抗并不能增加患者的DFS，并继续随访。 3526 在晚期结直肠癌化疗联合贝伐单抗治疗后使用贝伐单抗及贝伐单抗联合厄洛替尼治疗的三期研究 患者经过XELOX、XELIRI、FOLFOX、FOLFIRI+贝伐单抗治疗18周后没有进展的患者随机分组A组bev 7.5mg/kg 三周方案 B组bev 7.5mg/kg 三周方案联合厄洛替尼，治疗直到疾病进展或者不能耐受。 结果161例患者进行随机，中位维持治疗时间为15周（0-102周）。副反应可以耐受 结论：bev联合/不联合erlo 似乎可以成为维持治疗的策略 摘要3527 双盲随机比较晚期结直肠癌一线治疗后使用Enzastaurin联合5-fu和贝伐单抗的二期研究 方法：6周期的一线治疗后分组， A组58例：Enzastaurin+5-fu+贝伐单抗； B组59例：安慰剂+5-fu+贝伐单抗。 使用时间是直到疾病进展或者1年时间。 主要观察指标是PFS,第二指标是OS。 结果：A组PFS 8