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质量管理制度
二〇一四年七月
目 录
质量管理体系内部审核管理制度--------------------------------- 01
质量否决制度------------------------------------------------- 04
质量管理体系文件管理制度------------------------------------- 06
质量信息管理制度--------------------------------------------- 11
供货单位、供货单位销售人员资格审核的规定--------------------- 13
购货单位、购货单位采购人员资格审核的规定--------------------- 15
药品采购管理制度--------------------------------------------- 17
药品收货管理制度--------------------------------------------- 20
药品质量验收管理制度----------------------------------------- 22
药品储存保管管理制度----------------------------------------- 27
药品在库养护管理制度----------------------------------------- 30
药品销售及售后服务管理制度----------------------------------- 33
药品出库复核管理制度----------------------------------------- 35
药品运输管理制度--------------------------------------------- 37
特殊管理药品经营管理制度----------------------------------- 40
蛋白同化制剂、肽类激素药品经营管理制度----------------------- 43
含特殊药品复方制剂药品的管理制度----------------------------- 46
药品有效期管理制度------------------------------------------- 48
不合格药品管理、不合格药品销毁管理制度----------------------- 50
药品退货管理制度--------------------------------------------- 53
药品召回、追回管理制度--------------------------------------- 55
药品质量查询管理制度----------------------------------------- 59
质量事故报告管理制度----------------------------------------- 61
质量投诉管理制度--------------------------------------------- 63
药品不良反应报告管理制度------------------------------------- 65
环境卫生和人员健康管理制度----------------------------------- 68
质量教育培训及考核的管理制度--------------------------------- 71
设施、设备保管和维护管理制度--------------------------------- 74
设施设备验证和校准管理制度----------------------------------- 76
记录和凭证管理制度------------------------------------------- 81
计算机系统管理制度------------------------------------------- 83
药品电子监管码管理制度--------------------------------------- 88
质量风险管理制度--------------------------------------------- 90
质量方针和质量目标管理制度----------------------------------- 93
质量管理制度执行情况检查考核制度----------------------------- 95
温湿度自动监测管理制度--------------------------------------- 97
药品冷链管理制度----------
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