《中国药品电子监管网》使用手册-监管用户分册.doc

《中国药品电子监管网》使用手册 －监管部门分册 国家食品药品监督管理局 信息化工作办公室 二〇一一年十月 目 录 1 入网管理 1 1.1 企业入网审核 2 1.2 入网企业查询 3 1.2.1 基本信息 3 1.2.2 药品赋码明细 3 1.3 入网企业统计 4 1.4 入网企业查询报表 4 1.5 全国入网企业按月统计 5 2 药品信息管理 5 2.1 药品字典 6 2.2 生产企业药品目录 8 3 药品流向与追溯 10 3.1 码流向查询 11 3.2 药品流向查询 11 4 药品召回 12 4.1 发起召回 12 4.2 召回查询 13 5 统计报表 15 5.1 企业产销购情况月报 16 6 库存查询 16 6.1 药品库存查询 17 6.2 企业库存查询 17 7 预警管理 18 7.1 预警定制 18 7.2 预警地图 21 7.3 预警处理 22 8 账户管理 23 8.1 密码修改 24 附件1: 监管部门入网须知 25 附件2: 监管部门入网登记表 26 附件3: 监管部门数字证书损坏或丢失处理须知 27 附件4: 监管部门数字证书报损/报失申请单 28 中国药品电子监管网（监管部门）的功能包括：入网管理、药品信息管理、药品流向与追溯、药品召回、统计报表、库存报表、预警管理、帐户管理，页面展现如下图： 页面分为五部分： 登录用户信息：页面左上位置 功能菜单：页面左中位置 （功能）选项卡：页面右上位置 操作区：页面右侧位置 退出系统：页面左下位置 入网管理 “功能菜单”中点击“入网管理”，右侧操作区展现功能“选项卡”，包括：企业入网审核、入网企业查询、入网企业统计、入网企业查询报表、全国入网企业按月统计，如下图： 企业入网审核 “企业入网审核”选项卡中主要操作项有：查询、审核。 查询 点击 “企业入网审核”选项卡，在打开页面中选择、填写查询条件，点击“查询“按钮，如果查询到符合条件的记录，将显示结果列表，通过列表可以看到企业的基本信息，如下图： 审核 “企业入网审核”选项卡页面，选择查询条件“待审核”，点击“查询”按钮，在查询结果中点击要审核的企业，然后在打开页面中点击“审核成功”或“审核未成功”按钮。 确认通过审核 如确认企业入网登记信息正确无误，点击“审核成功”按钮进行审核确认。 审核不通过 如企业入网登记信息有误或由于其他原因不能通过审核，可点击“审核未成功”按钮，系统将弹出审核未成功原因填写界面，选择、填写不通过的原因，点击“提交”按钮。 如下图： 入网企业查询 点击“入网企业查询”选项卡，选择、填写要查询的条件，点击“查询”按钮，显示所有符合条件的企业列表，如下图： 基本信息 “入网企业查询”页面的列表中，点击需要查看企业的记录行，系统将显示企业的基本信息。 药品赋码明细 “基本信息”页面，点击“药品赋码明细”选项卡，可以查看企业的药品赋码明细列表，再点击列表中的记录行，可以查看药品的已赋码详细信息，如下图： 入网企业统计 点击“入网企业统计”选项卡，打开页面中选择需要统计的起止日期，点击“查询”按钮，系统自动将符合条件的查询结果输出成报表格式，如下图： 入网企业查询报表 主要提供入网企业的明细查询报表，点击“入网企业查询报表”选项卡，打开页面中选择、填写需要统计的起止日期（企业所属省份和城市），点击“查询”按钮，系统自动将符合条件的查询结果输出成报表格式，如下图： 全国入网企业按月统计 点击“全国入网企业按月统计”选项卡，打开页面中填写查询条件，点击“查询”按钮，页面将显示符合查询条件的报表，如下图： 药品信息管理 “功能菜单”中点击“药品信息管理”，右侧操作区展现功能“选项卡”，包括：药品字典、生产企业药品目录，如下图： 药品字典 “药品字典”选项卡页面包含操作有：新增、修改、删除—药品分类；新增药品（品规信息）。 药品分类管理 新增（不允许新增第一级分类）：打开页面从分类树中选择“上一级”分类，点击“新增”按钮，弹出“新增药品信息”输入框，填写要新增药品分类的名称，点击“提交”按钮，系统提示“药品分类更新成功”即完成，如下图： 修改 从分类树中选择要修改的药品分类，点击“修改”按钮，系统弹出“修改药品分类”对话框，在“新药品分类名称”框中填写新的名称，点击“提交”按钮即可。 删除 选择药品分类，点击“删除”按钮，系统弹出“删除药品分类”对话框，点击“提交”按钮即可删除选中的分类。 新增药品 左侧药品分类树中选择要新增的药品所属的分类（必须是第四级分类），点击右上侧“新增药品”按钮，界面显示新药品基本信息填写框，填写所有信息，点击“提交”按钮即完成药品新增。如下图所示： 修改药品 点击左侧药品分类树中需要修改的“第五级”药品，系统在右上侧显示药品基本信息填写框，在各信息填写框中输入要修改的